鄭州藥廠潔凈稱(chēng)量室生產(chǎn)廠家

稱(chēng)量室大容量注射劑(大輸液)的生產(chǎn)工藝是車(chē)間設(shè)計(jì)的重要部分，其生產(chǎn)過(guò)程一般包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復(fù)合膜等，但包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。復(fù)合膜，玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分。設(shè)計(jì)時(shí)要分區(qū)明確,按照GMP規(guī)定，由大輸液生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分，大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū)、C級(jí)及局部A級(jí)潔凈區(qū)。稱(chēng)量室部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán)。鄭州藥廠潔凈稱(chēng)量室生產(chǎn)廠家

稱(chēng)量室是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染，保護(hù)工作人員的安全和周?chē)h(huán)境，所以，固體制劑車(chē)間稱(chēng)量室必須是負(fù)壓的。稱(chēng)量室的三防作用是防止交叉污染，防止粉塵飛揚(yáng)，防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。稱(chēng)量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致，必須有保護(hù)措施，防止工作區(qū)交叉污染。所以稱(chēng)量室的潔凈度對(duì)于無(wú)菌類(lèi)藥品而言必須達(dá)到A級(jí)，對(duì)于非無(wú)菌類(lèi)藥品必須達(dá)到C級(jí)或B級(jí)。稱(chēng)量室設(shè)計(jì)風(fēng)量與出風(fēng)面積成正比。面積越大，所需風(fēng)量也越大；反之，則越小。深圳plc負(fù)壓稱(chēng)量室好嗎稱(chēng)量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。

負(fù)壓稱(chēng)量室在使用的時(shí)候，要根據(jù)其使用環(huán)境選擇室內(nèi)使用型或者室外使用型，如果在室內(nèi)使用負(fù)壓稱(chēng)量室，首先要選擇好可以承受住稱(chēng)量室的地面，在選擇安裝的位置確認(rèn)要平整。稱(chēng)量室在安裝的時(shí)候不能傾斜，一旦發(fā)生傾斜對(duì)于箱體形態(tài)會(huì)有影響，容易造成故障。如果所處環(huán)境是溫度比較高，或者比較低，有油霧的，化學(xué)腐蝕物質(zhì)比較多等，這些環(huán)境不能使用稱(chēng)量室。在稱(chēng)量室的工作區(qū)域范圍內(nèi)不能有易燃易爆物品存在。稱(chēng)量室在使用時(shí)間上不能一直連續(xù)不間斷的使用，長(zhǎng)時(shí)間使用會(huì)對(duì)稱(chēng)量室產(chǎn)生危害。在清洗的時(shí)候不能將使用清水，如果用水清洗會(huì)對(duì)設(shè)備或者人員造成傷害。要用專(zhuān)業(yè)的清洗液，對(duì)稱(chēng)量室要定期維護(hù)保養(yǎng)。

稱(chēng)量室藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于設(shè)備所用潤(rùn)滑劑的使用提出了要求，要求不得對(duì)藥品或容器造成污染，并應(yīng)當(dāng)盡可能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑。除非出現(xiàn)不能的客觀情形，都應(yīng)當(dāng)使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑。因?yàn)闈?rùn)滑劑一旦對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染，可能導(dǎo)致藥品的安全性受到影響。如果某些設(shè)備因一些特殊原因不能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑，則需要設(shè)備具有嚴(yán)格的密封保障設(shè)施，并定期維護(hù)該設(shè)施，同時(shí)還要考慮維修時(shí)防止對(duì)潔凈區(qū)的污染。稱(chēng)量室稱(chēng)量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求，外包裝在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中應(yīng)能夠有效地保護(hù)物料。

稱(chēng)量室在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱(chēng)量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過(guò)濾器，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，在經(jīng)高效過(guò)濾器還有從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心負(fù)壓稱(chēng)量室的操作區(qū)域維持在負(fù)壓狀態(tài)，排出10%的循環(huán)空氣。稱(chēng)量室具備高精度、高準(zhǔn)確性和高可信度。稱(chēng)量室是實(shí)驗(yàn)室中較重要的空間之一。稱(chēng)量室應(yīng)該定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，以確保設(shè)備和儀器的精確性。東莞滅菌負(fù)壓稱(chēng)量室確認(rèn)

稱(chēng)量室應(yīng)該防止任何可能影響稱(chēng)量結(jié)果的干擾或誤差。鄭州藥廠潔凈稱(chēng)量室生產(chǎn)廠家

負(fù)f壓稱(chēng)量室：負(fù)壓稱(chēng)量室是一種專(zhuān)業(yè)用于取樣、稱(chēng)量、分析等行業(yè)的特種專(zhuān)門(mén)用工作室，它有效地控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴(kuò)散到操作區(qū)外的功效，避免操作人員吸入所操作的物質(zhì)塵埃，是一種控制粉塵飛揚(yáng)的專(zhuān)門(mén)用凈化設(shè)備。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流，在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵，會(huì)在單向氣流的影響下，隨著氣流而被初、中效過(guò)濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng)，從而形成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)擴(kuò)散至室外，起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。鄭州藥廠潔凈稱(chēng)量室生產(chǎn)廠家

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