保山ISO17025實驗室認可

來源: 發(fā)布時間:2022-11-07

方法證實和確認
  如果采用標準方法,在引入該新方法進行檢測時,實驗室應證實能夠正確地運用這些標準方法,主要從人員能力、設施/環(huán)境、新舊標準差異評價、設備和標準物質適用性、文件和記錄適用性、質量保證、樣品制備考慮,即人、機、料、法、環(huán)的適用性。
  如果采用非標準方法,在引入該新方法進行檢測時,應確認該方法適用于預期的用途或應用領域的需要。
  方法確認的技術主要包括:實驗室間比對、使用參考標準或標準物質(參考物質)進行校準、對所得結果不確定度進行的評定、不同方法結果比較等。
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內(nèi)部校準適用范圍
對于取得CNAS認可的檢測實驗室,或準備申請CNAS認可的檢測實驗室,與其獲得或申請的認可能力有關的測量設備,如果量值溯源是通過內(nèi)部校準的途徑,則必須滿足CNAS-CL312011《內(nèi)部校準要求》。但是如果實驗室與其獲得或申請的認可能力有關的測量設備內(nèi)部校準能力,已獲得CNAS校準實驗室認可或取得法定計量檢定機構授權的,則可以認為能滿足《內(nèi)部校準要求》而不需再按CNAS-CL312011《內(nèi)部校準要求》進行評審。例如有的實驗室玻璃量器比較多,如果全部送檢,費用大且周期長,影響了檢測工作,該實驗室向省級計量行政主管部門申請建標并且通過考核,取得了玻璃量器的計量標準考核證書,則可以認為該實驗室對玻璃量器的內(nèi)部校準是符合CNAS要求的量值溯源途徑。相關法規(guī)規(guī)定屬于強制檢定管理的測量設備,應按規(guī)定檢定,不能進行內(nèi)部校準。
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實驗室具有開展申請范圍內(nèi)的檢測/校準
活動所需的足夠的資源
( 1) 人員: 有滿足 CNAS 要求的人員,且人員數(shù)量、工作經(jīng)驗與實驗室的工作量、所開展的 活動相匹配。實驗室的主要管理人員和所有從事 檢測或校準活動的人員要與實驗室或其所在法人 機構有長期固定的勞動關系,不能在其他同類型 實驗室中從事同類的檢測或校準活動。
( 2) 環(huán)境: 實驗室的檢測/校準環(huán)境能夠持續(xù) 滿足相應檢測標準、校準規(guī)范的要求。
( 3) 設備: 實驗室有充足的、與其所開展的 業(yè)務、工作量相匹配的儀器設備和標準物質,且 實驗室對該儀器設備具有完全的使用權。

對校準方法的要求

計量設備的內(nèi)部校準方法應優(yōu)先采用國家校準規(guī)范或部門校準規(guī)范,在沒有校準規(guī)范的情況下,優(yōu)先等同采用相應的國家檢定規(guī)程或部門檢定規(guī)程。在沒有相應的校準規(guī)范或檢定規(guī)程或其他標準方法時,實驗室可以使用自編方法、測量設備制造商推薦的方法等非標方法,使用測量設備制造商推薦的方法時應轉化為實驗室文件。非標方法應進行方法確認,保存方法確認的記錄。

內(nèi)部校準的質量控制  

實驗室的質量控制程序、質量監(jiān)督計劃應覆蓋內(nèi)部校準活動。參考標準和/或標準物質(計量標準)應參加CNAS承認的實驗室間的比對或測量審核或能力驗證計劃。 CNAS 實驗室認可價格、云南CMA資質認定、昆明英格爾管理咨詢。

5設施及環(huán)境改造

按照電氣檢測領域和化學檢測領域應用說明的要求。

6標準查新

渠道,通常的方式有:通過網(wǎng)絡查新,訂閱標準信息刊物,和標準出版社簽訂協(xié)議等。在引入檢測標準之前,實驗室應證實自身能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方法發(fā)生了變化,應重新進行證實。如果標準更新變化比較大,則要對實驗室的原有設施、設備、環(huán)境人員能力,以及文件和記錄表格的適用性等進行全方面的再評審確認,必要時進行試驗驗證。驗證的方法可包括:使用參考標準或標準物質(參考物質)進行校準與其他方法所得結果關注標準變更信息,建立標準獲取標準信息的進行比較實驗室間比對人員比對等。


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申請實驗室國家認可( CNAS )的基本要求    

一、組織:  法律地位:分獨立法人和非獨立法(一個能夠承擔法律責任的實體) ,即非獨立法人需法人授權也可做實驗室認可(一般為企業(yè)內(nèi)部實驗室)    

二、實驗室認可對人員的要求    

1、實驗室檢測人員學歷要求:理工科背景相關專業(yè)大專學歷    

2.實驗室技術負責人要求:理工科背景相關專業(yè)大專學歷, 3 年相關工作經(jīng)驗(如果不是理工科背景相關專業(yè)大專學歷,則要有 10 年相關工作經(jīng)驗)    

3. 實驗室授權簽字人:理工科背景相關專業(yè)大專學歷,3 年相關工作經(jīng)驗(如果不是理工科背景相關專業(yè)大專學歷,則要有 10 年相關工作經(jīng)驗)    

4、實驗室人員應具備相應的檢測能力,同時實驗室要確保其人員得到及時培訓。檢驗人員應考核合格持證上崗 注 , 可以是企業(yè)內(nèi)部培訓發(fā)證 .    

5、如果實驗室要申請化學檢測項目,授權簽字人:學化學相關專業(yè),本科學歷要有 3 年相關工作經(jīng)驗或者專科學歷有 10 年相關工作經(jīng)驗。

技術負責人:學化學相關專業(yè), 本科學歷要有 5 年相關工作經(jīng)驗或者??茖W歷有10 年相關工作經(jīng)驗。 保山ISO17025實驗室認可

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