認可前準備
報告及表格,對其中的附表2(推薦認可的實驗室檢測能力范圍)。附件3.1(實驗室檢測/校準能力核查記錄),和附件3.2(實驗室現(xiàn)場試驗/演示試驗記錄表)要給予特別關(guān)注。同時,要根據(jù)評審要求提前準備好試驗樣品。注意現(xiàn)場試驗的選擇,將要求覆蓋實驗室認可的所有儀器設(shè)備、檢測方法/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料。接下來,要根據(jù)評審組長制定的“現(xiàn)場評審日程表”,確定評審的陪同人員、日程安排和交通安排。實驗室方面的授權(quán)簽字人提前熟悉認可規(guī)則和政策、認可條件,以及認可標識和證書的使用規(guī)定。
在必要時,實驗室可請外聘專家進行模似評審,進行評審前的“熱身”,發(fā)現(xiàn)問題迅速整改。實驗室項目負責人需要熟悉CNAS的現(xiàn)場評審報。
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二、實驗室認可對設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求
設(shè)施和環(huán)境條件
1 用于檢測和 / 或校準的實驗室設(shè)施, 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件,應有助于檢測和 / 或校準的正確實施。實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效, 或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測和 / 或校準時,應予特別注意。對影響檢測和校準結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應制定成文件。
2 相關(guān)的規(guī)范、 方法和程序有要求, 或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時, 實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級和振級等應予重視,使其適應于相關(guān)的技術(shù)活動。當環(huán)境條件危及到檢測和 / 或校準的結(jié)果時,應停止檢測和校準。
3 應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應采取措施以防止交叉污染。
4 對影響檢測和 / 或校準質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用,應加以控制。實驗室應根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。
5 應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù),必要時應制定專門的程序。
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設(shè)備
5.5.1 實驗室應配備正確進行檢測和 / 或校準(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、 測量和檢測設(shè)備。 當實驗室需要使用固定控制之外的設(shè)備時,應確保滿足本準則的要求。
5.5.2 用于檢測、校準和抽樣的設(shè)備及其軟件應達到要求的準確度, 并符合檢測和 / 或校準相應的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應制定校準計劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入工作前應進行校準或核查,以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應的標準規(guī)范。設(shè)備在使用前應進行核查和/或校準(見 5.6 )。
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