蒙自ISO17025實驗室認(rèn)證

來源: 發(fā)布時間:2022-02-11

實驗室認(rèn)可需提交的資料: 1.實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時,*在初次評審和復(fù)評審時提供)。 2.實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件(擴(kuò)大認(rèn)可范圍(擴(kuò)地點和擴(kuò)技術(shù)領(lǐng)域除外)時可不提供)。 3.實驗室進(jìn)行**近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的資料(初次申請時提交)。 4.實驗室組織機(jī)構(gòu)框圖。 5.實驗室平面圖。 6.實驗室所從事活動的說明,以及當(dāng)實驗室是法人實體的一部分時,兩者關(guān)系的說明。 7. 對申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核查情況(提交核查報告)。 8.對申請認(rèn)可的國外標(biāo)準(zhǔn)的核查情況(包括是否有國外標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)國外標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行翻譯時試驗人員是否具有相應(yīng)的外語理解能力)。 9.非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(證明材料)。 10.對于初次申請認(rèn)可和申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍的實驗室,在申請范圍內(nèi)滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的證據(jù)。 11.參加實驗室間比對的情況(提交實驗室間比對的結(jié)果和評價)。 12.典型項目的檢測報告/校準(zhǔn)證書及不確定度評估報告。 13.量值溯源的描述(如量值溯源圖)(*申請校準(zhǔn)能力認(rèn)可或開展內(nèi)部校準(zhǔn)時提供)。 14.其他資料(若有請?zhí)顚懀?。CNAS 實驗室認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定代辦、昆明英格爾管理咨詢。蒙自ISO17025實驗室認(rèn)證

5.5.3 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。 設(shè)備使用和維護(hù)的**  新版說明書 (包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于有關(guān)人員取用。    

5.5.4 用于檢測和校準(zhǔn)并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件, 如可能,均應(yīng)加以唯  一性標(biāo)識。    

5.5.5 應(yīng)保存對檢測和 / 或校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括:    

a) 設(shè)備及其軟件的識別;    

b) 制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯  一性標(biāo)識;    

c) 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(見 5.5.2 );    

d) 當(dāng)前的處所(如果適用);    

e) 制造商的說明書(如果有),或其存放地點;    

f) 所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;    

g) 設(shè)備維護(hù)計劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時);    

h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 香格里拉ISO17025實驗室認(rèn)證公司昆明CNAS 實驗室認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定咨詢、昆明英格爾管理咨詢。

CNAS認(rèn)證:含義:是由認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。為中國合格評定認(rèn)可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的認(rèn)證英文縮寫,是在原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(CNAB)和中國實驗室認(rèn)可委員會(CNAL)基礎(chǔ)上合并重組而成的。

管理體系文件運行與自查

  各部門按體系文件要求實施運行,規(guī)范填寫記錄,出具全流程檢測報告,運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門應(yīng)及時匯總反饋,以便及時修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法,避免出現(xiàn)文件與實際運行“兩層皮”的現(xiàn)象,實施后要適時開展自查。 

內(nèi)部審核

  內(nèi)審的目的是驗證管理體系運作是否持續(xù)符合管理體系文件和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織,成立內(nèi)審小組,編制內(nèi)審計劃,按部門進(jìn)行審核。對照實際運作與文件/認(rèn)可準(zhǔn)則的符合程度,發(fā)現(xiàn)不符合和問題點,對不符合項要督促整改。整改時,應(yīng)避免走形式,切實找出問題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門,內(nèi)審結(jié)果要上報管理層。

管理評審

  目的是確保體系持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。一般采取會議評審的方式,通常每年一次,由**  高管理者主持。

  管理評審的輸入為:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實施完成情況,方針目標(biāo)的適宜性;能力驗證或?qū)嶒炇冶葘Φ慕Y(jié)果;不符合檢測工作所采取的糾正和預(yù)防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查;總結(jié)內(nèi)審結(jié)果和外審結(jié)果;質(zhì)量監(jiān)督情況總結(jié);員工培訓(xùn)實施情況總結(jié);資源滿足情況;各部門工作總結(jié)。


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設(shè)備校準(zhǔn)、驗收和使用

  對于重要的復(fù)雜的設(shè)備,需要求供應(yīng)商提供操作方法和安裝培訓(xùn)。

  區(qū)別校準(zhǔn)和檢定。凡納入強制檢定范疇的設(shè)備,必須由法定計量機(jī)構(gòu)(如各地方的計量所)進(jìn)行檢定;對于非強制檢定的設(shè)備,可以委托具有能力和資質(zhì)的校準(zhǔn)實驗室進(jìn)行。

  設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn),保證測量結(jié)果可溯源性。校準(zhǔn)前,實驗室應(yīng)對計量機(jī)構(gòu)提出校準(zhǔn)技術(shù)要求,包括校準(zhǔn)范圍/參數(shù)/使用用途和準(zhǔn)確度要求。當(dāng)設(shè)備完成安裝/調(diào)試/計量合格,及操作培訓(xùn)后,設(shè)備管理員組織進(jìn)行確認(rèn)和驗收,確保設(shè)備狀態(tài)良好,能投入正常使用,且校準(zhǔn)結(jié)果滿足之前的技術(shù)要求。這一點**易被設(shè)備管理人員所忽略。因為往常為了圖省事,只要有校準(zhǔn)證書就可以投入使用,并未進(jìn)行必要的確認(rèn)。

  主要耗材和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需制定驗收要求,并保存驗收記錄。主要設(shè)備或敏感設(shè)備須由經(jīng)授權(quán)人員使用。開展內(nèi)部校準(zhǔn)的技術(shù)要求較高,建議新檢測實驗室盡量采用委托外部校準(zhǔn)。設(shè)備驗收后應(yīng)有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。設(shè)備管理員應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)計劃和設(shè)備檔案,檔案可包括設(shè)備的說明書、合格證、保修卡、使用光盤/軟件、配件耗材、計量證書、驗收記錄、維修/停用記錄等。 CNAS 實驗室認(rèn)可、云南CMA資質(zhì)認(rèn)定價格、昆明英格爾管理咨詢。個舊ISO17025實驗室認(rèn)證

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CNAS 實驗室認(rèn)可對環(huán)境有什么要求?

1)設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實驗室活動,不應(yīng)對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。

注:對結(jié)果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。

2)實驗室應(yīng)將從事實驗室活動所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件。

3)當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時,或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時,實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

4)實驗室應(yīng)實施、監(jiān)控并定期評審控制設(shè)施的措施,這些措施應(yīng)包括但不限于:

a) 進(jìn)入和使用影響實驗室活動區(qū)域的控制;

b) 預(yù)防對實驗室活動的污染、干擾或不利影響;

c) 有效隔離不相容的實驗室活動區(qū)域。

5)當(dāng)實驗室在永  久控制之外的地點或設(shè)施中實施實驗室活動時,應(yīng)確保滿足CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。

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