四川直腸菌群移植安全性

近年來，隨著人口老齡化進程不斷加快，人民慢性病疾病負擔日益沉重，成為影響國家經濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如，我國的constipation患者超過2億；我國IBD患者近十年的發(fā)病人數達到前面十年的2.5倍，目前預計約有150萬患者；我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現快速增加的趨勢，每年Colorectalcancer的發(fā)病人數達到37.6萬人，且仍在以4.2%的速度快速增長；我國自閉癥現存人群約有1000萬；我國抑郁癥人群近6000萬；我國超重和肥胖患者達到3億人，其中肥胖患者超過9000萬！移植途徑有口服膠囊、結腸鏡輸注等，口服方式無創(chuàng)便捷，更易被患者接受。四川直腸菌群移植安全性

菌群移植移植途徑的選擇：CDI患者優(yōu)先結腸鏡或鼻腸管行FMT，如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT（1A）Meta分析顯示，無論經結腸鏡、鼻腸管，還是口服膠囊行單次或多次FMT，對CDI的療效均明顯優(yōu)于萬古霉素標準診療，其中口服膠囊的效果不劣于結腸鏡；但因糞菌膠囊研究剛剛起步，缺乏指南與參照標準，且患者一次性需吞食較多膠囊，故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結腸鏡，但考慮到留置鼻腸管便于反復多次輸注菌液，也有利于同時給予腸內營養(yǎng)支持診療，故作為優(yōu)先推薦。經肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當；明顯低于結腸鏡FMT，但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結腸鏡FMT整體療效，預示著重復多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無條件行結腸鏡或鼻腸管時可考慮采用。湖北腸道菌群移植的效果供體篩選需評估健康狀況、生活習慣及病原體檢測結果，確保菌群安全性與移植后的定植潛力。

1糖尿病DSPN患者的腸菌失調，產SCFA的ASVs水平下降，產LPS的ASVs水平升高；

2移植DSPN患者的腸菌可誘導模型小鼠出現更嚴重的周圍神經病變；

3納入32名難治性DSPN患者進行隨機雙盲安慰劑對照試驗，來自健康供體的糞菌移植（FMT）可調節(jié)患者腸道菌群，改善其神經病變、腸屏障和全身炎癥；

4鑒定出與疾病嚴重程度評分呈負和正相關的2個相互競爭的腸道生態(tài)功能群（有更強的產丁酸能力的guild 1和富含產內基因的guild 2），分別被FMT富集和降低；5匹配供受體腸型與更好的FMT效果有關。

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運作方面，美國已經有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機構專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個院區(qū)設有60余病床開展，而且現已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機構和生物技術公司是該技術主要的行業(yè)規(guī)范和標準制定單位。在我國該項目全臨床轉化后的市場價值預計超過每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設備和耗材的開發(fā)將有助于該技術在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產業(yè)化潛力！沃本菌群移植操作規(guī)范，收集的糞便迅速冷卻處理，菌液制備后低溫保存，保證菌群活性。

菌群移植臨床診療或緩解標準：1.復發(fā)性CDI：診療后8周臨床癥狀持續(xù)完全緩解（成型糞便<3次/d）和艱難梭狀芽孢桿菌A和B***陰性，受體菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上（1B）2.慢性Constipati：診療后8周，完全自主排糞次數超過3次/周、腸道菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善；排便次數較診療前改善≥50%，但未達到改善標準者為有效（2C）3.克羅恩?。–rohnsdisease，CD）：診療后12周臨床癥狀緩解，且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上。（1）緩解：CD疾病活動指數（AI）<150分為臨床緩解標準；（2）有效：CDAI下降≥100分（2C）4.潰瘍性結腸炎（ulcerativecolitis，UC）：診療后12周臨床癥狀緩解，且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上：（1）緩解：UC的Mayo評分為0分（臨床癥狀消失，結腸鏡復查見黏膜大致正?；驘o活動性炎性反應（2）有效：Mayo評分≤2分，其中內鏡的子項目≤1分（臨床癥狀基本消失，結腸鏡復查見黏膜輕度炎性反應）（1C）!菌群制備需經過過濾、離心等步驟制成混懸液，新鮮菌群或凍存菌液的選擇需結合臨床場景與儲存條件。江西醫(yī)院菌群移植療效

腸道菌群失調易引發(fā)多種病癥，菌群移植通過植入健康菌群，調節(jié)腸道微生態(tài)，改善腸道免疫功能。四川直腸菌群移植安全性

多項研究發(fā)現，很多ASD患者伴有腸胃問題，如消化不好、腸內病菌過度生長（細菌和病毒）以及腸道通透性增加導致的“腸漏”。很多研究報道ASD患者有constipation、腹瀉、噯氣、肛門排氣異常和（或）大便異味等。臨床活組織切片檢查發(fā)現許多ASD兒童有一種ASD特有的回結腸淋巴結增生癥狀。因此研究者開始懷疑胃腸道菌群組成紊亂與ASD的發(fā)生具有一定的因果關系。由于ASD患者通常有不尋常的細菌特征和胃腸道問題，因此不難認為菌群移植（FMT）具有通過重塑腸道菌群來改善此類疾病的潛力.四川直腸菌群移植安全性