在腸道微生態(tài)的商業(yè)運作方面,美國已經(jīng)有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療,在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)專注于菌群移植(FMT)診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個院區(qū)設(shè)有60余病床開展,而且現(xiàn)已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實踐,其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范,上海市醫(yī)療機構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標準制定單位。在我國該項目全臨床轉(zhuǎn)化后的市場價值預(yù)計超過每年1000億元人民幣,而腸道菌群移植菌液制備設(shè)備和耗材的開發(fā)將有助于該技術(shù)在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產(chǎn)業(yè)化潛力!移植后建議搭配膳食纖維飲食,幫助新菌群定植,多數(shù)患者 1-2 周內(nèi)可見癥狀改善。河北腹瀉使用菌群移植收費碼
研究對象與方法:研究納入111例T1D患者及健康對照,通過腸道微生物組測序和膽汁酸代謝組學(xué)分析,評估菌群移植對胰島功能的影響。
2研究發(fā)現(xiàn):T1D患者腸道次級膽汁酸合成受損,F(xiàn)MT通過恢復(fù)腸道微生物群及提升LCA和isoLCA水平,改善胰島功能。
3微生物群失調(diào):T1D患者腸道菌群多樣性降低,有害菌(如Veillonella parvula)豐度升高,有益菌(如Faecalibacterium prausnitzii)減少,與胰島功能指標相關(guān)。
4膽汁酸關(guān)聯(lián):次級膽汁酸LCA、isoLCA水平降低與胰島功能受損相關(guān),其代謝通路在T1D中下調(diào)。
5診斷潛力:基于腸道菌群和膽汁酸標志物的模型對T1D診斷AUC達0.988,可區(qū)分胰島功能亞組。
6FMT療效:FMT安全有效,3個月后HbA1c下降,每日胰島素需求減少,響應(yīng)者腸道菌群和膽汁酸代謝恢復(fù)更明顯。 山西常見菌群移植臨床應(yīng)用部分患者移植后可能出現(xiàn)短暫腹瀉、腹脹等不適,多為腸道適應(yīng)過程的正常反應(yīng),需隨訪觀察癥狀變化。
菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程:1.建立不良反應(yīng)上報制度(2C)2.執(zhí)行嚴格的入選和排除標準,F(xiàn)MT診療前評估并發(fā)癥風(fēng)險(1C):(1)誤吸風(fēng)險,如高齡、臥床、賁門關(guān)閉不全等高風(fēng)險者禁用鼻腸管途徑,給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑;(2)腸源性風(fēng)險,如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應(yīng)禁用FMT診療(1C)3.癥狀輕(以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴)的患者,觀察即可(1C)4.中度癥狀對癥處理,不能緩解予以暫停FMT診療(2D)5.癥狀嚴重(由鼻腸管途徑導(dǎo)致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等)者,對癥處理不能緩解,給予拔除鼻腸管,改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑(2D)6.癥狀嚴重者,暫?;蚪K止FMT診療并對癥處理;體溫≥39℃者需排除腸源性***(2D)7.懷疑腸源性癥狀時,立即終止FMT診療,檢測供體和受體糞便致病菌,留取血培養(yǎng)檢查,補液等診療(1C)8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者,立即終止FMT診療,同時針對靶診療(1C)!
近年來,隨著人口老齡化進程不斷加快,人民慢性病疾病負擔(dān)日益沉重,成為影響國家經(jīng)濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如,我國的constipation患者超過2億;我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達到前面十年的2.5倍,目前預(yù)計約有150萬患者;我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢,每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達到37.6萬人,且仍在以4.2%的速度快速增長;我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬;我國抑郁癥人群近6000萬;我國超重和肥胖患者達到3億人,其中肥胖患者超過9000萬。腸道菌群失調(diào)易引發(fā)多種病癥,菌群移植通過植入健康菌群,調(diào)節(jié)腸道微生態(tài),改善腸道免疫功能。
菌群移植過程中菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應(yīng)在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集;在糞菌庫外收集,應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內(nèi)送至糞菌庫;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月。在菌液的使用當(dāng)天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢。1.菌液應(yīng)在捐獻后6h內(nèi),在厭氧環(huán)境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測以外,必須留一份2ml的菌液保存至少6個月,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C).菌群移植的過程不簡單,從供體糞便獲取菌群后,要經(jīng)多級稀釋、過濾等處理,制成均質(zhì)化菌群懸液。海南腸道菌群移植多久見效
菌群移植的長期療效與植入菌群在受體腸道的定植能力相關(guān),如何維持菌群穩(wěn)定性是關(guān)鍵挑戰(zhàn)。河北腹瀉使用菌群移植收費碼
多項研究發(fā)現(xiàn),很多ASD患者伴有腸胃問題,如消化不好、腸內(nèi)病菌過度生長(細菌和病毒)以及腸道通透性增加導(dǎo)致的“腸漏”。很多研究報道ASD患者有constipation、腹瀉、噯氣、肛門排氣異常和(或)大便異味等。臨床活組織切片檢查發(fā)現(xiàn)許多ASD兒童有一種ASD特有的回結(jié)腸淋巴結(jié)增生癥狀。因此研究者開始懷疑胃腸道菌群組成紊亂與ASD的發(fā)生具有一定的因果關(guān)系。由于ASD患者通常有不尋常的細菌特征和胃腸道問題,因此不難認為菌群移植(FMT)具有通過重塑腸道菌群來改善此類疾病的潛力!河北腹瀉使用菌群移植收費碼