山東生物反應(yīng)器IND案例

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-06-16

PBS Biotech不jin jin是一家制造商,更是推動(dòng)新型再生藥物研發(fā)的關(guān)鍵。他們的垂直輪生物反應(yīng)器為研究人員提供了一個(gè)可靠的平臺(tái),幫助他們將實(shí)驗(yàn)室中的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為可應(yīng)用于臨床實(shí)踐的zhi liao方法。這種創(chuàng)新精神使得PBS Biotech在行業(yè)內(nèi)始終保持ling xian地位。PBS Biotech持續(xù)致力于生物反應(yīng)器技術(shù)的創(chuàng)新和改進(jìn)。他們的產(chǎn)品始終保持在行業(yè)的前沿,為用戶提供Zui xian jin的生產(chǎn)工具。這種持續(xù)創(chuàng)新的精神使得PBS Biotech的生物反應(yīng)器始終具備Zui xian的技術(shù)特點(diǎn)和性能優(yōu)勢(shì),確保用戶始終使用到Zui xian jin的設(shè)備。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器亮點(diǎn):一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。山東生物反應(yīng)器IND案例

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這些垂直輪生物反應(yīng)器具有一次性容器/袋結(jié)構(gòu),guang fan適用于細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的工藝開發(fā)、早期臨床試驗(yàn)、規(guī)模放大和商業(yè)生產(chǎn)。它們提供可擴(kuò)展性,并且在所有規(guī)模上實(shí)現(xiàn)混合均勻性,有望加速藥物的上市時(shí)間。這些反應(yīng)器系統(tǒng)支持高安全要求的應(yīng)用,可提高病毒和疫苗的生產(chǎn)。驗(yàn)證和可提取物測(cè)試也是系統(tǒng)的一部分,以確保合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。 PBS-80甚至可以處理細(xì)胞密度超過30×10^6/mL的情況,證明其高細(xì)胞密度生產(chǎn)能力。細(xì)胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制,而清潔也非常方便,因?yàn)椴讳P鋼外殼不與工藝流體接觸,只需擦拭干凈即可??偟膩碚f,這些垂直輪生物反應(yīng)器為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可擴(kuò)展和合規(guī)的生產(chǎn)解決方案。浙江StemCell生物反應(yīng)器官方代理提供的生物反應(yīng)器質(zhì)量有保障。

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先進(jìn)氣體控制與溫度管理技術(shù)。該系統(tǒng)采用了先進(jìn)的氣體控制技術(shù),包括空氣、二氧化碳和氮?dú)獾幕旌衔?,同時(shí)提供可選的純氧供應(yīng),以滿足不同生產(chǎn)階段對(duì)氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測(cè)器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量,保持設(shè)定溫度點(diǎn),從而保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴(yán)格的驗(yàn)證與高度安全性。PBS Biotech對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴(yán)格的測(cè)試和驗(yàn)證,包括生物測(cè)試、流體動(dòng)力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級(jí)材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時(shí)也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù),符合嚴(yán)格的cGMP要求。更多產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!或者關(guān)注我們的公眾號(hào):Mine-bio

一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)配備了可調(diào)高度收獲閥(AHHV),實(shí)現(xiàn)了快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。此外,系統(tǒng)支持pH和DO控制功能,用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器也具備良好的可擴(kuò)展性,其同質(zhì)性促使了從小規(guī)模到全生產(chǎn)規(guī)模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個(gè)容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設(shè)計(jì)不僅提高了生產(chǎn)效率,也降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。此外,垂直輪生物反應(yīng)器操作簡(jiǎn)便,配備了直觀的觸摸屏界面,實(shí)現(xiàn)了流程定制、控制和報(bào)告的便捷操作。更多關(guān)于PBS垂直輪一次性生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品問題,歡迎咨詢曼博生物!也歡迎關(guān)注我們的公眾號(hào)查看更多技術(shù)文章:Mine-bioPBS Biotech是專業(yè)生物反應(yīng)器制造商,其產(chǎn)品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個(gè)型號(hào),滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求。

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PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器(Vertical Wheel Bioreactors)為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供了高度定制化的解決方案。該產(chǎn)品系列包括不同規(guī)模的生物反應(yīng)器,適用于各種應(yīng)用,從工藝開發(fā)到臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)。以下是對(duì)每個(gè)規(guī)模的垂直輪生物反應(yīng)器的描述:PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:這款反應(yīng)器旨在將細(xì)胞培養(yǎng)過程提升到一個(gè)新的水平。其工作體積在1.8到3升之間,使其成為工藝開發(fā)和早期臨床階段的理想選擇。它擁有觸摸屏界面,可用于直觀的流程定制、控制和報(bào)告。此外,您可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。還可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。天津StemCell生物反應(yīng)器

GMP生產(chǎn)的生物反應(yīng)器經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)控,質(zhì)量有保障。山東生物反應(yīng)器IND案例

PBSBiotech不僅是一家生物反應(yīng)器制造商,更是一個(gè)促進(jìn)行業(yè)合作共贏的推動(dòng)者。他們積極參與國際性的細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域合作項(xiàng)目,分享技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)和資源,推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的不斷進(jìn)步。這種開放、合作的精神,為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域帶來了更多創(chuàng)新,為疾病患者帶來了更多希望。PBSBiotech的未來目標(biāo)是與更多的合作伙伴共同努力,推動(dòng)生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展,為全球患者提供更好的醫(yī)療解決方案。PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個(gè)已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhiliao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuoyue,還可以輕松擴(kuò)展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗(yàn)室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性,確保了項(xiàng)目的順利進(jìn)行。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!或者關(guān)注我們的公眾號(hào):Mine-bio山東生物反應(yīng)器IND案例