臨床用途生物反應器符合21CFR

美國PBSBiotech一家創(chuàng)新的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商，擁有zhuo yue且經(jīng)過驗證的技術和產品平臺，全球擁有200多個客戶的項目，作為細胞zhi liao領域ling xian的技術和服務提供商之一，持續(xù)發(fā)展。PBSBiotech通過為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案來改善患者的生活，從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產，垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhi liao的賦能技術。所有生物反應器，包括產品接觸材料和軟件，生產符合或優(yōu)于cGMP質量和監(jiān)管標準。生物反應器具有高質量和可追溯性。臨床用途生物反應器符合21CFR

PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI級認證材料制成，包括支持細胞生長所需的所有部件。這些袋子已經(jīng)過可提取物測試，符合生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟和BioPhorum運營集團的建議。垂直輪生物反應器系統(tǒng)guang fan適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao過程，提供了一個完全封閉的系統(tǒng)，可處理高安全要求的應用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包，可以在客戶設施中進行系統(tǒng)驗證。綜上所述，PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)具有guang fan的應用前景，為細胞zhi liao領域提供了高效、可靠且符合質量標準的生產解決方案。聯(lián)用Rotea生物反應器節(jié)省成本PBS-3垂直輪生物反應器：應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平，工作容積為3L。

這些垂直輪生物反應器具有一次性容器/袋結構，guang fan適用于細胞zhi liao應用的工藝開發(fā)、早期臨床試驗、規(guī)模放大和商業(yè)生產。它們提供可擴展性，并且在所有規(guī)模上實現(xiàn)混合均勻性，有望加速藥物的上市時間。這些反應器系統(tǒng)支持高安全要求的應用，可提高病毒和疫苗的生產。驗證和可提取物測試也是系統(tǒng)的一部分，以確保合規(guī)性和產品質量。 PBS-80甚至可以處理細胞密度超過30×10^6/mL的情況，證明其高細胞密度生產能力。細胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制，而清潔也非常方便，因為不銹鋼外殼不與工藝流體接觸，只需擦拭干凈即可。總的來說，這些垂直輪生物反應器為細胞zhi liao領域提供了高效、可擴展和合規(guī)的生產解決方案。

PBSBiotech的生物反應器符合或優(yōu)于cGMP質量和監(jiān)管標準，包括產品接觸材料和軟件。這意味著在生產過程中，用戶無需擔心質量控制或合規(guī)性問題。這種符合標準的設計和制造保證了生產的穩(wěn)定性和安全性，使得PBS的生物反應器成為細胞zhiliao領域的shou xuan。除了其xian zhu的適應性和質量標準，PBS的垂直輪生物反應器還具備獨特的流體混合條件。這種設計使得這些反應器在guang fan的人類細胞衍生模式中表現(xiàn)出色，特別適用于zhiliao性細胞的生產。這種獨特性保證了生產過程中的高效性和穩(wěn)定性，為細胞zhiliao項目的成功提供了可靠的支持。PBS-15垂直輪生物反應器可調高度收獲閥（AHHV）可實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。

PBS Biotech是一家備受認可的生物制藥解決方案提供商，其垂直輪生物反應器技術被guang fan應用于細胞zhi liao和再生醫(yī)學領域。垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋，無需清洗，確保生產過程的高度衛(wèi)生標準。這種設計不僅提高了生產效率，還降低了交叉污染的風險，使得細胞zhi liao制造更加安全可靠。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)具有guang fan的可擴展性，從小規(guī)模研發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產都能滿足需求。這種可擴展性使得細胞zhi liao制造在不同階段都能夠靈活應對，為客戶提供了高度定制化的解決方案。垂直輪生物反應器系統(tǒng)還配備了觸摸屏界面，使操作更加直觀、便捷，用戶可以根據(jù)需要進行流程定制和監(jiān)控。PBS-3垂直輪生物反應器亮點：觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告。浙江PBS-3MAG生物反應器

生物反應器經(jīng)過GMP生產，符合相關的質量管理和認證要求，確保產品質量和可追溯性.臨床用途生物反應器符合21CFR

Q：培養(yǎng)溫度如何控制？A：培養(yǎng)的溫度通過非一次性不銹鋼外殼單元上的電阻式溫度檢測器（RTD）進行非侵入性測量。一旦容器/袋子安裝好，外殼上的RTD與容器/袋子的后部直接接觸，并與導電金屬外殼充分絕緣，以確保其準確測量容器/袋子溫度。使用我們的溫度控制的自動模式，培養(yǎng)的溫度可以保持在設定溫度點。根據(jù)需要，使用沿著不銹鋼外殼底部彎曲放置的加熱墊將熱量施加到容器/袋上。Q：垂直輪式生物反應器系統(tǒng)是否可容納pH和DO傳感器？它們是可重復使用還是一次性使用？A：所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直輪反應器系統(tǒng)都將配備pH和DO控制功能，PBS-80的測量中存在備份。根據(jù)客戶的要求，可以選擇使用可重復使用的傳感器或一次性傳感器。PBSMINI在系統(tǒng)上沒有有效的pH和DO控制，因此它必須依靠其所在的二氧化碳培養(yǎng)箱提供的控制。臨床用途生物反應器符合21CFR