從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhiliao的賦能技術。所有生物反應器,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準。該品牌的全線產(chǎn)品有以下幾種規(guī)格:PBS-Mini垂直輪生物反應器:用于代表性流程開發(fā)的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應器:接續(xù)您的細胞培養(yǎng)過程擴大臨床階段生產(chǎn)。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應器:為您的細胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準備。Zui da工作容積為80L。生物反應器的灌流操作有助于提供足夠的營養(yǎng)物質(zhì)和氧氣,促進細胞生長和代謝活性。廣東PBS-Mini生物反應器
垂直輪生物反應器的操作有多容易?我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應,然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎?垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求?3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規(guī)性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!山東生物反應器可追溯性美國PBS Biotech是一家創(chuàng)新的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商。
垂直輪生物反應器系統(tǒng)易于操作,通過集成軟件設計為即插即用,不僅方便用戶操作,而且提供了遠程監(jiān)控的能力。此外,該系統(tǒng)兼容現(xiàn)有的分布式控制系統(tǒng)(DCS),通過HTTPS web調(diào)用進行配置,提供了更多的操作靈活性。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包,幫助客戶在其設施中驗證系統(tǒng)。系統(tǒng)中使用的一次性容器/袋在交付前經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒處理,確保產(chǎn)品的無菌性。重要的是,垂直輪生物反應器系統(tǒng)采用獨特的垂直定向葉輪設計,形成溫和的三維液體流動模式,提供了更均勻、更溫和的流體運動。這項技術優(yōu)勢使其成為細胞zhi liao和生物制藥領域的ling xian選擇,為客戶提供了高效、安全、可靠的生產(chǎn)解決方案。
PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細胞培養(yǎng),還特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質(zhì)干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應用范圍使得該系統(tǒng)在細胞zhi liao領域具有guang fan的適用性,為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術支持。垂直輪生物反應器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產(chǎn)狀態(tài),并隨時調(diào)整參數(shù)以確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗為制藥企業(yè)提供了極大的便利,幫助他們更高效地管理生產(chǎn)流程。該系統(tǒng)經(jīng)過嚴格的生物測試和多種規(guī)模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確保混合特性的均勻性。垂直輪生物反應器系統(tǒng)具有高度的可擴展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都得以實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,并確保細胞的生長性能和生產(chǎn)力。此外,該系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括疫苗和病毒的生產(chǎn)。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!生物反應器的材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)經(jīng)過嚴格檢測。
該系統(tǒng)不僅支持各種氣體的精確控制,還具備高度智能化的功能。通過遠程監(jiān)控和控制,用戶可以實時了解生產(chǎn)過程,隨時調(diào)整操作參數(shù),確保生產(chǎn)的穩(wěn)定性和可靠性。PBS Biotech還提供quan mian的驗證服務,確保系統(tǒng)在各個階段的性能和符合性,為客戶提供了可信賴的技術支持。垂直輪生物反應器系統(tǒng)的可擴展性和智能化使得它成為細胞zhi liao和再生醫(yī)學領域的理想選擇。作為一種高度先進的生物制藥工具,它為新型再生藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供了可靠的技術支持,推動了細胞zhi liao領域的不斷創(chuàng)新和發(fā)展。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)憑借其zhuo yue性能和可靠性,贏得了全球客戶的信賴和好評。細胞擴增的生物反應器經(jīng)過計算流體力學(CFD)建模優(yōu)化,可以實現(xiàn)更高的產(chǎn)量和更好的細胞生長性能。江蘇Stemflex生物反應器
PBS-3垂直輪生物反應器用途:CGT應用的工藝開發(fā)和早期臨床。廣東PBS-Mini生物反應器
PBS Biotech不jin jin是一家制造商,更是推動新型再生藥物研發(fā)的關鍵。他們的垂直輪生物反應器為研究人員提供了一個可靠的平臺,幫助他們將實驗室中的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為可應用于臨床實踐的zhi liao方法。這種創(chuàng)新精神使得PBS Biotech在行業(yè)內(nèi)始終保持ling xian地位。PBS Biotech持續(xù)致力于生物反應器技術的創(chuàng)新和改進。他們的產(chǎn)品始終保持在行業(yè)的前沿,為用戶提供Zui xian jin的生產(chǎn)工具。這種持續(xù)創(chuàng)新的精神使得PBS Biotech的生物反應器始終具備Zui xian的技術特點和性能優(yōu)勢,確保用戶始終使用到Zui xian jin的設備。廣東PBS-Mini生物反應器