生物反應(yīng)器符合21CFR

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-06-03

從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhiliao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。該品牌的全線產(chǎn)品有以下幾種規(guī)格:PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器:用于代表性流程開發(fā)的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:應(yīng)用這個(gè)全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開發(fā)提升到一個(gè)新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:接續(xù)您的細(xì)胞培養(yǎng)過程擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn)。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器:為您的細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。Zui da工作容積為80L。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器亮點(diǎn):可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)。生物反應(yīng)器符合21CFR

生物反應(yīng)器符合21CFR,生物反應(yīng)器

垂直輪反應(yīng)器該設(shè)備進(jìn)行了哪些測試?我們在VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器中與其他生物反應(yīng)器系統(tǒng)并行進(jìn)行了生物測試,以比較培養(yǎng)物的生長、產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量。此外,還進(jìn)行了各種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究,以量化混合時(shí)間和體積傳質(zhì)速率(kLa)。還使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模對流體混合模式、剪切應(yīng)力水平和湍流動(dòng)能耗散率進(jìn)行了研究。需要什么樣的特殊氣體、配套設(shè)施或服務(wù)?VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)只需要電力和壓縮氣體。生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)為使用四種氣體——空氣、氮?dú)?、氧氣和二氧化碳——但它們也可以在沒有氮?dú)獾那闆r下運(yùn)行。生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)用于連接到您的以太網(wǎng),以便通過萬維網(wǎng)進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控。天津生物反應(yīng)器經(jīng)銷GMP生產(chǎn)的生物反應(yīng)器經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)控,質(zhì)量有保障。

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PBS Biotech不jin jin是一家制造商,更是推動(dòng)新型再生藥物研發(fā)的關(guān)鍵。他們的垂直輪生物反應(yīng)器為研究人員提供了一個(gè)可靠的平臺,幫助他們將實(shí)驗(yàn)室中的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為可應(yīng)用于臨床實(shí)踐的zhi liao方法。這種創(chuàng)新精神使得PBS Biotech在行業(yè)內(nèi)始終保持ling xian地位。PBS Biotech持續(xù)致力于生物反應(yīng)器技術(shù)的創(chuàng)新和改進(jìn)。他們的產(chǎn)品始終保持在行業(yè)的前沿,為用戶提供Zui xian jin的生產(chǎn)工具。這種持續(xù)創(chuàng)新的精神使得PBS Biotech的生物反應(yīng)器始終具備Zui xian的技術(shù)特點(diǎn)和性能優(yōu)勢,確保用戶始終使用到Zui xian jin的設(shè)備。

該系統(tǒng)不僅支持各種氣體的精確控制,還具備高度智能化的功能。通過遠(yuǎn)程監(jiān)控和控制,用戶可以實(shí)時(shí)了解生產(chǎn)過程,隨時(shí)調(diào)整操作參數(shù),確保生產(chǎn)的穩(wěn)定性和可靠性。PBS Biotech還提供quan mian的驗(yàn)證服務(wù),確保系統(tǒng)在各個(gè)階段的性能和符合性,為客戶提供了可信賴的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的可擴(kuò)展性和智能化使得它成為細(xì)胞zhi liao和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的理想選擇。作為一種高度先進(jìn)的生物制藥工具,它為新型再生藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供了可靠的技術(shù)支持,推動(dòng)了細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新和發(fā)展。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)憑借其zhuo yue性能和可靠性,贏得了全球客戶的信賴和好評。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器用途:CGT應(yīng)用的工藝開發(fā)和早期臨床。

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PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器(Vertical Wheel Bioreactors)為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供了高度定制化的解決方案。該產(chǎn)品系列包括不同規(guī)模的生物反應(yīng)器,適用于各種應(yīng)用,從工藝開發(fā)到臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)。以下是對每個(gè)規(guī)模的垂直輪生物反應(yīng)器的描述:PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:這款反應(yīng)器旨在將細(xì)胞培養(yǎng)過程提升到一個(gè)新的水平。其工作體積在1.8到3升之間,使其成為工藝開發(fā)和早期臨床階段的理想選擇。它擁有觸摸屏界面,可用于直觀的流程定制、控制和報(bào)告。此外,您可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。還可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)。PBS生物反應(yīng)器具有高質(zhì)量和可追溯性。生物反應(yīng)器符合21CFR

從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhiliao的賦能技術(shù)。生物反應(yīng)器符合21CFR

垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)中的氣體控制是如何工作的?由不同組成的空氣、二氧化碳和氮?dú)猓ㄈ绻m用)組成的氣體混合物進(jìn)入容器/袋的頂部空間覆蓋層。確切的氣體組成將由用戶或由自動(dòng)pH和溶解氧(DO)控制來決定。在生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)過程的后期階段,根據(jù)需要將純氧補(bǔ)充到容器/袋中以保持高的活細(xì)胞密度。Q:VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的重要組成部分嗎?是的,一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設(shè)計(jì)的一部分,因?yàn)樗?qū)動(dòng)容器/袋子內(nèi)流體的運(yùn)動(dòng)。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉(zhuǎn)。所有與產(chǎn)品接觸的零件均由USPVI類材料制成,可一次性使用。生物反應(yīng)器符合21CFR