MSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器工藝可放大

PBSBiotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中，用戶無需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性，使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的shou xuan。除了其xian zhu的適應(yīng)性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，PBS的垂直輪生物反應(yīng)器還具備獨(dú)特的流體混合條件。這種設(shè)計(jì)使得這些反應(yīng)器在guang fan的人類細(xì)胞衍生模式中表現(xiàn)出色，特別適用于zhiliao性細(xì)胞的生產(chǎn)。這種獨(dú)特性保證了生產(chǎn)過程中的高效性和穩(wěn)定性，為細(xì)胞zhiliao項(xiàng)目的成功提供了可靠的支持。GMP生產(chǎn)的生物反應(yīng)器經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)控，質(zhì)量有保障。MSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器工藝可放大

垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)易于操作，通過集成軟件設(shè)計(jì)為即插即用，不僅方便用戶操作，而且提供了遠(yuǎn)程監(jiān)控的能力。此外，該系統(tǒng)兼容現(xiàn)有的分布式控制系統(tǒng)（DCS），通過HTTPS web調(diào)用進(jìn)行配置，提供了更多的操作靈活性。PBS Biotech提供quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包，幫助客戶在其設(shè)施中驗(yàn)證系統(tǒng)。系統(tǒng)中使用的一次性容器/袋在交付前經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒處理，確保產(chǎn)品的無菌性。重要的是，垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)采用獨(dú)特的垂直定向葉輪設(shè)計(jì)，形成溫和的三維液體流動(dòng)模式，提供了更均勻、更溫和的流體運(yùn)動(dòng)。這項(xiàng)技術(shù)優(yōu)勢(shì)使其成為細(xì)胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的ling xian選擇，為客戶提供了高效、安全、可靠的生產(chǎn)解決方案。北京生物反應(yīng)器符合21CFRPBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器：用于代表性流程開發(fā)的入門級(jí)工具，工作容積為0.1和0.5L。

美國PBSBiotech一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商，擁有zhuo yue且經(jīng)過驗(yàn)證的技術(shù)和產(chǎn)品平臺(tái)，全球擁有200多個(gè)客戶的項(xiàng)目，作為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域ling xian的技術(shù)和服務(wù)提供商之一，持續(xù)發(fā)展。PBSBiotech通過為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供可擴(kuò)展的一次性制造解決方案來改善患者的生活，從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhi liao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件，生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。

系統(tǒng)經(jīng)過生物測(cè)試和多種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究，使用計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)（CFD）建模，以確?；旌咸匦缘木鶆蛐?。該系統(tǒng)不僅易于操作，而且具有高度的可擴(kuò)展性，從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實(shí)現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度，同時(shí)確保細(xì)胞生長(zhǎng)性能和生產(chǎn)力。而且，垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng)，符合cGMP應(yīng)用要求，適用于高安全要求的應(yīng)用，包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控，通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)（DCS）中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成，容積范圍從0.1升到80升，適用于多種細(xì)胞zhiliao過程，包括分批、補(bǔ)料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分，采用USPVI級(jí)材料制成，確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。PBS Biotech是專業(yè)生物反應(yīng)器制造商，其產(chǎn)品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個(gè)型號(hào)，滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求.

PBS Biotech的客戶項(xiàng)目成功案例證明了他們的生物反應(yīng)器在實(shí)際應(yīng)用中的可靠性。超過200個(gè)項(xiàng)目的支持經(jīng)驗(yàn)使得PBS Biotech成為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的信賴之選。這些成功案例不僅是PBS產(chǎn)品性能的體現(xiàn)，也是他們對(duì)細(xì)胞zhi liao行業(yè)做出貢獻(xiàn)的明證。與傳統(tǒng)的生物反應(yīng)器相比，PBS的一次性垂直輪生物反應(yīng)器還具有xian zhu的經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。由于不需要耗費(fèi)時(shí)間和金錢進(jìn)行清洗和消毒，這些反應(yīng)器有效節(jié)省了生產(chǎn)成本。這為研究人員提供了更多的資源，用于加速新型再生藥物的研發(fā)和生產(chǎn)，推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)的進(jìn)步。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！在PBS-Minis中開始的工藝開發(fā)和優(yōu)化可以擴(kuò)展到這個(gè)具有可定制控制工藝參數(shù)的生物反應(yīng)器中。北京生物反應(yīng)器符合21CFR

PBS Biotech是專業(yè)生物反應(yīng)器制造商，其產(chǎn)品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個(gè)型號(hào)，滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求。MSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器工藝可放大

垂直輪生物反應(yīng)器是PBSBiotech的一項(xiàng)重要技術(shù)創(chuàng)新，其獨(dú)特的設(shè)計(jì)在多項(xiàng)研究中表現(xiàn)出色。相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)，垂直輪生物反應(yīng)器在zhiliao性細(xì)胞生產(chǎn)性能方面具有明顯優(yōu)勢(shì)。它的可擴(kuò)展性使其成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的理想選擇，特別適用于多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhiliao制造。與其他系統(tǒng)相比，垂直輪生物反應(yīng)器提供更均勻、更溫和的流體運(yùn)動(dòng)，保持更低的剪切環(huán)境，加速細(xì)胞生長(zhǎng)和生產(chǎn)。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋，無需清洗。每個(gè)容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設(shè)計(jì)不僅提高了生產(chǎn)效率，也降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。此外，垂直輪生物反應(yīng)器操作簡(jiǎn)便，配備了直觀的觸摸屏界面，實(shí)現(xiàn)了流程定制、控制和報(bào)告的便捷操作。MSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器工藝可放大