MSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器符合21CFR

PBS Biotech（簡(jiǎn)稱PBS）是一家在細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域yin ling創(chuàng)新的公司，專注于一次性生物反應(yīng)器制造和工藝開發(fā)服務(wù)。他們的生物反應(yīng)器采用先進(jìn)的垂直輪設(shè)計(jì)，相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)，展現(xiàn)出zhuo yue的細(xì)胞生產(chǎn)性能。這種獨(dú)特設(shè)計(jì)不僅提高了zhi liao性細(xì)胞的生產(chǎn)效率，還使得PBS在全球范圍內(nèi)擁有了超過200個(gè)客戶的項(xiàng)目。PBS Biotech致力于為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供可擴(kuò)展的一次性制造解決方案，這使得新型再生藥物更容易被廣泛應(yīng)用。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！生物反應(yīng)器的材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)經(jīng)過嚴(yán)格檢測(cè)。MSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器符合21CFR

先進(jìn)氣體控制與溫度管理技術(shù)。該系統(tǒng)采用了先進(jìn)的氣體控制技術(shù)，包括空氣、二氧化碳和氮?dú)獾幕旌衔?，同時(shí)提供可選的純氧供應(yīng)，以滿足不同生產(chǎn)階段對(duì)氣體的需求。此外，在溫度管理方面，系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測(cè)器（RTD），確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量，保持設(shè)定溫度點(diǎn)，從而保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴(yán)格的驗(yàn)證與高度安全性。PBS Biotech對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴(yán)格的測(cè)試和驗(yàn)證，包括生物測(cè)試、流體動(dòng)力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)（CFD）建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級(jí)材料確保了產(chǎn)品的高度安全性，同時(shí)也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù)，符合嚴(yán)格的cGMP要求。更多產(chǎn)品信息，歡迎咨詢上海曼博生物！或者關(guān)注我們的公眾號(hào)：Mine-bioAmbr250M生物反應(yīng)器參考文獻(xiàn)PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器：用于代表性流程開發(fā)的入門級(jí)工具，工作容積為0.1和0.5L。

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細(xì)胞培養(yǎng)，還特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）、間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應(yīng)用范圍使得該系統(tǒng)在細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域具有g(shù)uang fan的適用性，為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產(chǎn)狀態(tài)，并隨時(shí)調(diào)整參數(shù)以確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗(yàn)為制藥企業(yè)提供了極大的便利，幫助他們更高效地管理生產(chǎn)流程。

Q&A通用問題：Q：與現(xiàn)有技術(shù)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢(shì)是什么？A：與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢(shì)是它可以提供guangfan的可擴(kuò)展性，從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理，在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中，桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外，功率輸入（來自氣體浮力）的耗散在更大的混合規(guī)模上會(huì)產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運(yùn)動(dòng)，即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境（通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進(jìn)行CFD分析估計(jì)）。這項(xiàng)技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時(shí)間。Zui hou，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對(duì)占地面積，并且易于安裝和使用。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器可選配安裝和操作驗(yàn)證（IOQ）服務(wù)。

垂直輪生物反應(yīng)器的操作有多容易？我們的生物反應(yīng)器通過集成軟件設(shè)計(jì)為即插即用，因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應(yīng)器是完全預(yù)先配置的，人們只需要將其插入電源插座，連接氣體供應(yīng)，然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)（DCS），我可以用它來控制垂直輪生物反應(yīng)器嗎？垂直輪生物反應(yīng)器是否符合cGMP應(yīng)用要求？3L垂直輪生物反應(yīng)器符合適用于人體臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求，以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應(yīng)器目前正在進(jìn)行cGMP合規(guī)性測(cè)試，包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標(biāo)準(zhǔn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器亮點(diǎn)：可選配安裝和操作驗(yàn)證（IOQ）服務(wù)。高性價(jià)比生物反應(yīng)器中國(guó)區(qū)代理商

使用生物反應(yīng)器進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)操作手冊(cè)中詳細(xì)記錄了使用方法、操作步驟和注意事項(xiàng)，方便用戶進(jìn)行操作維護(hù)。MSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器符合21CFR

驗(yàn)證和安全性：PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產(chǎn)品。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過嚴(yán)格的測(cè)試和驗(yàn)證，包括生物測(cè)試、流體動(dòng)力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)（CFD）建模。此外，一次性使用的vessel和USP VI級(jí)材料確保了產(chǎn)品的高度安全性，同時(shí)也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù)。PBS Biotech垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的ge ming性創(chuàng)新。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)dai biao了細(xì)胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的一次ge ming性創(chuàng)新。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇，適應(yīng)了從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到商業(yè)生產(chǎn)的各種需求。Zui引人注目的創(chuàng)新點(diǎn)在于垂直輪葉輪的設(shè)計(jì)，采用了高度安全可靠的USP VI級(jí)材料制造，確保了生物過程的高效進(jìn)行。更多PBS相關(guān)產(chǎn)品問題，歡迎咨詢上海曼博生物！MSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器符合21CFR