潔凈廠房的耐火等級不應低于二級。潔凈廠房內生產工作間的火災危險性,應按照現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)分類。潔凈廠房生產工作間的火災危險性分類舉例見附錄A。甲、乙類生產的潔凈廠房宜為單層,其防火分區(qū)比較大允許建筑面積,單層廠房宜為3000m2,多層廠房宜為2000m2。丙、丁、戊類生產的潔凈廠房其防火分區(qū)比較大允許建筑面積應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定。潔凈室的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應為不燃燒體,且不得采用有機復合材料。頂棚的耐火極限不應低于0.4h,疏散走道頂棚的耐火極限不應低于1.0h?;蚬こ虖S房設計推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。重慶單克隆抗體潔凈廠房設計
藥廠關鍵工作間壓差控制設計:洗烘間設計方案,洗烘間選用新回風空調機組和排風機組。新回風空調機組新風口連接前端全新風機組,機組回風口和送風口分別連接室內回風口和送風口。排風機組連接室內排風口。洗烘間內的清洗機和隧道烘箱設備排風與室內排風管相連,通過排風機組排至室外。房間壓差設計,新回風空調機組通過新風定風量閥調節(jié)系統(tǒng)所需的新風量。新回風空調機組送風機以送風風壓為目標進行恒風壓調節(jié),同時調節(jié)室內送風定風量閥以滿足室內送風需求。排風機組排風機以排風風壓為目標進行恒風壓調節(jié),同時調節(jié)室內排風定風量閥以滿足室內排風要求。室內回風變風量閥根據(jù)室內壓差對系統(tǒng)回風進行調節(jié),做余風量控制,保證房間壓差穩(wěn)定可控。重慶植入性醫(yī)療器械凈化工程設計廠房設計好的口碑商家怎么選擇?
工藝匹配性:在建筑面積、平面形狀、柱距、跨度、剖面形式、廠房高度、結構和構造等方面必須滿足生產工藝的要求,特別是GMP的要求。技術先進性:要盡量采用先進技術和先進材料,滿足堅固、輕便、通風、采光、節(jié)能等方面的建筑參數(shù)要求。安全衛(wèi)生性:要有切實有效的空氣凈化、降溫保暖、有害物質隔離、消聲隔聲、防火防爆防毒措施,為員工提供安全、衛(wèi)生、舒適的工作環(huán)境。經濟實用性:要充分利用建筑空間,盡量采用聯(lián)合廠房和多層廠房(一般四層廠房的單位面積造價?。┰诤侠砹粲袛U建余地的前提下提高空間利用率,降低材料消耗和造價。
潔凈廠房低壓配電電壓應采用220/380V。帶電導體系統(tǒng)型式宜采用單相二線制、三相三線制、三相四線制。系統(tǒng)接地的型式宜采用TN-S或TN-C-S系統(tǒng)。潔凈廠房的用電負荷等級和供電要求應根據(jù)現(xiàn)行國家標準《供配電系統(tǒng)設計規(guī)范》(GB50052)和生產工藝要求確定。主要生產工藝設備由變壓器或低壓饋電線路供電,有特殊要求的工作電源宜設置不間斷電源(UPS)。凈化空調系統(tǒng)用電負荷、照明負荷應由變電所專線供電。潔凈廠房的消防用電設備的供配電設計應按現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)規(guī)定執(zhí)行。電源進線(不包括消防用電)應設置切斷裝置,并宜設在潔凈區(qū)外便于管理的地點。潔凈室內的配電設備,應選擇不易積塵、便于擦拭的小型暗裝設備,不宜設置大型落地安裝的配電設備。潔凈室內的電氣管線宜暗敷,穿線導管應采用不燃材料。潔凈區(qū)的電氣管線管口及安裝于墻上的各種電器設備與墻體接縫處應有可靠的密封措施。中成藥凈化工程廠房設計歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
危險的廠房和周圍的建筑物、構筑物應該保持一定的防火間距。例如,與民用建筑的防火間距不應小于25米,與重要公共建筑的防火間距不應小于50米,與明火或散發(fā)火花的地點的防火間距不應小于30米。危險的廠房比較好采用矩形的平面布置,與主導風向垂直或夾角不小于45度,以便有效利用穿堂風,將有害氣體吹散。在山區(qū),宜將其布置在迎風山坡一面且通風良好的地方。防爆廠房應該單獨設置。如果必須與非防爆廠房相鄰,只能在一面相鄰,并且在兩者之間用防火墻或防爆墻隔開。相鄰的兩個廠房之間不應該直接相通,以避免沖擊波的影響。危險設備應盡量避開廠房的梁、柱等承重結構。防爆廠房內的高大設備應該布置在廠房的中間,矮小設備應該靠近外墻門窗布置,以免擋風。危險的廠房和庫房比較好采用單層建筑。如何考慮到未來的擴展和改造需求?重慶單克隆抗體潔凈廠房設計
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小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產工藝,小容量注射劑的生產工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法)。這兩種生產工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區(qū)下操作;重慶單克隆抗體潔凈廠房設計