藥品穩(wěn)定性步入式試驗室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件制造。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案。穩(wěn)定性研究是基于對原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解,通過設(shè)計試驗獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時間變化的規(guī)律,并據(jù)此為藥品的工藝、包裝、貯藏條件和復(fù)驗期/有效期的確定提供支持性信息。步入式藥品穩(wěn)定性箱是一款大型的溫濕度類試驗設(shè)備,物如其名,它具有空間大即人可走入操作的特色。安徽試驗箱哪家便宜
步入式藥品穩(wěn)定性實驗室的特點:1、采用進(jìn)口優(yōu)異部件,保證長期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠。2、進(jìn)口專業(yè)觸屏溫濕度控制器,顯示清晰直觀、控制穩(wěn)定、方便操作。3、進(jìn)口高精度濕度傳感器,靈敏度高、漂移小、無需維護(hù)。4、配備微型打印機(jī)可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。5、選配符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測記錄系統(tǒng),雙重記錄讓數(shù)據(jù)更安全。6、標(biāo)配RS485接口可通過計算機(jī)對單臺或多臺儀器進(jìn)行控制以及控制數(shù)據(jù)的實時記錄備份。7、標(biāo)配溫濕度超差、停電手機(jī)短信報警功能,一張手機(jī)卡能知曉多臺儀器的運(yùn)行狀況。8、配備大門鑰匙鎖和防反鎖裝置,防止無關(guān)人員影響實驗,人在實驗室內(nèi)可安全退出。9、循環(huán)供水系統(tǒng),解決了經(jīng)常加水、水箱清洗和無排水管道的問題,極大延緩水系統(tǒng)長菌難題。10、進(jìn)口全封閉耐熱型壓縮機(jī),采用環(huán)保制冷、低噪音、壽命長,根據(jù)現(xiàn)場情況可設(shè)計外機(jī)模式,節(jié)能減排(一備一用)。安徽試驗箱哪家便宜步入式藥品穩(wěn)定性箱裝備高精度智能化的溫度調(diào)節(jié)器,溫濕度采用LED數(shù)字顯示方式,可選溫濕度記錄儀。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱的受損的要素有三種。實踐包含高溫、陽光照耀、濕冷。這三種要素針對產(chǎn)品設(shè)備的影響是尤為重要的,一切在其中一個,可以敏捷的減少恒溫恒濕試驗箱的使用期的時間。一、陽光照耀要素:不一樣產(chǎn)品的構(gòu)造組成對陽光照耀的抗壓強(qiáng)度也大不一樣。這些質(zhì)優(yōu)價廉的原材料,比方塑膠、建筑涂料這些,這種產(chǎn)品原材料遇上光,不容易導(dǎo)致比較嚴(yán)重的老化情況。因此要剖析步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱的原材料組成是啥。二、高溫要素:當(dāng)天然環(huán)境因為高溫從而周邊氣溫上升時,那么會讓光的抗壓強(qiáng)度及其損壞水平提高。氣溫與光沒有當(dāng)即的放熱反應(yīng),可是中心卻又彼此之間的。因此在檢測產(chǎn)品那時候,要把握好的氣溫應(yīng)用領(lǐng)域。三、濕冷要素:一般狀況,一些體內(nèi)濕氣、降水、水珠這些這種滿是造成濕冷的要素,由濕氣發(fā)生的水珠是野外濕冷的關(guān)鍵要素,水珠導(dǎo)致的損傷比降水更大,恒溫恒濕試驗箱因為它粘附在原材料上的時刻更長,造成更為嚴(yán)重的濕冷消化吸收。如木料鍍層因降水清洗去除開表層老化層,將未老化的內(nèi)層曝露于天然光下,從而造成進(jìn)一步步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱老化。
步入式藥品穩(wěn)定試驗箱BXY-800S產(chǎn)品特點:增濕系統(tǒng)為單獨(dú)于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護(hù)便捷的特點;控濕范圍廣,小容積:15%-98%,大容積:20-98%;完善保護(hù)功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)、自動補(bǔ)水功能、斷水?dāng)嚯姽δ堋jP(guān)鍵部件:采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器。結(jié)構(gòu)特點:雙層門設(shè)計,具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動;設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個;標(biāo)配機(jī)械鎖,防止隨意開門;標(biāo)配嵌入式打印機(jī)。選擇步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱的時候一定要多加注意。
什么叫步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱呢?所謂步入式其實就指的是體積較大、需要用庫板來按照客戶的需求非標(biāo)準(zhǔn)定制的一種實驗室,容積一般在3個立方指200個立方左右的都可以稱之為步入式高低溫試驗箱,步入式試驗箱具有溫度控制精度高、容量大、溫度范圍廣、系統(tǒng)保護(hù)功能齊、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、操作方便、外形美觀等特點,一次性可以做多種試驗如:紫外老化關(guān)照、淋雨、腐蝕、高溫、低溫、恒溫等等試驗,是大型零件、半成品、成品做環(huán)境測試的必備實驗室,所以有很多客戶都喜歡定制這種步入式的高低溫試驗箱。步入式藥品穩(wěn)定性箱應(yīng)安裝在水平的地面及無陽光直射的場地,還需通風(fēng)良好,遠(yuǎn)離易燃、易爆物和灰塵。步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱采用內(nèi)外開啟式拉手,簡單方便、安全可靠。河南高低溫交變濕熱藥品試驗箱品牌
步入式藥品穩(wěn)定性箱是檢測藥品穩(wěn)定性的試驗設(shè)備。安徽試驗箱哪家便宜
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱的加濕作用不同于高低溫試驗箱。試驗機(jī)選用外隔離式和全不銹鋼鍋爐式淺表蒸發(fā)式加濕器。除濕方式選用機(jī)械制冷除濕作用。將空氣冷卻到低于露水溫度的條件之下,使超過飽和含水量的水蒸氣凝結(jié),剖析這種方法能夠降低濕度。在制冷工作狀況之下,選用逆卡魯循環(huán)操控等溫和絕熱兩個過程的循環(huán)。終究,通過蒸發(fā)器等從溫度較高的物體之中吸收熱量,使被冷卻物體的溫度降到很低。循環(huán)狀況用于反復(fù)冷卻對象。在制冷方面,根據(jù)高溫和低溫兩部分與其它系統(tǒng)的不同,各部分相對單獨(dú),并在兩部分進(jìn)行相應(yīng)的試驗工作。咱們都需求把握每個特征的剖析。安徽試驗箱哪家便宜
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