口罩檢驗要求及檢驗機構(gòu):
醫(yī)用口罩產(chǎn)品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗項目至少應(yīng)有以下項目:外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、微生物指標、環(huán)氧乙烷殘留量(若采用環(huán)氧乙烷滅菌)的要求。考慮原材料的進貨檢驗以及口罩的出廠檢驗,企業(yè)應(yīng)配置基本的檢驗儀器,如電子天平、測力計、千分尺、游標卡尺、直尺、白度儀等。如果微生物指標和環(huán)氧乙烷殘留量均自檢,則需要有微生物實驗室及相應(yīng)的儀器。型式檢驗應(yīng)為產(chǎn)品標準的全性能檢驗,應(yīng)選擇有資質(zhì)的檢驗所。如果是民用口罩,選擇有CMA資質(zhì)的檢測所。如果是醫(yī)用口罩,應(yīng)選擇藥監(jiān)局認可的醫(yī)療器械檢驗所。目前各大醫(yī)療器械檢驗所均忙于檢測醫(yī)用防護器械。 口罩制作合作生產(chǎn)可以聯(lián)系深圳市興鑫飛鵬實業(yè)有限公司。質(zhì)量有保證,符合生產(chǎn)標準!***口罩耳繩價格合理
生產(chǎn)應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案:很多非醫(yī)療器械企業(yè)或者原先沒有生產(chǎn)出口口罩的企業(yè)也想建立口罩生產(chǎn)線。難度會更大一點,但有些藥監(jiān)局有生產(chǎn)應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的程序,可以幫助這些企業(yè)快速取得產(chǎn)品備案,例如江蘇省就有這樣的政策。但對這些企業(yè)來說,新建一條生產(chǎn)線,并且建立基本的質(zhì)量管理體系,通過藥監(jiān)局的現(xiàn)場檢查并不容易。需要有熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的人員指導(dǎo),并與藥監(jiān)人員密切溝通,及時整改。此條路徑與“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”路徑雖然整體難度不大,時間也相對短,但是取得的備案憑證有效期不會太長,基本只能用于病毒期間使用。掛耳式口罩耳繩規(guī)格深圳市興鑫飛鵬實業(yè)有限公司取得第三方檢驗機構(gòu)的檢驗報告。
但醫(yī)用口罩的生產(chǎn),需在上述基礎(chǔ)上進行駐極處理。醫(yī)用口罩的過濾機制是布朗擴散、截留、慣性碰撞、重力沉降和靜電吸附,前四種是物理因素,是熔噴法生產(chǎn)的無紡布自然具有的特性,但要達到醫(yī)用口罩的生產(chǎn)標準,需讓纖維帶上電荷,用靜電捕獲所在的氣溶膠。經(jīng)過駐極處理后的無紡布,才能在不改變呼吸阻力的前提下,實現(xiàn)95%的過濾性,有效預(yù)防,達到醫(yī)用口罩的標準。經(jīng)駐極處理的高熔指熔噴無紡布原料一般被稱為醫(yī)用高熔指熔噴無紡布原料。
口罩產(chǎn)銷鏈條簡析:按照產(chǎn)業(yè)鏈劃分,口罩產(chǎn)銷一般包括上游原材料生產(chǎn)、中游口罩生產(chǎn)制造、下游口罩銷售三個環(huán)節(jié)。 上游原材料主要包括聚丙烯纖維、無紡布、鼻梁條、耳掛松緊帶等,其中無紡布是口罩生產(chǎn)的主要使用產(chǎn)品,而高熔指聚丙烯纖維是生產(chǎn)無紡布的原料。 從技術(shù)工藝來看,普通口罩用無紡布生產(chǎn)需采用熔噴法(Melt Blowing)進行研制,熔噴法屬于聚合物擠壓法非織造工藝,熔噴法生產(chǎn)的無紡布具有熔噴材料多彎曲通道結(jié)構(gòu),可有效進行顆粒物過濾,過濾性約為35%,制成的無紡布產(chǎn)品也稱熔噴無紡布。深圳市興鑫飛鵬實業(yè)有限公司是一家集生產(chǎn)制造為一體的生產(chǎn)型公司。
無紡布在環(huán)保方面,使用的大多數(shù)無紡布的原材料是聚丙烯,而塑料袋的原材料是聚乙烯,兩種物質(zhì)雖然名字相似,但在化學(xué)結(jié)構(gòu)上卻相差甚遠。聚乙烯的化學(xué)分子結(jié)構(gòu)具有相當強的穩(wěn)定性,極難降解,所以塑料袋需要300年才可分解完畢;
而聚丙烯的化學(xué)結(jié)構(gòu)不牢固,分子鏈很容易就可斷裂,從而可以有效地降解,并且在無害的形態(tài)中進入下一步環(huán)境循環(huán),一個無紡布購物袋在90天內(nèi)就可以徹底分解。而且無紡布購物袋可重復(fù)使用10次以上,廢棄后對環(huán)境的污染度也只有塑料袋的10% 深圳市興鑫飛鵬實業(yè)有限公司全力提供口罩耳繩,無紡布,口罩鼻梁條等口罩材料。掛耳式口罩耳繩規(guī)格
紡粘和紡熔非織造布占據(jù)整個市場的大份額。***口罩耳繩價格合理
其中一次性使用醫(yī)用口罩可以分為無菌和非無菌兩種包裝。無菌包裝比非無菌包裝更有難度,而且環(huán)氧乙烷滅菌需要約14天的解析時間,無菌檢查也需要將近20天的時間,因此整體花費的時間也更長。 按照面罩形狀可以分為平面形、鴨嘴形、拱形或折疊式等。
按照佩戴方式可以分為耳掛式、綁帶式或頭帶式。因此,企業(yè)需要先根據(jù)自身的能力以及能夠承受的時間、金錢投入來決定生產(chǎn)哪一種醫(yī)用口罩。不同類別的口罩從原材料、生產(chǎn)工藝、檢驗要求等方面都有差別,如果一開始不確定好,會浪費很多時間。 ***口罩耳繩價格合理