且以尚未得到臨床c01629fb-cd88-40e0-903c-fdd和普遍認(rèn)可的產(chǎn)品為參照，存在誤導(dǎo)讀者的風(fēng)險(xiǎn)。況且，以產(chǎn)品說明書作為**共識(shí)的參考文獻(xiàn)，本身就是不科學(xué)的。2019年3月第42卷第3期中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志顯示，《血清淀粉樣蛋白A在***性疾病中臨床應(yīng)用的**共識(shí)》收稿日期是2018年12月18日。彼時(shí)，國(guó)賽SAA真正有效地應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)實(shí)際也就一年時(shí)間。如此短時(shí)間的臨床應(yīng)用，如何支撐一個(gè)和性命攸關(guān)、并且讓行業(yè)信服的**共識(shí)？這***是一個(gè)值得關(guān)注和深究的話題。自從中國(guó)人民***第二軍醫(yī)大學(xué)長(zhǎng)海醫(yī)院兒科主任蔣瑾瑾在2015年3月召開的第12屆中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)上提出兒科***“WBC、CRP、SAA新三大常規(guī)”以來，SAA作為新興炎癥標(biāo)志物逐漸被醫(yī)學(xué)界認(rèn)可。很多體外診斷生產(chǎn)企業(yè)紛紛將不同方法學(xué)的SAA產(chǎn)品推向市場(chǎng)，一夜之間，生產(chǎn)企業(yè)冒出至少不下30家，SAA儼然成為IVD行業(yè)的一把利器，人人逐之。我們調(diào)查發(fā)現(xiàn)，SAA在國(guó)內(nèi)很多省份沒有收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，共識(shí)列舉的28家單位所在的地區(qū)并非全部都有收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，如此情況，臨床如何正常開展？還有，上述28家單位也沒有完全正常開展SAA項(xiàng)目，而且，個(gè)別開展的單位，用的產(chǎn)品并不是國(guó)賽的SAA，就算科研使用。CRP和SAA兩個(gè)免疫指標(biāo)與中國(guó)血球市場(chǎng)的兩次變革!寧夏人體血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法質(zhì)量
SAA4基因編碼C-SAA，位于SAA2基因下游*9kb，其啟動(dòng)子區(qū)域*包括截短的NF-κB識(shí)別序列。SAA合成研究發(fā)現(xiàn)人體A-SAA主要在肝臟中合成，由細(xì)胞因子IL-1β，IL-6和**壞死因子-α(TNF-α)誘導(dǎo)，這些細(xì)胞因子可以與糖皮質(zhì)***協(xié)同作用以增強(qiáng)A-SAA產(chǎn)生。另外，研究發(fā)現(xiàn)，在未患任何疾病的肥胖個(gè)體者的脂肪細(xì)胞中可見大量的A-SAAmRNA表達(dá)，這意味著A-SAA并不只在肝臟合成。C-SAA在炎癥時(shí)的血漿濃度變化不大，只在人和小鼠中發(fā)現(xiàn)。SAA生物學(xué)功能大量研究證實(shí)，SAA具有以下生物學(xué)功能:(1)SAA具有促炎活性，在SAA質(zhì)量濃度低至10μg/L時(shí)，具有誘導(dǎo)趨化因子和趨化白細(xì)胞遷移的能力;(2)SAA已被描述為血管生成蛋白，在SAA質(zhì)量濃度大于10～60mg/L時(shí)，可以刺激內(nèi)皮細(xì)胞增殖、黏附、侵襲和形成的毛細(xì)管樣結(jié)構(gòu)，刺激體內(nèi)新血管形成;(3)SAA在生理水平通過結(jié)合外膜蛋白A作為革蘭陰性菌的調(diào)理素，從而增強(qiáng)細(xì)菌的吞噬作用，并且能夠在合成、重建細(xì)胞膜時(shí)形成離子通道，干擾細(xì)胞離子穩(wěn)態(tài)并引起細(xì)菌裂解;(4)SAA具有抗病毒活性，但這種抗病毒活性可能限于丙型肝炎病毒;(5)SAA具有誘導(dǎo)基質(zhì)降解酶的能力;(6)SAA在調(diào)節(jié)膽固醇轉(zhuǎn)運(yùn)中的作用的報(bào)道存在矛盾的描述:據(jù)報(bào)道SAA(10mg/L)可抑制膽固醇從細(xì)胞中流出。浙江有什么血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法廠家“IP”(IL-6+PCT)火了，怎么能少了"CS"(CRP+SAA)呢？炎癥四項(xiàng)臨床意義大解讀！
其中度及重度COPD特別容易發(fā)展為AECOPD,一旦AECOPD形成,將會(huì)帶來極其嚴(yán)重的后果,會(huì)迅速導(dǎo)致肺功能下降?患病率增加,使患者生活質(zhì)量**下降?然而,目前對(duì)于AECOPD及其嚴(yán)重程度很難有一個(gè)確切界限,在臨床診斷***上,大多數(shù)醫(yī)生*憑患者的主要癥狀及其***經(jīng)驗(yàn)來判斷?某些污染物?刺激物甚至寒冷的天氣均能誘導(dǎo)AECOPD的發(fā)生,但是絕大部分原因還是與急性呼吸道***有關(guān)?曾有人對(duì)AECOPD的病因及誘因進(jìn)行統(tǒng)計(jì),認(rèn)為細(xì)菌***占50%,病毒***約占30%,其他非***因素約占20%,這一比例已得到***認(rèn)同?同時(shí)也證實(shí)SAA在病毒和細(xì)菌***中血清濃度均升高,故可考慮SAA與AECOPD可能在某些方面具有相關(guān)性?Bozinovski等曾報(bào)道SAA與AECOPD有關(guān),在AECOPD中,SAA在其基線水平上增高了4倍甚至更高?SAA是一項(xiàng)新的AECOPD血清生物標(biāo)志物,可成為早期識(shí)別及***AECOPD的一種有效的輔助工具,同時(shí)可以幫助鑒別在絕大部分需要住院***的患者中具有呼吸衰竭危險(xiǎn)的患者?3年后,高蔚等進(jìn)一步證實(shí),SAA可作為AECOPD的一項(xiàng)新的生物標(biāo)志物,其水平與病情嚴(yán)重程度相關(guān),發(fā)病早期SAA升高有助于AECOPD臨床診斷?分級(jí)和選擇***方法?近1年,也有學(xué)者對(duì)此進(jìn)行了研究及驗(yàn)證。
表1兩組研究隊(duì)列的患者特征在A隊(duì)列中，住院期間60例()患者發(fā)生***；其中20例()為呼吸系統(tǒng)***(包括肺炎)，21例()為泌尿系統(tǒng)***，19例()為其他類型***。發(fā)生***的中位時(shí)間是卒中發(fā)病后3天(IQR,2-7)。SAA水平高的卒中患者合并***的風(fēng)險(xiǎn)更大:17[IQR,5-76][IQR,3-13]μg/mL;P<；SAA是卒中性相關(guān)***的**預(yù)測(cè)因子，這一結(jié)果在B隊(duì)列中得到同樣驗(yàn)證。表2IS患者住院期間***事件預(yù)測(cè)模型的AUC值進(jìn)一步運(yùn)用多元Logistic回歸分析，比較不同模型下SAA對(duì)預(yù)測(cè)卒中相關(guān)性***的提升價(jià)值?；趩巫兞糠治鰧?duì)卒中性***危險(xiǎn)因素進(jìn)行校正后，SAA在A隊(duì)列的校正OR([95%CI,]；P=)，在B隊(duì)列的校正OR([]；P=)達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)***水平，說明SAA對(duì)SAI具有**預(yù)測(cè)價(jià)值。將SAA加入到不包括標(biāo)志物的模型中，基于A隊(duì)列的***事件預(yù)測(cè)準(zhǔn)確性AUC值從(–)提高到(–；P<)。這一結(jié)果在研究B中得到了再次驗(yàn)證，AUC值從(–)提高到(–；P<)。研究探討近年我國(guó)腦卒中的發(fā)病率呈逐漸上升趨勢(shì)。有研究報(bào)道，卒中患者并發(fā)***率可達(dá)23%-65%，其中多數(shù)為SAI。本研究的650例IS患者中，171例發(fā)生SAI()。SAI嚴(yán)重者可導(dǎo)致多***功能衰竭、危及生命，故找尋特異性高且準(zhǔn)確有效的檢測(cè)指標(biāo)來預(yù)測(cè)SAI的發(fā)生已成為研究熱點(diǎn)。中國(guó)較早《血清淀粉樣蛋白A在***性疾病中臨床應(yīng)用的**共識(shí)》正式發(fā)布。
特別是進(jìn)行免疫抑制***的患者）以及腎上腺皮質(zhì)******的囊性纖維化患者方面，比C反應(yīng)蛋白檢測(cè)更確鑿。研究發(fā)現(xiàn)，在患關(guān)節(jié)炎的案例中，血清淀粉樣蛋白A與疾病活動(dòng)性的關(guān)系**密切。同時(shí)檢測(cè)C反應(yīng)蛋白和血清淀粉樣蛋白A能提高對(duì)***的診斷靈敏度。對(duì)于淀粉樣蛋白A淀粉樣變性患者，以將血清淀粉樣蛋白A水平回復(fù)至正常為宗旨的***，能改善病情。1、***性疾病SAA在病毒和細(xì)菌***中均升高，特別在呼吸道病毒和手足口病毒***的疾病初期，SAA均明顯升高，而CRP一般不升高。在急性炎癥和創(chuàng)傷刺激下，SAA水平可在5-6h內(nèi)迅速升高約1000倍。是病毒***疾病早期**靈敏的指標(biāo)之一。2、******是一種慢性炎癥過程,血清淀粉樣蛋白A在急性炎癥期的增高,伴隨著血清脂蛋白的變化,可能是冠脈病變的炎癥標(biāo)記物,對(duì)***患者的病情判斷和預(yù)后估計(jì)具有重要臨床意義。炎癥標(biāo)記物水平如血清SAA與***的流行有明顯正相關(guān)性。血清SAA水平增高可能是冠脈病變的活動(dòng)性標(biāo)志物，SAA血漿濃度檢測(cè)方法簡(jiǎn)單，可自動(dòng)化大樣本分析，適于臨床應(yīng)用，可作為***危險(xiǎn)因素臨床常規(guī)檢測(cè)指標(biāo)，并可根據(jù)SAA血漿濃度測(cè)定值的高低，評(píng)估***病情的進(jìn)展，有利于***的早期判斷、預(yù)防及***。血清淀粉樣蛋白A對(duì)卒中相關(guān)性***的**預(yù)測(cè)價(jià)值。山東包含什么血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法區(qū)別
【檢驗(yàn)項(xiàng)目】血清淀粉樣蛋白A（SAA）和白介素6（IL-6）在臨床中的運(yùn)用。寧夏人體血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法質(zhì)量
目前國(guó)內(nèi)已發(fā)表了多篇關(guān)于SAA的相關(guān)文章，其中大部分為膠體金法、免疫透射比濁法、酶聯(lián)免疫法，而使用免疫散射比濁法檢測(cè)SAA的文章相對(duì)很少。并且中文文獻(xiàn)中采用的產(chǎn)品大部分都為膠體金法試劑盒，也就說共識(shí)中關(guān)于SAA臨床意義的表述大部分都是基于膠體金法產(chǎn)品做出來的，而非免疫散射比濁法產(chǎn)品（文獻(xiàn)為11、17、21、29、41）。2.共識(shí)中引用的研究方法之產(chǎn)品上市時(shí)間與共識(shí)推出時(shí)間相近，缺乏臨床應(yīng)用從參加共識(shí)制定的單位及人員資料來看，深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司是***參與的SAA產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。參考文獻(xiàn)12顯示：血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（散射比濁法）說明書，深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司，20170930版（Z）。據(jù)NMPA網(wǎng)站信息，深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司2017年獲得SAA注冊(cè)證。那時(shí)，國(guó)內(nèi)已有多家生產(chǎn)企業(yè)SAA產(chǎn)品獲證，各種方法學(xué)的SAA產(chǎn)品已在臨床上***使用，尤其是國(guó)內(nèi)**早的SAA產(chǎn)品早在2013年就已獲得注冊(cè)證。寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（乳膠****比濁法）2013年獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證——浙食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400735號(hào)，是國(guó)內(nèi)***個(gè)獲得注冊(cè)證的SAA產(chǎn)品。使用2017年剛剛拿到注冊(cè)證的產(chǎn)品說明書作為參考文獻(xiàn)。寧夏人體血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法質(zhì)量
廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司是一家經(jīng)營(yíng)范圍：化學(xué)藥品制劑制造；醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)用消毒設(shè)備和器具制造；第二、三類醫(yī)療器械批發(fā)；第二、三類醫(yī)療器械零售；其他計(jì)算機(jī)制造；一類醫(yī)療器械批發(fā)；一類醫(yī)療器械零售；軟件開發(fā)；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；其他未列明信息技術(shù)服務(wù)業(yè)（不含需經(jīng)許可審批的項(xiàng)目）；其他互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)（不含需經(jīng)許可審批的項(xiàng)目）；其他未列明專業(yè)技術(shù)服務(wù)業(yè)（不含需經(jīng)許可審批的事項(xiàng)）；經(jīng)營(yíng)本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品的出口業(yè)務(wù)和本企業(yè)所需的機(jī)械設(shè)備、零配件、原輔材料的進(jìn)口業(yè)務(wù)（不另附進(jìn)出口商品目錄），但國(guó)家限定公司經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外；經(jīng)營(yíng)各類商品和技術(shù)的進(jìn)出口（不另附進(jìn)出口商品目錄），但國(guó)家限定公司經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外；工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展；生物技術(shù)推廣服務(wù)。的公司，是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。公司自創(chuàng)立以來，投身于IVD體外診斷試劑，熒光免疫定量檢測(cè)平臺(tái)，心梗三項(xiàng)（熒光），是醫(yī)藥健康的主力軍。信德科創(chuàng)不斷開拓創(chuàng)新，追求出色，以技術(shù)為先導(dǎo)，以產(chǎn)品為平臺(tái)，以應(yīng)用為重點(diǎn)，以服務(wù)為保證，不斷為客戶創(chuàng)造更高價(jià)值，提供更優(yōu)服務(wù)。信德科創(chuàng)始終關(guān)注醫(yī)藥健康市場(chǎng)，以敏銳的市場(chǎng)洞察力，實(shí)現(xiàn)與客戶的成長(zhǎng)共贏。