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病毒保存液使用的主要有兩種,一種是以運(yùn)送培養(yǎng)基為基礎(chǔ)改良的病毒維持液型保存液,另一種則為核酸提取裂解液改良的裂解型保存液。因采集的樣本后續(xù)可能會(huì)涉及到多種檢測(cè)方法,不僅要進(jìn)行病毒的核酸提取檢測(cè),還有可能用于病毒的培養(yǎng)、分離及抗原的檢測(cè)等建議選擇病毒維持液型保存液,可以很大程度保持樣本的原始性,以便通用于各種檢測(cè)方式。但是,需要注意的是,無論選用哪種保存液型的采樣管,檢測(cè)前均應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的滅活。l封裝保存液的采樣管宜使用聚乙烯-丙烯聚合物(Polyallomer)塑膠及某些特殊處理的聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)塑膠等容器,需密閉性好,耐高低溫,可適合多種滅活方式。混采20合1檢測(cè)技術(shù),把采集自20人的20支拭子一起于1個(gè)采集管中進(jìn)行核酸檢測(cè)的方法,可大幅度提高檢測(cè)效率。沈陽硅膠采樣管怎么用
一次性使用病毒采樣管通常由拭子和/或含保存液的杯、管等組成。一次性使用病毒采樣管通常由由拭子和/或含保存液的杯、管等組成,從組成結(jié)構(gòu)信息可以看到,單一的杯、管,不能稱作是一次性使用病毒采樣管。其次,從醫(yī)療器械定義角度,我國對(duì)醫(yī)療器械的定義,強(qiáng)調(diào)的醫(yī)療功能和用途,比如,一次性使用病毒采樣管應(yīng)具有樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存功能,因此,單一的杯、管,多數(shù)情況作為醫(yī)療器械企業(yè)的配套原料之一,而不作為醫(yī)療器械管理。生產(chǎn)單一的杯、管企業(yè),無需辦理醫(yī)療器械備案資質(zhì)。非無菌提供。用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等運(yùn)輸?shù)陌踩裕罕WC運(yùn)輸過程中樣本不泄漏。保存的安全性:保證保存過程中樣本不泄漏。四平螺旋采樣管規(guī)格病毒采樣拭子套裝是一種針對(duì)病毒核酸檢測(cè)的病毒采樣轉(zhuǎn)運(yùn)產(chǎn)品,一般由采樣拭子、采樣管和病毒保存液組成。
一次性病毒采樣管中的有些保存液存放一段時(shí)間后,容易壞掉。清亮的保存液變渾濁、長霉菌、長細(xì)菌、保存液由橙色變成黃色,晚節(jié)不保,令人唏噓。這種肉眼可見的物理性狀的改變,暗示著保存液已經(jīng)變質(zhì),嚴(yán)重影響企業(yè)形象及產(chǎn)品的品質(zhì)。防止污染,無疑是研發(fā)、生產(chǎn)、品控過程的不小挑戰(zhàn)。當(dāng)然,也并不難處理,潔凈車間、穩(wěn)定的緩沖體系等舉措,都能夠從容應(yīng)對(duì)。有些保存液,打開箱子或盒子一看,管子漏液了。管壁上“垂涎欲滴”,紙箱上“劣跡斑斑”,沾得手上、實(shí)驗(yàn)臺(tái)上、儀器上等到處都是,有些看的見、有些看不見,實(shí)驗(yàn)環(huán)境很容易受污染。箱子運(yùn)輸過程,野蠻裝卸或者受航空運(yùn)輸?shù)呢?fù)壓影響,就容易發(fā)生滲漏,整盒整箱都得報(bào)廢。國內(nèi)還好,到了國外,退單、退貨、中止合約,非常棘手。故要在采樣管身和管蓋的材質(zhì)遴選、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、制造工藝等方面下點(diǎn)功夫,宜使用聚乙烯-丙烯聚合物塑膠及某些特殊處理的聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)塑膠等容器,需密閉性好,耐高低溫,可適合多種滅活方式,并做好負(fù)壓測(cè)試。
滅活裂解型一次性使用病毒采樣管有什么優(yōu)點(diǎn):l更安全。病毒裂解型保存液,內(nèi)含有多種病毒滅活成分,高效滅活病毒,保障運(yùn)輸及檢測(cè)人員的安全。l更穩(wěn)定。l保存液中含有RNase抑制性成分,以保證核酸的完整。杜絕假陰性結(jié)果的出現(xiàn)。采樣后無需2~8℃保存運(yùn)送,常溫下保存48小時(shí)不影響核酸定量結(jié)果。常溫下存放7天,仍可檢測(cè)出陽性樣本中的核酸,節(jié)省病毒樣品保存以及運(yùn)輸?shù)某杀?。l更便利。套裝產(chǎn)品,搭配本公司植絨拭子,合理的設(shè)計(jì),既增加了操作人員的安全又能保證對(duì)樣本穩(wěn)定的吸附和釋放,一次同樣的操作能采集到更多的樣本。適用于流感病毒,甲型H1N1流感病毒等病毒采樣。同時(shí)也用于支原體、衣原體、脲原體等的采樣.
一次性病毒采樣管中的病毒采樣液中過高的胍鹽濃度可能會(huì)導(dǎo)致核酸檢測(cè)環(huán)節(jié)Ct指變大,在不同品牌的提取試劑盒之間數(shù)據(jù)差異較低的病毒濃度下,如果采用較高濃度的胍鹽病毒采樣液,再搭配上性能較差的核酸提取試劑盒,可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)果的假陰性。若采樣液選擇不當(dāng),可謂后患無窮;康之健醫(yī)療采用高成本的射線輻照方法滅菌。輻照滅菌的優(yōu)勢(shì)是對(duì)人身體無害的同時(shí)能夠有效滅殺微生物,但是其改變管材分子結(jié)構(gòu)的特性容易使采樣管變脆,所以對(duì)管子質(zhì)量要求很高。病毒采樣管為一次性產(chǎn)品,不能重復(fù)使用。云南活性碳采樣管滅活性
一次性病毒采樣管均已獲得國家藥監(jiān)局備案證和歐盟CE認(rèn)證,可用于病毒樣本的收集。沈陽硅膠采樣管怎么用
為進(jìn)一步做好核酸檢測(cè),給防控爭(zhēng)取寶貴時(shí)間,在目前5合1、10合1混采檢測(cè)基礎(chǔ)上,防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組積極組織專業(yè)機(jī)構(gòu)和專家論證,研究提出進(jìn)一步提高核酸檢測(cè)效率的技術(shù)方法。經(jīng)開展臨床真實(shí)樣本驗(yàn)證,在確保核酸檢測(cè)質(zhì)量的基礎(chǔ)上,決定穩(wěn)步實(shí)施20合1混采檢測(cè)技術(shù),并組織制定了《核酸20合1混采檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)。20合1混采檢測(cè)可大幅度提高檢測(cè)效率,更加適用于大規(guī)模人群核酸篩查工作。與10合1混采檢測(cè)技術(shù)相比,主要是在采樣管方面做出調(diào)整。《規(guī)范》共分為10個(gè)部分,主要包括:樣本采集耗材規(guī)格、采集地點(diǎn)要求、采集流程、標(biāo)本送檢、實(shí)驗(yàn)室接收、標(biāo)本檢測(cè)與質(zhì)量控制、檢驗(yàn)結(jié)果處理、檢測(cè)后樣本處理、技術(shù)人員基本要求、生物安全防護(hù)等。沈陽硅膠采樣管怎么用
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