二十合一跟單采相比有什么優(yōu)勢(shì)呢?采集自20人的20支拭子放置于1管病毒采樣管中進(jìn)行樣本混合采集,并行核酸檢測(cè),與以往單采、2混1、5混1、10混1相比,明顯降低采樣管使用量和核酸檢測(cè)量,實(shí)現(xiàn)高效低成本大規(guī)模核酸篩查;20混1滅活型保存液中含有病毒滅活試劑,高效快速滅活DNA或RNA病毒,且不影響核酸檢測(cè),降低樣本運(yùn)輸、核酸檢測(cè)、樣本保存過程中生物安全風(fēng)險(xiǎn)。;20混1病毒保存液中含有DNA和RNA穩(wěn)定試劑和RNA酶抑制試劑,保持游離核酸完整性。與以往使用的10混1采樣管保存液含量相比,20混1病毒保存液含量增加,對(duì)核酸提取試劑提出更高要求,目前市場(chǎng)上核酸提取樣本使用量普遍為200μL,為配合20混1樣本核酸檢測(cè)工作,賽思生物響應(yīng)國(guó)家政策,快速升級(jí)核酸提取試劑體系,一方面提高核酸檢測(cè)樣本使用量至300—600μL,另一方面提升核酸提取試劑核酸富集能力,全力保障20混1核酸篩查工作,搭配本公司快速核酸提取試劑盒,實(shí)現(xiàn)高效、靈敏核酸檢測(cè)。采集管內(nèi)為病毒裂解和病毒保存液,采集到的病毒樣本與其充分混合后,病毒會(huì)被快速裂解。長(zhǎng)春一拖十采樣管采樣
病毒采樣管屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)大多都是依照一類產(chǎn)品存案的,依照二類產(chǎn)品注冊(cè)的企業(yè)很少,而且當(dāng)初為了滿足武漢等地的緊迫需求,有許多企業(yè)都是走“應(yīng)急通道”申請(qǐng)的一類存案許可。他是微生物采樣運(yùn)送管中的用于流感病毒、手足口病毒等病毒采樣的一種成套的采樣及運(yùn)送的離心管,又名標(biāo)本運(yùn)送管,現(xiàn)已成為一種商品化的產(chǎn)品。病毒采樣管的用處:用于疾控部分、臨床部分對(duì)傳染病原微生物監(jiān)測(cè)采樣使用。適用于流感病毒、手足口病毒及其他類型的病毒采樣,一起也用于支原體、衣原體、脲原體燈的采樣。用于從采樣現(xiàn)場(chǎng)到檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)送鼻咽拭子標(biāo)本或特定部位的安排標(biāo)本,以待進(jìn)行PCR提取與檢測(cè)。用于保存鼻咽拭子樣本或特定部位的安排標(biāo)本,以待進(jìn)行必要的細(xì)胞培養(yǎng)。作用原理:將采樣管滅菌處理后,加入Hank's基礎(chǔ)液等病毒穩(wěn)定成分,可在較寬的溫度范圍內(nèi)維持病毒的活性,下降病毒分解速度,提升病毒別離的陽(yáng)性率。福州儲(chǔ)罐采樣管一次性病毒采樣管是主要的檢驗(yàn)病毒的醫(yī)療器材。
一次性病毒采樣管檢測(cè)方法:外觀目視檢查樣品外包裝、管體表面以及保存液,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。尺寸:使用通用量具測(cè)量,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。裝量:使用通用量具測(cè)量,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。密封性:旋開管蓋,倒出保存液,旋緊管蓋。將病毒采樣管置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度27kPa,維持2min,管內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。酸堿度:按照中華人民共和國(guó)藥典0631pH值測(cè)定法試驗(yàn),pH計(jì)用緩沖液校正后,取5支供試品(5mL~10mL)的保存液倒于燒杯中混勻,用pH計(jì)測(cè)量其pH值,等讀數(shù)穩(wěn)定后讀取pH值,同法測(cè)定平行樣,兩次測(cè)定的誤差≤0.1,取兩次讀數(shù)的平均值,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。微生物:按照中華人民共和國(guó)藥典四部1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查;微生物計(jì)數(shù)法中的薄膜過濾法,每張濾膜用500mL沖洗液沖洗后,按規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn),結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。病毒保存效果和病毒滅活效率:制造商應(yīng)提供病毒保存效果驗(yàn)證和病毒滅活效率驗(yàn)證文件。對(duì)于滅活型病毒采樣管,驗(yàn)證文件應(yīng)包括有效滅活病毒的時(shí)間,病毒核酸保存的條件和時(shí)間
一次性病毒采樣管中的病毒采樣液中過高的胍鹽濃度可能會(huì)導(dǎo)致核酸檢測(cè)環(huán)節(jié)Ct指變大,在不同品牌的提取試劑盒之間數(shù)據(jù)差異較低的病毒濃度下,如果采用較高濃度的胍鹽病毒采樣液,再搭配上性能較差的核酸提取試劑盒,可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)果的假陰性。若采樣液選擇不當(dāng),可謂后患無窮;康之健醫(yī)療采用高成本的射線輻照方法滅菌。輻照滅菌的優(yōu)勢(shì)是對(duì)人身體無害的同時(shí)能夠有效滅殺微生物,但是其改變管材分子結(jié)構(gòu)的特性容易使采樣管變脆,所以對(duì)管子質(zhì)量要求很高。采樣管是微生物采樣運(yùn)送管中的用于流感病等病毒采樣的一種成套的采樣及運(yùn)送的離心管,又名標(biāo)本運(yùn)送管。
10人為一組的采樣檢測(cè)叫10合1混合采樣檢測(cè),簡(jiǎn)稱10合1混采、10混1,10合1混采是指10個(gè)人分別采樣后,樣本放到同一個(gè)病毒采樣管中。這種模式也叫作混合采樣或者混采,混采模式一般用于大規(guī)模檢測(cè)項(xiàng)目,因?yàn)檫@種模式具有篩查高效、節(jié)省資源的優(yōu)勢(shì)。因?yàn)橐源笠?guī)模的檢測(cè)來進(jìn)行單采模式的話,就會(huì)造成很高的費(fèi)用,而且檢測(cè)的時(shí)間長(zhǎng),所以這種模式并不適用于大范圍的核酸檢測(cè),原則上高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)及重點(diǎn)人群才需要進(jìn)行這種采樣模式。但是我們使用10合1混采檢測(cè)時(shí),檢測(cè)出來的是陰性,就說明了這10個(gè)人都是陰性。反之,一旦發(fā)現(xiàn)陽(yáng)性或者弱陽(yáng)性,就會(huì)立即進(jìn)行追溯,重新采集單管拭子進(jìn)行復(fù)核,再確定這10個(gè)人當(dāng)中到底是哪一個(gè)是陽(yáng)性。所以,10合1混采所需要的成本就是比較低的。這也造成了10合1混采模式比以前的單人采樣(單采)模式快了10倍。 一次性采樣管主要用于咽喉或鼻腔分泌物的病毒樣本的采集和保存,是檢測(cè)的重要耗材之一。廊坊空氣采樣管招標(biāo)
病毒采樣拭子套裝是一種針對(duì)病毒核酸檢測(cè)的病毒采樣轉(zhuǎn)運(yùn)產(chǎn)品,一般由采樣拭子、采樣管和病毒保存液組成。長(zhǎng)春一拖十采樣管采樣
優(yōu)良的病毒采樣管必須滿足的條件?優(yōu)良的病毒采樣管一方面可以提高采集樣本時(shí)病毒的豐度,另一方面能很大程度保證病毒粒子的活性和完整性,為后續(xù)的病毒分離和核酸檢測(cè)提供道保障。l樣本有效性方面必須保持病原體傳染因子的活性;滿足樣本采集到實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的時(shí)間;有需要限制或者預(yù)防共生微生物增殖,確保診斷實(shí)驗(yàn)的可靠性;保持病毒的抗原和核酸的完整性;能夠在常溫條件下保持病毒的活性。l安全性方面病毒采樣管內(nèi)裝載的均為傳染性物質(zhì),有些甚至為高致病性傳染性物質(zhì),因此,對(duì)包裝容器的要求非??量蹋瑫r(shí)符合安全方面的要求長(zhǎng)春一拖十采樣管采樣
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