上海無(wú)菌采樣管價(jià)格

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-08-12

為進(jìn)一步做好核酸檢測(cè),給防控爭(zhēng)取寶貴時(shí)間,在目前5合1、10合1混采檢測(cè)基礎(chǔ)上,防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組積極組織專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)和專(zhuān)家論證,研究提出進(jìn)一步提高核酸檢測(cè)效率的技術(shù)方法。經(jīng)開(kāi)展臨床真實(shí)樣本驗(yàn)證,在確保核酸檢測(cè)質(zhì)量的基礎(chǔ)上,決定穩(wěn)步實(shí)施20合1混采檢測(cè)技術(shù),并組織制定了《核酸20合1混采檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》)。20合1混采檢測(cè)可大幅度提高檢測(cè)效率,更加適用于大規(guī)模人群核酸篩查工作。與10合1混采檢測(cè)技術(shù)相比,主要是在采樣管方面做出調(diào)整?!兑?guī)范》共分為10個(gè)部分,主要包括:樣本采集耗材規(guī)格、采集地點(diǎn)要求、采集流程、標(biāo)本送檢、實(shí)驗(yàn)室接收、標(biāo)本檢測(cè)與質(zhì)量控制、檢驗(yàn)結(jié)果處理、檢測(cè)后樣本處理、技術(shù)人員基本要求、生物安全防護(hù)等。采樣管貼標(biāo)機(jī)采用光電檢測(cè),輸送、卷瓶均為無(wú)級(jí)變頻調(diào)速,具有貼標(biāo)準(zhǔn)確、精度高的優(yōu)點(diǎn)。上海無(wú)菌采樣管價(jià)格

一次性病毒采樣管產(chǎn)品名稱(chēng)和數(shù)量:標(biāo)簽:每個(gè)小銷(xiāo)售單元包裝上至少應(yīng)有下列內(nèi)容或符號(hào);生產(chǎn)日期、批號(hào)及使用期限或有效期;規(guī)格尺寸;注冊(cè)人和/或生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和地址;“一次性使用”字樣或符號(hào);貯存條件:保存液的識(shí)別信息,如保存液的病毒保存效率、滅活效果等;警示標(biāo)識(shí)。說(shuō)明書(shū):每個(gè)小銷(xiāo)售單元內(nèi)應(yīng)有說(shuō)明書(shū),說(shuō)明書(shū)的編寫(xiě)應(yīng)符合GB/T9969的規(guī)定,至少應(yīng)包含下列內(nèi)容:注冊(cè)人和/或生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)信息;病毒采樣管的生產(chǎn)許可證號(hào)、產(chǎn)品備案證號(hào)、產(chǎn)品技術(shù)要求號(hào);病毒采樣管的產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、適用范圍、制造材料和結(jié)構(gòu);深圳苯系物采樣管保存液分為滅活型和非滅活型,在采樣過(guò)程中,滅活型保存液可以快速對(duì)病毒進(jìn)行滅活、保存。

什么是核酸檢測(cè)“混檢”?“混檢”,即混合樣本核酸檢測(cè)。它有兩種模式:一種是在采樣時(shí),將幾個(gè)人如3人或5人分別采樣后,放至同一采樣管中,這種模式也叫做“混合采樣”或稱(chēng)“混采”;另一種則是在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)時(shí),將3人或5人的樣本取相同體積混合在一起,也稱(chēng)“樣本混合”。混合樣本核酸檢測(cè)的意義是什么?混檢采用3:1樣本混檢或5:1樣本混檢,相比單檢,極大地提高了檢測(cè)效率,加快了檢測(cè)時(shí)間,有效提升了檢測(cè)能力,有利于實(shí)現(xiàn)“應(yīng)檢盡檢、愿檢盡檢”。“混檢”的結(jié)果是否可靠?如何保障結(jié)果的準(zhǔn)確性?從科學(xué)角度講,第一種“混采”模式,不會(huì)影響核酸檢測(cè)的敏感性,后一種將樣本混合檢測(cè)的模式,則對(duì)檢測(cè)敏感性有一定的影響,但影響程度是已知的。但是在進(jìn)行混采時(shí),要特別注意做好人員信息的登記,確保樣本編號(hào)和被檢對(duì)象之間可追溯。各地根據(jù)可自身?xiàng)l件,使用單拭子采樣和雙拭子同時(shí)采樣兩種方式,以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

一次性病毒采樣管該怎樣選擇?滅活型和非滅活型病毒保存液該如何選擇,這并不能一概而論,應(yīng)該根據(jù)不同需求進(jìn)行選購(gòu)。非滅活型病毒保存液采樣管的主要在疾控中心、科研單位等對(duì)病毒活性有特殊要求的單位,核酸(2019-nCoV)檢測(cè),大部分應(yīng)用的還是滅活型病毒保存液的采樣管。另外一次性病毒采樣管材料成本價(jià)格的高低決定了質(zhì)量的好壞,所以采樣管管體和管帽應(yīng)為聚丙烯材質(zhì),螺旋可封閉,管體透明,可視度好,保存液里的有效組分高,保證病毒核酸不被降解,植絨拭子,拭子桿材質(zhì)ABS為佳,易折斷??傊《静蓸庸苜|(zhì)量的好壞會(huì)影響后面核酸檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,所以在選購(gòu)一次性病毒采樣管的時(shí)候一定要重視質(zhì)量切勿貪小失大。一次性病毒采樣管中的病毒采樣液中過(guò)高的胍鹽濃度可能會(huì)導(dǎo)致核酸檢測(cè)環(huán)節(jié)Ct指變大.

深圳市康之健醫(yī)療設(shè)備生物科技有限公司一次性病毒采樣管:管身材質(zhì)PP(聚丙乙烯),可耐受-197℃,低溫不破裂,2.125℃高溫高壓不變形管蓋材質(zhì)PE(高密度聚乙烯),確保與管身的緊密結(jié)合管子的內(nèi)底部為錐形,可進(jìn)行離心以及震蕩。錐形底外帶裙邊,所有管子可自行立于生物安全柜表面而不需借助試管架之類(lèi),內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基(滅活型、?;钚停?,用于樣本的釋放保存,杜絕滲漏;可以進(jìn)行2~8天的短期儲(chǔ)存和運(yùn)輸,在-70℃或液氮環(huán)境中長(zhǎng)期儲(chǔ)存,如果需要長(zhǎng)途運(yùn)輸,建議使用冷鏈運(yùn)輸,避免采樣管的樣本錯(cuò)過(guò)了檢測(cè)的比較好時(shí)期。根據(jù)產(chǎn)品組成和保存液型式不同劃分,其型號(hào)分為:Ⅰ型病毒采樣管、Ⅱ型病毒采樣管、拭子。廣東咽拭子采樣管套裝

使用環(huán)氧乙烷與輻照滅菌拭子后12h,病毒核酸檢測(cè)結(jié)果無(wú)明顯區(qū)別。上海無(wú)菌采樣管價(jià)格

一次性病毒采樣管檢測(cè)方法:外觀目視檢查樣品外包裝、管體表面以及保存液,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。尺寸:使用通用量具測(cè)量,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。裝量:使用通用量具測(cè)量,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。密封性:旋開(kāi)管蓋,倒出保存液,旋緊管蓋。將病毒采樣管置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒(méi),抽真空至真空度27kPa,維持2min,管內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。酸堿度:按照中華人民共和國(guó)藥典0631pH值測(cè)定法試驗(yàn),pH計(jì)用緩沖液校正后,取5支供試品(5mL~10mL)的保存液倒于燒杯中混勻,用pH計(jì)測(cè)量其pH值,等讀數(shù)穩(wěn)定后讀取pH值,同法測(cè)定平行樣,兩次測(cè)定的誤差≤0.1,取兩次讀數(shù)的平均值,結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。微生物:按照中華人民共和國(guó)藥典四部1105非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查;微生物計(jì)數(shù)法中的薄膜過(guò)濾法,每張濾膜用500mL沖洗液沖洗后,按規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn),結(jié)果應(yīng)符合病毒采樣管檢測(cè)要求的規(guī)定。病毒保存效果和病毒滅活效率:制造商應(yīng)提供病毒保存效果驗(yàn)證和病毒滅活效率驗(yàn)證文件。對(duì)于滅活型病毒采樣管,驗(yàn)證文件應(yīng)包括有效滅活病毒的時(shí)間,病毒核酸保存的條件和時(shí)間上海無(wú)菌采樣管價(jià)格

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