專(zhuān)注臨床前藥效學(xué)研究,南京燦辰具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì):可開(kāi)展耐藥機(jī)制研究,對(duì)產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株(包括 A 類(lèi) TEM、SHV 酶至 D 類(lèi) OXA 酶等)進(jìn)行鑒定。同時(shí),提供 PK/PD 評(píng)價(jià)服務(wù),結(jié)合PAE研究與作用機(jī)制分析,深入解析藥物效能。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質(zhì),依托生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室與 SPF 級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心,確保研究規(guī)范性與數(shù)據(jù)可靠性,為物臨床前研發(fā)提供從體外到體內(nèi)、從活性評(píng)價(jià)到機(jī)制探究的多方位專(zhuān)業(yè)服務(wù)。隨著技術(shù)發(fā)展,藥物臨床前藥效學(xué)研究持續(xù)迭代。自動(dòng)化藥敏檢測(cè)系統(tǒng)加速 MIC、MBC 測(cè)定效率,高通量測(cè)序技術(shù)深度解析耐藥基因譜。這些技術(shù)革新讓研究更準(zhǔn)確、高效:自動(dòng)化設(shè)備減少人為誤差,測(cè)序技術(shù)挖掘耐藥分子機(jī)制。技術(shù)迭代推動(dòng)藥效學(xué)研究向縱深發(fā)展,為藥物研發(fā)注入新活力 。臨床前藥效學(xué)平臺(tái),為藥物研發(fā)架起轉(zhuǎn)化橋梁!北京MBC50臨床前藥效組別設(shè)置
南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥效學(xué)領(lǐng)域十多年,具有CNAS、CMA證書(shū)、BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物房,為藥企提供從體外篩選到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的全鏈條服務(wù)。公司擁有1000余平方米的專(zhuān)業(yè)化實(shí)驗(yàn)平臺(tái),配備體內(nèi)外模型,可系統(tǒng)評(píng)估化學(xué)藥物及生物制劑的療效與安全性。服務(wù)涵蓋小分子化藥、天然產(chǎn)物及創(chuàng)新生物藥,嚴(yán)格遵循IND、FDA等法規(guī)要求,助力企業(yè)快速獲取符合申報(bào)要求的科學(xué)數(shù)據(jù),加速新藥研發(fā)進(jìn)程。
臨床前藥效評(píng)價(jià)的重要環(huán)節(jié)之一是體外活性篩選,從候選化合物中篩選出具有臨床價(jià)值的候選藥物。燦辰微生物通過(guò)MIC等試驗(yàn)方法,評(píng)估藥物對(duì)病原微生物的抑制或殺滅能力。實(shí)驗(yàn)室配備標(biāo)準(zhǔn)菌株與自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備,可模擬不同生理環(huán)境下的藥物作用效果。通過(guò)解析藥物與靶點(diǎn)的相互作用機(jī)制,為后續(xù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù),幫助企業(yè)快速鎖定優(yōu)勢(shì)化合物,降低研發(fā)盲目性。 天津殺菌曲線(xiàn)臨床前藥效研究?jī)?nèi)容臨床前藥效研究遵循CLSI M100標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展藥敏試驗(yàn),確保數(shù)據(jù)國(guó)際認(rèn)可;
南京燦辰微生物科技有限公司位于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重地——南京,是一家專(zhuān)注于臨床前藥效研究的企業(yè)。公司秉承以“創(chuàng)新、專(zhuān)業(yè)、求實(shí)、高效”的企業(yè)理念,提供臨床前藥效研究服務(wù)為己任,致力于推動(dòng)醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。我們的主營(yíng)業(yè)務(wù)是提供臨床前藥效研究。臨床前藥效研究是藥物研發(fā)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié),它能對(duì)藥物的藥效、藥理和安全性進(jìn)行多方位評(píng)估,為藥物的臨床試驗(yàn)提供重要的科學(xué)依據(jù)。我們擁有一支具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),精通各類(lèi)藥效模型的建立與應(yīng)用,并且具有深厚的理論基礎(chǔ)和扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)技能,能為客戶(hù)提供多方位、高質(zhì)量的服務(wù)。
臨床前藥效評(píng)價(jià)是藥物從實(shí)驗(yàn)室研究邁向人體試驗(yàn)的關(guān)鍵轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)。通過(guò)動(dòng)物模型中的藥效驗(yàn)證,研究人員可初步預(yù)測(cè)藥物在人體內(nèi)的作用效果,為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供參考依據(jù)。燦辰微生物構(gòu)建了肺炎鏈球菌、耐藥菌防治等特色動(dòng)物模型,結(jié)合藥代動(dòng)力學(xué)(PK/PD)研究擬合。這種“體外-體內(nèi)聯(lián)動(dòng)”研究模式,能有效縮短藥物研發(fā)周期,降低因療效不足導(dǎo)致的臨床失敗風(fēng)險(xiǎn),助力藥企高效推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程。動(dòng)物模型的構(gòu)建是臨床前藥效評(píng)價(jià)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。指導(dǎo)原則要求選擇與人類(lèi)疾病病理特征高度相似的模型。同時(shí),模型需建立多項(xiàng)模型指標(biāo)確認(rèn)其穩(wěn)定性,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)***物作用機(jī)制明晰,新藥研發(fā)少走彎路有保障。
創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過(guò)程中,臨床前藥效評(píng)價(jià)是關(guān)鍵環(huán)節(jié),為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供重要的數(shù)據(jù)支持。作為新藥臨床前藥效研究機(jī)構(gòu),我們專(zhuān)注于為藥品研發(fā)提供客觀、科學(xué)的藥效評(píng)價(jià)服務(wù),幫助客戶(hù)縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本。在行業(yè)內(nèi),用戶(hù)普遍關(guān)注以下幾個(gè)熱點(diǎn)問(wèn)題:1.科學(xué)研究方案:藥效研究方案設(shè)計(jì)是否合理?藥效研究結(jié)果是否能體現(xiàn)臨床價(jià)值?我們依據(jù)指導(dǎo)原則與法規(guī),結(jié)合不同耐藥特征、不同給藥途徑,個(gè)性化制定藥效學(xué)研究方案。2.數(shù)據(jù)準(zhǔn)確:藥效研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確與申報(bào)資料的結(jié)論和后期臨床實(shí)驗(yàn)直接相關(guān),每一項(xiàng)體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)均設(shè)計(jì)嚴(yán)格的對(duì)照與結(jié)果判定指標(biāo),確保藥效學(xué)研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和真實(shí)。3.合規(guī):臨床前藥效研究涉及實(shí)驗(yàn)多周期長(zhǎng),研究過(guò)程嚴(yán)格遵循新藥研制實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范,確保符合創(chuàng)新藥現(xiàn)場(chǎng)核查的規(guī)范要求。誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制研究,助力抗微生物制劑藥物突破耐藥性難題!上海MBCrange臨床前藥效評(píng)價(jià)
藥物臨床前藥效學(xué),用數(shù)據(jù)支撐新藥研發(fā)每一步?北京MBC50臨床前藥效組別設(shè)置
我們的技術(shù)團(tuán)隊(duì)由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)等各個(gè)技術(shù)領(lǐng)域成員組成,具有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。項(xiàng)目前期可以開(kāi)展科學(xué)合理的技術(shù)方案設(shè)計(jì),項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中及時(shí)溝通結(jié)果,調(diào)整方案細(xì)節(jié),給予客戶(hù)客觀、準(zhǔn)確的指導(dǎo)和建議。我們的團(tuán)隊(duì)致力于與客戶(hù)建立長(zhǎng)期合作關(guān)系,共同推動(dòng)藥物研發(fā)進(jìn)程。 在整個(gè)臨床前藥效研究服務(wù)過(guò)程中,我們保持與客戶(hù)的緊密溝通,實(shí)時(shí)反饋研究進(jìn)展,并根據(jù)反饋及時(shí)調(diào)整研究方案。這種開(kāi)放的溝通方式使得客戶(hù)能夠及時(shí)了解項(xiàng)目情況,增強(qiáng)了研究的透明度和信任度。 我們的臨床前藥效研究服務(wù)通過(guò)高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)技術(shù)、個(gè)性化的研究方案、專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)支持和良好的客戶(hù)服務(wù),展現(xiàn)出明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我們致力于為客戶(hù)提供良好的價(jià)值服務(wù),助力他們?cè)谒幬镅邪l(fā)的道路上取得成功。選擇我們的臨床前藥效研究服務(wù),您將獲得更高效、更可靠的研究支持。北京MBC50臨床前藥效組別設(shè)置