嘉興醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌公司

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010－1和1010－2及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求：一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度，專人負(fù)責(zé)，并持證上崗，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作貯存；二是環(huán)氧乙烷的儲(chǔ)存罐應(yīng)保存在陰涼、通風(fēng)、防曬處，高溫季節(jié)可采用水淋降溫，鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L，瓶口必須關(guān)緊，防止?jié)B漏；三是貯存場(chǎng)所應(yīng)有易燃、易爆、有毒警示標(biāo)志，并配備消防器材；無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的公司，有需求可以來電咨詢！嘉興醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌公司

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時(shí)間時(shí)，應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù)：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時(shí)間T（進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)）1.環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的過程：1）測(cè)量產(chǎn)品的初始污染菌：2）放入生物指示劑，用半周期法測(cè)定滅菌周期驗(yàn)證時(shí)生物指示劑需擺放在整個(gè)負(fù)載滅菌的部位，并應(yīng)達(dá)到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時(shí)間。滅菌后，生物指示劑于置換后2小時(shí)內(nèi)從裝載中取出并進(jìn)行BI測(cè)試。湖南專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌殘留環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司。

無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿足國內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求，也無法在國際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量，成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過半周期法來進(jìn)行驗(yàn)證。本方法是在除時(shí)間外所有其他過程參數(shù)不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時(shí)間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來證實(shí)該短滅菌時(shí)間，兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn)，以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件

環(huán)氧乙烷滅菌對(duì)所有生物具有毒性作用，孢子對(duì)環(huán)氧乙烷的抗性高于細(xì)菌、，環(huán)氧乙烷滅菌滲透性強(qiáng)，殺滅微生物快速有效，是目前醫(yī)療器械常見的高效廣譜滅菌劑。影響環(huán)氧乙烷滅菌效果的主要因素為：氣體濃度、溫度、濕度、時(shí)間。另外工業(yè)滅菌中，環(huán)氧乙烷滅菌器容積很大，貨物往往放置在托盤上，而產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，包裝，裝載結(jié)構(gòu)均會(huì)阻擋環(huán)氧乙烷、熱量和濕度的穿透，因此怎么確保滅菌確認(rèn)挑戰(zhàn)了難的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、包裝和裝載結(jié)構(gòu)是非常重要的。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，期待您的光臨！

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑，至今仍為比較好的冷消毒劑之一，也是目前四大低溫滅菌技術(shù)只重要的一員。EO是一種簡(jiǎn)單的環(huán)氧化合物，為非特異性烷基化合物，，分子量為44.06。此化學(xué)品如進(jìn)入眼中，立即用水或洗眼劑沖洗;如接觸皮膚，用大量清水或3%硼酸溶液沖洗15min以上，并保暖;如大量吸入，立即移離現(xiàn)場(chǎng)至新鮮空氣處，必要時(shí)，給予吸氧或進(jìn)行人工呼吸和注射呼吸;如被吞服，給予醫(yī)學(xué)注視，服以大量水，誘致嘔吐，洗胃，嚴(yán)重者送醫(yī)院。加強(qiáng)通風(fēng)設(shè)施，想要購買質(zhì)量過硬的環(huán)氧乙烷滅菌 ，歡迎咨詢無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司了解！福建消毒環(huán)氧乙烷滅菌效果

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅，反應(yīng)后生成氧化氣體，于吸收塔內(nèi)用水吸收，未反應(yīng)的乙烯循環(huán)回反應(yīng)器，吸收液經(jīng)解吸蒸餾而得產(chǎn)品?，F(xiàn)在通用的是氧氣法，通常用大于95％的氧氣為氧化劑，該法不需大量氯氣和石灰乳，也無腐蝕問題，成本較低，產(chǎn)品純度較高，國外已廣泛應(yīng)用，我國近年來新建的生產(chǎn)環(huán)氧乙烷裝置也是用氧化法。環(huán)氧乙烷是一種較廣使用的化學(xué)滅菌劑，環(huán)氧乙烷滅菌是當(dāng)前醫(yī)療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個(gè)特殊過程，其輸出難以用常規(guī)的測(cè)量或檢測(cè)手段加以驗(yàn)證，例如產(chǎn)品的無菌測(cè)試為破壞性測(cè)試，故有必要進(jìn)行過程確認(rèn)。本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)中的某些概念和方法。嘉興醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌公司