山東專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌原理

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅，反應(yīng)后生成氧化氣體，于吸收塔內(nèi)用水吸收，未反應(yīng)的乙烯循環(huán)回反應(yīng)器，吸收液經(jīng)解吸蒸餾而得產(chǎn)品?，F(xiàn)在通用的是氧氣法，通常用大于95％的氧氣為氧化劑，該法不需大量氯氣和石灰乳，也無腐蝕問題，成本較低，產(chǎn)品純度較高，國外已廣泛應(yīng)用，我國近年來新建的生產(chǎn)環(huán)氧乙烷裝置也是用氧化法。環(huán)氧乙烷是一種較廣使用的化學(xué)滅菌劑，環(huán)氧乙烷滅菌是當(dāng)前醫(yī)療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程，其輸出難以用常規(guī)的測量或檢測手段加以驗證，例如產(chǎn)品的無菌測試為破壞性測試，故有必要進行過程確認(rèn)。本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)中的某些概念和方法。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司 環(huán)氧乙烷滅菌用戶的認(rèn)可。山東專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌原理

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司溫度和相對濕度對環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大，故應(yīng)嚴(yán)格控制試驗中的有關(guān)條件。(2)環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等，不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體，均可損壞賽璐璐制品，試驗時應(yīng)予注意。(3)環(huán)氧乙烷易燃易爆，操作現(xiàn)場應(yīng)采取防火防爆措施，不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生。(4)吸入過多環(huán)氧乙烷氣體，可引起，嘔吐等中毒癥狀，嚴(yán)重者可致肺水腫等。工作環(huán)境中應(yīng)有良好的通風(fēng)。在每日8h工作中，環(huán)氧乙烷濃度應(yīng)不超過工作中暴露濃度不超過。如出現(xiàn)中毒癥狀，需迅速離開現(xiàn)場。輕者呼吸新鮮空氣，直到癥狀消除河北醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，用戶的信賴之選，有想法可以來我司咨詢！

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類，氣體可經(jīng)呼吸道吸收，易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細(xì)胞畸變和*變[5]。刺激性強烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同，目前對一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g，特殊產(chǎn)品如產(chǎn)包，YY/T0720-2009《一次性使用產(chǎn)包自然分娩用》要求不大于5μg/g。產(chǎn)品放行前應(yīng)對環(huán)氧乙烷進行解析，通常有兩種選擇，加熱解析和自然解析，并對解析參數(shù)進行驗證，包括時間，溫度，風(fēng)速等因素。

無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求，也無法在國際市場上獲得認(rèn)可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量，成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時間。應(yīng)再重復(fù)兩次實驗來證實該短滅菌時間，兩次重復(fù)試驗均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應(yīng)至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運轉(zhuǎn)，以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，有需要可以聯(lián)系我司哦！

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司實際工作中，需要用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品可能種類眾多，由于滅菌確認(rèn)時間長、費用高，對每種產(chǎn)品分別進行滅菌確認(rèn)是不經(jīng)濟的，很多情況甚至是不現(xiàn)實的。為實現(xiàn)多種產(chǎn)品一起確認(rèn)、一起滅菌的問題，較常用的做法是將產(chǎn)品分成EO產(chǎn)品族或處理組，對EO產(chǎn)品族或處理組中的代表性產(chǎn)品或PCD完成確認(rèn)后，即可對產(chǎn)品族或處理組中的所有產(chǎn)品進行常規(guī)滅菌。近幾年來，各種軟式內(nèi)鏡在臨床上的應(yīng)用越來越較廣，隨之對內(nèi)鏡的消毒滅菌成為一項重要任務(wù)。內(nèi)鏡消毒優(yōu)先環(huán)氧乙烷滅菌，那么環(huán)氧乙烷到底是種什么稀奇的東西呢環(huán)氧乙烷滅菌 價格靠譜，歡迎咨詢無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司了解！低溫環(huán)氧乙烷滅菌標(biāo)準(zhǔn)

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010－1和1010－2及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實施細(xì)則要求：一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度，專人負(fù)責(zé)，并持證上崗，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作貯存；二是環(huán)氧乙烷的儲存罐應(yīng)保存在陰涼、通風(fēng)、防曬處，高溫季節(jié)可采用水淋降溫，鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L，瓶口必須關(guān)緊，防止?jié)B漏；三是貯存場所應(yīng)有易燃、易爆、有毒警示標(biāo)志，并配備消防器材；山東專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌原理