《中國藥典》這樣記載沙棘,醋柳果、醋刺柳、酸刺、黑刺、醋柳,秋、冬二季果實成熟或凍硬時采收,除去雜質(zhì),干燥或蒸后干燥。本品呈類球形或扁球形,有的數(shù)個粘連,單個直徑5~8mm。表面橙黃色或棕紅色,皺縮,頂端有殘存花柱,基部具短小果?;蚬:?。果肉油潤,質(zhì)柔軟。種子斜卵形,長約4mm,寬約2mm;表面褐色,有光澤,中間有一縱溝;種皮較硬,種仁乳白色,有油性。氣微,味酸、澀。止咳祛痰,消食化滯,化血散瘀。用于咳嗽痰多,飲食不良,食積肚子疼,瘀血經(jīng)閉,跌撲瘀腫。置通風(fēng)干燥處,防霉,防蛀。藥典促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響。常州人參藥典正文
藥典滅菌程序的驗證是無菌保證的必要條件。滅菌程序經(jīng)驗證后,方可交付正式使用。驗證內(nèi)容包括:(1)撰寫驗證方案及制定評估標(biāo)準(zhǔn)。(2)確認(rèn)滅菌設(shè)備技術(shù)資料齊全、安裝正確,并能處于正常運行(安裝確認(rèn))。(3)確認(rèn)滅菌設(shè)備、關(guān)鍵控制和記錄系統(tǒng)能在規(guī)定的參數(shù)范圍內(nèi)正常運行(運行確認(rèn))。(4)采用被滅菌物品或模擬物品按預(yù)定滅菌程序進(jìn)行重復(fù)試驗,確認(rèn)各關(guān)鍵工藝參數(shù)符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn),確定經(jīng)滅菌物品的無菌保證水平符合規(guī)定(性能確認(rèn))。(5)匯總并完善各種文件和記錄,撰寫驗證報告。2015版藥典操作規(guī)范將藥典每個標(biāo)準(zhǔn)逐一落實到具體負(fù)責(zé)人。
近年來,基因調(diào)整研究發(fā)展迅速,越來越多的基因調(diào)整產(chǎn)品進(jìn)入臨床并且批準(zhǔn)上市。由于基因調(diào)整制品的先進(jìn)性和復(fù)雜性,如何進(jìn)行規(guī)范的生產(chǎn)和質(zhì)量控制來保證制品的安全性、有效性和可控性是研發(fā)人員和和監(jiān)管部門面臨的共同挑戰(zhàn)和問題?;诖?,根據(jù)我國對基因調(diào)整產(chǎn)品的相關(guān)要求和目前基因調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)量研究情況,結(jié)合國外相關(guān)技術(shù)要求和指導(dǎo)原則制定了人用基因調(diào)整制品總論。該總論對基因調(diào)整產(chǎn)品的過程控制、終產(chǎn)品檢測等環(huán)節(jié)提出基本要求和指導(dǎo),以期促進(jìn)我國基因調(diào)整產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。此外,本版藥典還新增了3個與生物技術(shù)產(chǎn)品密切相關(guān)的通則,分別是康柏西普效價測定法、單抗電荷變異體測定法和單抗N糖譜測定法??蛋匚髌招r測定法是新增品種康柏西普眼用注射液生物活性檢測方法。單抗電荷變異體測定法和單抗N糖譜測定法解決了分析方法缺失對單抗藥物質(zhì)量控制和研發(fā)的制約。
表面(色澤與特征)也是某藥材及飲片應(yīng)當(dāng)具備的一些特性,也具備一定的范圍。比如麥冬“表面淡黃色或灰黃色,有細(xì)縱紋”。別的顏色或光滑就不是麥冬了。故而,表面(色澤與特征)仍應(yīng)該為“較適宜”的標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)地是指用手折斷藥材和飲片時的感官感覺。自然,質(zhì)地?zé)o疑也應(yīng)該為“較適宜”的標(biāo)準(zhǔn)。斷面特征是指在日光下觀察藥材和飲片的斷面色澤(顏色及光澤度),以及其它特征。別的特征不對。毫無疑問,斷面特征更應(yīng)該為“較適宜”的標(biāo)準(zhǔn)。氣味是指藥材和飲片的嗅感與味感。比如當(dāng)歸:“有濃郁的香氣”,不過這個不好定量,量和度范圍界限不易限定!但宜為“較適宜”的標(biāo)準(zhǔn)”。藥材和飲片不得有蟲蛀、發(fā)霉及其他物質(zhì)污染等異常現(xiàn)象。有蟲蛀、發(fā)霉及其他物質(zhì)污染等現(xiàn)象就不能藥用了,這個或算是“較低”的標(biāo)準(zhǔn)了。藥典保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。
日常生產(chǎn)中藥典應(yīng)對滅菌程序的運行情況進(jìn)行監(jiān)控,確認(rèn)關(guān)鍵參數(shù)(如溫度、壓力、時間、濕度、滅菌氣體濃度及吸收的輻照劑量等)均在驗證確定的范圍內(nèi)。滅菌程序應(yīng)定期進(jìn)行再驗證。當(dāng)滅菌設(shè)備或程序發(fā)生變更(包括滅菌物品裝載方式和數(shù)量的改變)時,應(yīng)進(jìn)行重新驗證。物品的無菌保證與滅菌工藝、滅菌前物品被污染的程度及污染菌的特性相關(guān)。因此,應(yīng)根據(jù)滅菌工藝的特點制定滅菌物品滅菌前的微生物污染水平及污染菌的耐受限度并進(jìn)行監(jiān)控,并在生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)采取各種措施降低污染,確保微生物污染控制在規(guī)定的限度內(nèi)。 滅菌的冷卻階段,應(yīng)采取措施防止已滅菌物品被再次污染。任何情況下,都應(yīng)要求容器及其密封系統(tǒng)確保物品在有效期內(nèi)符合無菌要求。藥典生物制品安全控制貫穿生產(chǎn)全過程。常州人參藥典正文
藥典藥品質(zhì)量的內(nèi)涵包括三方面:真?zhèn)?、純度、品質(zhì)優(yōu)良度。常州人參藥典正文
美國銷售產(chǎn)業(yè)與中國有所不同,和美國相比,中國的產(chǎn)業(yè)仍處于初創(chuàng)期。在經(jīng)濟(jì)新常態(tài)下,中國大銷售產(chǎn)業(yè)憑借獨特資源和市場優(yōu)勢,一舉成為資本角逐的重點領(lǐng)域之一。有關(guān)機構(gòu)預(yù)測,中國銷售產(chǎn)業(yè)規(guī)模未來5年年均復(fù)合增長率約為27.26%。在項目的加入上可以進(jìn)行分?jǐn)?,每一家集團(tuán)的資本壓力都會得到較大的減輕,這種具有組合資本優(yōu)勢的貿(mào)易型項目也是很多資本重點關(guān)注的資本項目。醫(yī)藥健康方面人才培養(yǎng)體制貧乏,經(jīng)調(diào)查,中國的大學(xué)中把物流管理與醫(yī)藥知識結(jié)合的專業(yè)少之又少,單方面精通的人才對于醫(yī)藥冷鏈物流無法完全勝任,通過調(diào)研冷鏈物流企業(yè),了解到培養(yǎng)物流人員有關(guān)冷鏈物流的相關(guān)知識來勝任冷鏈物流工作的計劃進(jìn)展緩慢,使得人才成為完善醫(yī)藥健康的重要制約因素。首先,完善促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 發(fā)展的相關(guān)政策,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。第二,加大對大健康前沿領(lǐng)域支持,技術(shù)帶領(lǐng)健康科技發(fā)展。第三,消滅體制機制障礙,催生更多標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 發(fā)展模式。第四,大力發(fā)展與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 相適應(yīng)的高等教育事業(yè)。常州人參藥典正文
上海東方藥品科技實業(yè)有限公司是一家藥品,儀器,試劑專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實驗設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學(xué)產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動保護(hù)用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計算機軟硬件及輔助設(shè)備、汽車的銷售。的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實、誠實可信的企業(yè)。東方藥品科技擁有一支經(jīng)驗豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊,以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 。東方藥品科技繼續(xù)堅定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長,又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。東方藥品科技始終關(guān)注自身,在風(fēng)云變化的時代,對自身的建設(shè)毫不懈怠,高度的專注與執(zhí)著使東方藥品科技在行業(yè)的從容而自信。