藥典的轉移類型：1.比對試驗。比對試驗是分析方法轉移時較常用的方法，需要接收方和轉移方共同對預先確定數(shù)量的同一批次樣品進行分析。也可以采用其它方法，如：在樣品中加入某個雜質的回收率實驗，接收方能夠達到預先制定的可接受標準。分析時要依據(jù)已被批準的轉移方案，此方案包括明確列出的細節(jié)、使用的樣品、預先制定的驗收標準和可允許的偏差。檢測結果符合預先制訂的可接受標準是確保接收方有資格運行該方法的必要條件。2.兩個或多個實驗室間共同驗證。執(zhí)行分析方法驗證的實驗室要具備實施該分析方法的資格。轉移方可與接收方一起進行實驗室間的共同驗證工作，包括接收方可作為轉移方分析方法驗證團隊的一部分，從而獲得重現(xiàn)性評價數(shù)據(jù)。共同驗證要按照預先批準的轉移或驗證方案進行，方案中需說明具體方法、所使用樣品和預定的可接受標準。通則9101《分析方法驗證指導原則》對分析方法驗證指標選擇提供了指導意見。藥典滅菌方法的有效性和經(jīng)濟性。南京2015版藥典標準
據(jù)了解，新版藥典的修增訂內容覆蓋了檢查法和標準與指導原則，周全貫徹了藥品全生命周期管理的理念，將藥品微生物控制由終端向源頭和生產(chǎn)過程控制，使風險控制點前移。其中就指導原則而言，新版藥典包括三個微生物相關指導原則，與2015版藥典相比，有刪除部分，也有新增或修改部分。例如，有指導原則新增規(guī)定，微生物實驗室應設置質量負責人、技術管理者、檢驗人員、生物安全責任人、生物安全監(jiān)督員、菌種管理員及相關設備和材料管理員等崗位，可通過一人多崗設置。業(yè)內指出，這也意味著，涉及微生物實驗室崗位職責及培訓，須考慮微生物實驗室需增加相應崗位及人員培訓，微生物實驗室質量負責人的級別及組織架構如何設置需要關注。安徽甘草的藥典圖譜藥典編制的基本原則：優(yōu)勝劣汰。
按照《中國藥典》2020年版編制大綱的要求，生物技術產(chǎn)品品種修訂主要體現(xiàn)以下三個方面：(1)名稱整合與規(guī)范；(2)體例優(yōu)化；(3)增加相關檢測項目。基于生物制品通用名稱命名原則，2015年版藥典中收載的39個重組制品的名稱均去掉“重組”二字，對于新收載的各類胰島素類產(chǎn)品，也對其名稱進行了規(guī)范和統(tǒng)一。同時，對于不同表達系統(tǒng)生產(chǎn)的同一品種進行合并，主要涉及干擾素和白介素兩大類共9種品種，其中檢測項目、標準和檢測方法不一致之處，在合并時予以說明。
藥典赤芝的外形呈傘狀，菌蓋腎形、半圓形或近圓形，直徑10?18cm，厚1?2cm。皮殼堅硬，黃褐色至紅褐色，有光澤，具環(huán)狀棱紋和輻射狀皺紋，邊緣薄而平截，常稍內卷。菌肉白色至淡棕色。菌柄圓柱形，側生，少偏生，長7?15cm,直徑1?3.5cm，紅褐色至紫褐色，光亮。孢子細小，黃褐色。氣微香，味苦澀。紫芝皮殼紫黑色，有漆樣光澤。菌肉銹褐色。菌柄長17?23cm。栽培品子實體較粗壯、肥厚，直徑12?22cm，厚5?k m 。皮殼外常被有大量粉塵樣的黃褐色孢子。新版藥典加強了對生化藥原材料的來源和工藝過程的控制，以更好地保證其安全性。
藥典中的“性狀”：包括藥材和飲片的形狀、大小、表面（色澤與特征）、質地、斷面（折斷面或切斷面）及氣味等特征。性狀的觀察方法主要用感官來進行，如眼看（較細小的可借助于擴大鏡或體視顯微鏡）、手摸、鼻聞、口嘗等方法。1.形狀是指藥材和飲片的外形。是固有的特點屬性，不存在這樣或那樣的現(xiàn)象，更不會出現(xiàn)較高或者較低的數(shù)據(jù)形式。比如說白芷，形狀呈長圓錐形，根頭部鈍四棱形或近圓形，具縱皺紋、支根痕及皮孔樣的橫向突起，有的排列成四縱行。頂端有凹陷的莖痕。所以說，“形狀”應該為“較適宜”的標準。2.大小是指藥材和飲片的長短、粗細（直徑）和厚薄。其大小、長短、粗細（直徑）和厚薄都有固定的范圍或者規(guī)定的范圍，超出這個范圍的，也不能判定其“優(yōu)”或“劣”。比如地黃：“長6～12cm，直徑2～6cm”，飲片“呈類圓形或不規(guī)則的厚片”，都要求的是范圍，因此，“大小”也應該為“較適宜”的標準。藥典制定更加公開透明、規(guī)范有序。蕪湖國家藥典科技圖書
藥典是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典，一般由國家藥品監(jiān)督管理局主持編纂、頒布實施。南京2015版藥典標準
藥典高效液相色譜法（示差折光檢測器）：（1個）蜂蜜，高效液相色譜法使用特殊色譜柱的（非C18色譜柱）：苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑忍冬藤、金銀花、萊菔子，辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑土荊皮、知母、京大戟、植物殼。辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑甘遂。辛基鍵合硅膠為填充劑，辛夷。氨基鍵合硅膠為填充劑，山豆根、使君子、枸杞子。強陽離子交換鍵合硅膠為填充劑（SCX-強陽離子交換樹脂柱）檳榔。極性傷害連接苯基鍵合硅膠為填充劑麻黃。南京2015版藥典標準
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