蕪湖化學(xué)藥品檢驗標準物質(zhì)包括哪些

來源: 發(fā)布時間:2021-12-14

每個實驗室可以采用統(tǒng)一的測量方法,也可以選該實驗室確認為為有效的方法。合作實驗室的數(shù)目或單獨定值測量組數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學(xué)的要求(當采用同一種方法時,單獨定值測量組數(shù)一般不少于8個;當采用多種方法時,一般不少于6個)。認定負責(zé)機構(gòu)必須對參加比對研究合作定值的實驗室進行質(zhì)量控制,制訂明確的指導(dǎo)原則。如果參與實驗室從本質(zhì)上來說使用的都是同一測量方法來建立特性值,那么合作比對研究定值就成為一種指定測量方法的定值方式。在這種情況下,得到的特性值依賴于方法,這一點須在相應(yīng)的標準物質(zhì)證書中加以說明。每一種認定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。蕪湖化學(xué)藥品檢驗標準物質(zhì)包括哪些

有證標準物質(zhì)(CRM)是標準物質(zhì)(RM)中的一個特殊類別,須附有符合一定要求的認定證書。根據(jù)以上定義,有證標準物質(zhì)(CRMS)是標準物質(zhì)(RMS)的子集,即,標準物質(zhì)(RM)可以是有證標準物質(zhì)(CRMs),也可以是非有證標準物質(zhì)。但是,標準物質(zhì)(RM)這個術(shù)語常被誤用作表示非有證標準物質(zhì)。認定證書中給出的認定特性值(certifled property value)具有溯源性,因為,該值是通過建立了溯源性的嚴格測量程序測定的,所以保證了認定值溯源到準確復(fù)現(xiàn)的表示該值的測量單位。江蘇國家食品標準物質(zhì)種類建議不要一次購買大量的標準物質(zhì),以免儲存不當出現(xiàn)問題。

定義和復(fù)現(xiàn)約定標度:如今,國際單位制并不能涵蓋所有的工程特性量,有些工程特性量的單位需要特別約定。為了方便地實現(xiàn)實際測量,一般通過標準物質(zhì)建立其約定標度,并在國際建議或者標準文件上說明給定的值。全球認可的用于復(fù)現(xiàn)約定標度固定點的標準物質(zhì)在國際上具有普遍的一致性。這種約定標度的復(fù)現(xiàn)與傳遞主要依賴于復(fù)現(xiàn)標度固定點的標準物質(zhì)和測量方法或測量過程的技術(shù)規(guī)范。在工程量的測量中,標準物質(zhì)的作用不只是復(fù)現(xiàn)約定的標度,而且還可以用于測量儀器校準或者用作實際樣品測量時的工作標準。約定標度的實例很多,在此只舉幾例說明標準物質(zhì)的特殊作用。

現(xiàn)行的sI單位制并不能覆蓋所有分析測量。遇到這類測量溯源性問題時,就需要尋求其他解決問題的途徑。通常是要看其他國際權(quán)利機構(gòu)是否定義并復(fù)現(xiàn)了相應(yīng)的國際單位,如果沒有的話,則要使測量參考至協(xié)議的有證標準物質(zhì),特定的方法或公議測量標準。為了在全球取得測量結(jié)果的溯源性和可比性,國際計量會(CIPM)開展的多邊互認(MRA)也是按照這一思路進行的。在分析化學(xué)中,標準物質(zhì)是溯源鏈的主要組成單元。因此,它們的計量學(xué)特征,特別是所提供特性量值的不確定度和在溯源層級中所處的位置,是分析測量質(zhì)量保證關(guān)心的焦點問題。認定者發(fā)布的信息能夠滿足使用者的要求。

特性值的影響參數(shù)對標準物質(zhì)定值測量時,必須關(guān)注特性值的影響參數(shù)。測量操作人員必須通過實驗確定各種操作條件對特性值及其不確定度的影響大小,即確定影響因素的數(shù)值,可以用數(shù)值表示或數(shù)值因子表示。例如,標準毛細管熔點儀用的熔點標準物質(zhì),其毛細管熔點及其不確定度受升溫速率的影響。定值測量時要給出不同升溫速率下的熔點及其不確定度。特性值的影響函數(shù)有些標準物質(zhì)的特性值可能受測量環(huán)境條件的影響。影響函數(shù)就是其特性量值與影響量(溫度、濕度、壓力等因子)之間關(guān)系的數(shù)學(xué)表達式。例如:pH-A/y+N+C丁+D丁。因此,標準物質(zhì)定值時必須確定其影響函數(shù)。通常把標準物質(zhì)分為一級標準物質(zhì)和二級標準物質(zhì)。浙江藥品檢驗標準物質(zhì)分類

標準物質(zhì)也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH標準溶液)。蕪湖化學(xué)藥品檢驗標準物質(zhì)包括哪些

使用標準物質(zhì)的一個主要目的是提高不同實驗室測量結(jié)果的可比性。參考化學(xué)成分公認標準或參考可溯源到更高一級的公認標準的測量標準是在國際準則框架內(nèi)或貿(mào)易伙伴間獲得可比性的有力工具??杀刃远x尚無定論,介乎于以下說法之間:"測量結(jié)果可被比較的能力,為了確定它們是相等還是不同(較大或較小)。這是通過用相同的、好是國際公認的測量標度表示測量結(jié)果來獲得。"及測量結(jié)果的特性,由相同材料的子樣品獲得,當結(jié)果是在相同測量標度上測得(即以相同單位表示)時,在它們的不確定度范圍內(nèi)一致。蕪湖化學(xué)藥品檢驗標準物質(zhì)包括哪些

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