藥典滅菌方法常用的滅菌方法有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過濾除菌法?？筛鶕?jù)被滅菌物品的特性采用一種或多種方法組合滅菌。只要物品允許，應(yīng)盡可能選用較終滅菌法滅菌。若物品不適合采用較終滅菌法，可選用過濾除菌法或無菌生產(chǎn)工藝達到無菌保證要求，只要可能，應(yīng)對非較終滅菌的物品作補充性滅菌處理（如流通蒸汽滅菌）。濕熱滅菌法 本法系指將物品置于滅菌柜內(nèi)利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強，為熱力滅菌中較有效、應(yīng)用較較多的滅菌方法。藥品、容器、培養(yǎng)基、無菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品，均可采用本法滅菌。流通蒸汽不能有效殺滅細(xì)菌孢子，一般可作為不耐熱無菌產(chǎn)品的輔助滅菌手段。藥典推進有關(guān)限量標(biāo)準(zhǔn)在藥典的實施。南京藥典
我國藥品標(biāo)準(zhǔn)是保障藥品安全的重要法律和技術(shù)依據(jù)，而《**藥典（ChP）》是其中的重要組成部分。2020年版ChP在以往版本的基礎(chǔ)上，又進行了大幅度的標(biāo)準(zhǔn)修訂和新增品種標(biāo)準(zhǔn)的工作，為加快實施我國藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃、建立中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系、提高我國藥品質(zhì)量控制水平發(fā)揮重要作用。更新與淘汰并舉覆蓋GJ基本藥物。提高藥品標(biāo)準(zhǔn)就意味著存優(yōu)去劣。臨床不用、已經(jīng)淘汰或質(zhì)量不可控、存在安全隱患的品種將不斷從藥典中撤出。藥典收載品種將覆蓋列入《GJ基本藥物目錄》的藥品品種，以加強和促進GJ基本藥物質(zhì)量控制和使用的安全、有效。常州石斛藥典藥典一部采用原子吸收和電感耦合等離子體質(zhì)譜法增加了有害元素測定法，并規(guī)定了有害元素的限度。
藥典的轉(zhuǎn)移報告：如果實驗結(jié)果符合制訂的可接受標(biāo)準(zhǔn)，則分析方法轉(zhuǎn)移成功，并且接收方具備了實施該方法的資質(zhì)。否則不能認(rèn)為分析方法轉(zhuǎn)移已完成，此時應(yīng)采取有效的補救措施使其符合可接受標(biāo)準(zhǔn)。通過調(diào)查研究，可以提供關(guān)于補救措施性質(zhì)和范圍的指導(dǎo)原則，依據(jù)不同的實驗過程，補救措施可以是再培訓(xùn)，也可以是對復(fù)雜檢測方法的清晰闡述。當(dāng)分析方法轉(zhuǎn)移成功后，接收方應(yīng)起草方法轉(zhuǎn)移報告，報告應(yīng)提供與可接受標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的實驗結(jié)果，確認(rèn)接收方已具備使用所轉(zhuǎn)移分析方法的資格。應(yīng)對方案中的所有偏差進行完整記錄并說明理由。
藥典中其他面：一是，建立顯微檢查法、薄層色譜法、高效液相色譜法、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）法以及核酸序列檢測法等一系列中藥材（飲片）鑒別方法，提高方法的專屬性。二是，基于研究建立了與臨床療效相關(guān)的成分含量控制。例如，丹參中丹酚酸B和葛根中葛根素的含量測定方法。三是，以質(zhì)量為標(biāo)的，制定成分限量標(biāo)準(zhǔn)，加強質(zhì)量可控性。例如，針對青翹和老翹的相同指標(biāo)分別制定不同限度標(biāo)準(zhǔn)。四是，建立專屬性高的指標(biāo)成分控制項目，體現(xiàn)中藥炮制“生熟異治”傳統(tǒng)特色。例如，熟地黃飲片增加地黃苷D 的含量測定指標(biāo)。在原料藥和制劑含量測定時，方法專屬性是確認(rèn)法定分析方法是否適用的關(guān)鍵驗證指標(biāo)。
藥典抑菌劑的抑菌效力在貯存過程中有可能因藥物的成分或包裝容器等因素影響而變化，因此，應(yīng)驗證成品制劑的抑菌效力在效期內(nèi)不因貯藏條件而降低。本試驗方法和抑菌劑抑菌效力判斷標(biāo)準(zhǔn)用于包裝未啟開的成品制劑。胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基、胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基、沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基、沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基照無菌檢查法制備。藥物是用以預(yù)防、治于及診斷疾病的物質(zhì)。在理論上，藥物是指凡能影響機體部位生理功能及細(xì)胞代謝活動的化學(xué)物質(zhì)都屬于藥物的范疇。藥典實現(xiàn)了中西醫(yī)藥學(xué)的結(jié)合。寧波2015藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥典的修改有利于促進我國醫(yī)藥產(chǎn)品走向國際。南京藥典
《中國藥典》是如何定義靈芝的？靈芝是我國有名的一味中藥材。自2000年版《中華人民共和國藥典》收錄靈芝（赤芝、紫芝）為法定中藥材，其后的2005版、2010版以及較新的2015版藥典均有改動。其中，較新版2015版藥典收錄靈芝于好的一部188頁和189頁。ps：《中國藥典》中所記載的靈芝均為靈芝子實體，也就是日常見的靈芝朵。全年采收，除去雜質(zhì)，剪除附有朽木、泥沙或培養(yǎng)基質(zhì)的下端菌柄，陰干或在40?50°C烘干。上海東方藥品科技實業(yè)有限公司。南京藥典
上海東方藥品科技實業(yè)有限公司擁有藥品，儀器，試劑專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實驗設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學(xué)產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動保護用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計算機軟硬件及輔助設(shè)備、汽車的銷售。等多項業(yè)務(wù)，主營業(yè)務(wù)涵蓋標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書 。一批專業(yè)的技術(shù)團隊，是實現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ)，是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書 等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨，深受客戶好評。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務(wù)，我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發(fā)展做正確的事情，將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經(jīng)過幾年的發(fā)展，已成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書 行業(yè)出名企業(yè)。