表面（色澤與特征）也是某藥材及飲片應(yīng)當(dāng)具備的一些特性，也具備一定的范圍。比如麥冬“表面淡黃色或灰黃色，有細(xì)縱紋”。別的顏色或光滑就不是麥冬了。故而，表面（色澤與特征）仍應(yīng)該為“較適宜”的標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)地是指用手折斷藥材和飲片時(shí)的感官感覺(jué)。自然，質(zhì)地?zé)o疑也應(yīng)該為“較適宜”的標(biāo)準(zhǔn)。斷面特征是指在日光下觀察藥材和飲片的斷面色澤（顏色及光澤度），以及其它特征。別的特征不對(duì)。毫無(wú)疑問(wèn)，斷面特征更應(yīng)該為“較適宜”的標(biāo)準(zhǔn)。氣味是指藥材和飲片的嗅感與味感。比如當(dāng)歸：“有濃郁的香氣”，不過(guò)這個(gè)不好定量，量和度范圍界限不易限定！但宜為“較適宜”的標(biāo)準(zhǔn)”。藥材和飲片不得有蟲(chóng)蛀、發(fā)霉及其他物質(zhì)污染等異?，F(xiàn)象。有蟲(chóng)蛀、發(fā)霉及其他物質(zhì)污染等現(xiàn)象就不能藥用了，這個(gè)或算是“較低”的標(biāo)準(zhǔn)了。藥典一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典。2020年版藥典正文
中藥固體制劑應(yīng)用歷史悠久，我國(guó)現(xiàn)存的好的一部醫(yī)藥經(jīng)典著作《黃帝內(nèi)經(jīng)》就載有以丸劑和散劑為表示的中藥固體制劑。中藥固體制劑由于制劑理論經(jīng)典、制備技術(shù)科學(xué)、臨床療效確切、服用和攜帶方便，是臨床較常用的劑型之一。新中國(guó)成立后，中藥固體制劑得到蓬勃發(fā)展，《中國(guó)藥典》2020年版一部共收錄中藥成方制劑和單味制劑1606種，中藥固體制劑約占85%，囊括了片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、丸劑、散劑、植入劑、錠劑、膠劑、茶劑等多種固體劑型。溫州中藥藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在2020版中國(guó)藥典編制的時(shí)候，要堅(jiān)持藥品標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性，科學(xué)性，規(guī)范性以及實(shí)用性等。
日常生產(chǎn)中藥典應(yīng)對(duì)滅菌程序的運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)控，確認(rèn)關(guān)鍵參數(shù)（如溫度、壓力、時(shí)間、濕度、滅菌氣體濃度及吸收的輻照劑量等）均在驗(yàn)證確定的范圍內(nèi)。滅菌程序應(yīng)定期進(jìn)行再驗(yàn)證。當(dāng)滅菌設(shè)備或程序發(fā)生變更（包括滅菌物品裝載方式和數(shù)量的改變）時(shí)，應(yīng)進(jìn)行重新驗(yàn)證。物品的無(wú)菌保證與滅菌工藝、滅菌前物品被污染的程度及污染菌的特性相關(guān)。因此，應(yīng)根據(jù)滅菌工藝的特點(diǎn)制定滅菌物品滅菌前的微生物污染水平及污染菌的耐受限度并進(jìn)行監(jiān)控，并在生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)采取各種措施降低污染，確保微生物污染控制在規(guī)定的限度內(nèi)。 滅菌的冷卻階段，應(yīng)采取措施防止已滅菌物品被再次污染。任何情況下，都應(yīng)要求容器及其密封系統(tǒng)確保物品在有效期內(nèi)符合無(wú)菌要求。
《**藥典(ChP)》2020年版二部堅(jiān)持“臨床常用、療效確切、使用安全、工藝成熟、質(zhì)量可控”的遴選原則，只有通過(guò)我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作、標(biāo)準(zhǔn)正文內(nèi)容較為完善，且經(jīng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)組織和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)組織遴選通過(guò)的品種方可入編新版藥典。如降糖藥伏格列波糖有片劑、膠囊劑、分散片和咀嚼片多個(gè)劑型，只有片劑和膠囊劑收入，分散片和咀嚼片因劑型合理性存疑而未收入；肝病輔助用藥谷胱甘肽片收入，但谷胱甘肽含片因劑型合理性存疑而未收入；補(bǔ)鈣藥乳酸鈣咀嚼片等均因?yàn)榕R床應(yīng)用價(jià)值存疑未被收入。藥典會(huì)大力推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高科研工作，保證藥典編制的進(jìn)度和質(zhì)量。
藥典對(duì)標(biāo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，緊跟國(guó)際前沿，不斷擴(kuò)大先進(jìn)成熟分析技術(shù)在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用，進(jìn)一步提高檢測(cè)方法的靈敏度、專(zhuān)屬性、適用性和可靠性，對(duì)加強(qiáng)藥品質(zhì)量控制，保障藥品質(zhì)量，提升藥品監(jiān)管能力發(fā)揮重要作用。一是，加強(qiáng)分子生物學(xué)檢測(cè)技術(shù)在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用。例如，新增聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR） 法、DNA測(cè)序技術(shù)指導(dǎo)原則等，推進(jìn)分子生物學(xué)檢測(cè)技術(shù)在中藥飲片、動(dòng)物組織來(lái)源材料、生物制品起始材料、微生物污染溯源鑒定中的應(yīng)用。二是，新增檢測(cè)方法，強(qiáng)化質(zhì)控手段。例如，新增X 射線熒光光譜法用于元素分析、采用光阻法替代顯微法檢查乳粒粒徑、新增轉(zhuǎn)基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用于重組產(chǎn)品活性檢測(cè)、新增免疫化學(xué)法通則等。藥典質(zhì)地是指用手折斷藥材和飲片時(shí)的感官感覺(jué)。中醫(yī)藥典操作規(guī)范
藥典編制的基本原則：要有技術(shù)創(chuàng)新。2020年版藥典正文
微生物檢測(cè)是保障藥品質(zhì)量安全的重要一環(huán)，因此至關(guān)重要。以中藥飲片為例，中藥飲片的質(zhì)量與行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展息息相關(guān)，而微生物污染是影響中藥飲片質(zhì)量安全的重要因素。新版藥典新增了“中藥飲片微生物限度檢查法”，新標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)更加協(xié)調(diào)。制定中藥飲片微生物限度標(biāo)準(zhǔn)，既有利于加強(qiáng)中藥飲片的質(zhì)量控制，助力提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，同時(shí)也較大提升了質(zhì)量規(guī)范成本，一些不具備“中心競(jìng)爭(zhēng)力”的中小企業(yè)淘汰已在所難免，整個(gè)產(chǎn)業(yè)將加快轉(zhuǎn)型升級(jí)。2020年版藥典正文
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司位于柳州路617號(hào)，擁有一支專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)大多數(shù)員工都有多年工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉行業(yè)專(zhuān)業(yè)知識(shí)技能，致力于發(fā)展東方藥品,中檢院,上海瑞鑫的品牌。公司以用心服務(wù)為重點(diǎn)價(jià)值，希望通過(guò)我們的專(zhuān)業(yè)水平和不懈努力，將藥品，儀器，試劑專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專(zhuān)門(mén)的化學(xué)產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動(dòng)保護(hù)用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備、汽車(chē)的銷(xiāo)售。等業(yè)務(wù)進(jìn)行到底。誠(chéng)實(shí)、守信是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)要求，也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造高品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書(shū) 。