安徽藥品檢驗用標準物質分類

來源: 發(fā)布時間:2021-11-18

中國也是按照將標準物質分為十三個大類:鋼鐵成分分析標準物質,有色金屬及金屬中氣體成分分析標準物質,建材成分分析標準物質,和材料成分分析與放射性測量標準物質,高分子材料特性測量標準物質,化工產品成分分析標準物質,地質礦產成分分析標準物質,環(huán)境化學分析標準物質,臨床化學分析與藥品成分分析標準物質,食品成分分析標準物質,煤炭、石油成分分析和物理特性測量標準物質,工程技術特性測量標準物質,物理特性與化學特性測量標準物質。標準物質(RM)可以是有證標準物質(CRMs),也可以是非有證標準物質。安徽藥品檢驗用標準物質分類

標準物質(RM)reference material(RM):是一種已經確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質或材料,作為分析測量行業(yè)中的"量具",在校準測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質或材料特性值和考核分析人員的操作技術水平,以及在生產過程中產品的質量控制等領域起著不可或缺的作用。標準物質特性:準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質量值的特性和基本要求。標準物質從定義可以看出標準物質具有三個明顯特點:(1)具有特性量值的準確性、均勻性、穩(wěn)定性;(2)量值具有傳遞性;(3)實物形式的計量標準。溫州藥品檢驗用標準物質共有幾類在規(guī)定的儲存和使用條件下,認定和發(fā)放單位定期進行特性量值的穩(wěn)定性核查。

比較典型的有國際實驗室認可合作組織(ILAC)的分類,它將標準物質的特性分為五大類:⑴化學成分類:標準物質,純的化合物或是有表示性的基體樣品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作農藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪),以一種或多種化學或物理化學特性值表征。⑵生物和臨床特性類:與目錄A相似的標準物質,但以一種或多種生化或臨床特性值表征,如酶活性。⑶物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標準物質,如熔點、粘性和密度。⑷工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標準物質,如硬度、拉伸強度和表面特性。⑸其他特性。這些類別又被細分為三級子類,例如,在化學成分類中,以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金,列于化學成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中。

當這種有證標準物質從一地發(fā)送到另一地使用時,它所攜帶的量值也就得到了傳遞。在規(guī)定的不確定度范圍內,有證標準物質的特性量值可以用作實驗室間比對的標準值或用于量值傳遞目的。因此,有證標準物質幫助量值在時間和空間上的實現傳遞,類似于測量儀器和材料標度的傳遞。實驗室應該控制并且校準或檢定一定數量的儀器以確保所開展的測量的溯源性。但在所有具體必要的環(huán)節(jié)中做到這一點是非常困難的。此項工作通過使用已建立了溯源性的有證標準物質可被很大地簡化。校準粘度計用的水、量熱法中作為熱容量校準物的藍寶石、化學分析校準用的溶液。

如果這一輪實驗室間比對研究的測量結果分散性較大,則表明出現了較大的系統誤差,不能滿足給有證標準物質(CRM)定值的要求,就要在進行正式定值測量之前采取必要的措施消除系統誤差。通常為了消除系統誤差,應開展所有實驗室都能參加的研討,找出誤差原因和解決辦法,并組織開展另一輪實驗室問的比對研究,直到比對研究的測量結果的一致性可以證明所選定的實驗室測量能力是在同一水平上并達到目標有證標準物質的定值測量要求時,才能以同樣的形式組織開展定值測量。標準物質是一種已經確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質或材料。浙江化妝品檢驗標準物質供應商

標準物質從定義可以看出標準物質具有三個明顯特點。安徽藥品檢驗用標準物質分類

對高等級有證標準物質(CRM,或稱"基準標準物質")來說,通常認定過程的定值測量不參考其他標準物質,而是直接溯源到sI單位,如千克(kg)或摩爾(moL),或者參考描述測量方法的書面標準,即參考經系統研究并準確描述的方法。通過在分析程序中引人足夠純的元素或化合物稱重的量作為校準物,達到對國際單位千克(kg)或摩爾(moL)的直接溯源。因此,校準是認定程序的重要部分,但決不是單位重要的部分。純元素或化合物稱重的量達到何種程度才可以被認為充分地"準確復現表示特性值的單位",這個問題在計量學家和分析化學家之間的討論仍在繼續(xù)。安徽藥品檢驗用標準物質分類

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