藥典高效液相色譜-質(zhì)譜法：（6個）千里光、川楝子、龜甲膠、阿膠、苦楝皮、鹿角膠。特征圖譜：（6個）天麻、石斛（霍山石斛）、羌活、沉香、金銀花、蟾酥。砷鹽：（7個）石膏、玄明粉、芒硝、西瓜霜、冰片（合成龍腦）、鹿角膠、滑石粉，紅外分光光度法：（1個）石膏，高效液相色譜法（蒸發(fā)光散射檢測器）：（20個）山銀花、馬鞭草、巴戟天、四季青、瓜子金、地膚子、伊貝母、知母、急性子、桔梗、益母草、浙貝母、通關(guān)藤、黃芪、銀杏葉、商陸、湖北貝母、路路通、酸棗仁、薏苡仁。在2020版中國藥典編制的時候，要堅持藥品標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性，科學(xué)性，規(guī)范性以及實(shí)用性等。嘉興2010藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
藥典滅菌方法常用的滅菌方法有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過濾除菌法?？筛鶕?jù)被滅菌物品的特性采用一種或多種方法組合滅菌。只要物品允許，應(yīng)盡可能選用較終滅菌法滅菌。若物品不適合采用較終滅菌法，可選用過濾除菌法或無菌生產(chǎn)工藝達(dá)到無菌保證要求，只要可能，應(yīng)對非較終滅菌的物品作補(bǔ)充性滅菌處理（如流通蒸汽滅菌）。濕熱滅菌法 本法系指將物品置于滅菌柜內(nèi)利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強(qiáng)，為熱力滅菌中較有效、應(yīng)用較較多的滅菌方法。藥品、容器、培養(yǎng)基、無菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品，均可采用本法滅菌。流通蒸汽不能有效殺滅細(xì)菌孢子，一般可作為不耐熱無菌產(chǎn)品的輔助滅菌手段。甘草的藥典標(biāo)準(zhǔn)匯總藥典并完善各種文件和記錄，撰寫驗(yàn)證報告。
有關(guān)物質(zhì)對保障藥品安全性具有重要作用，該項(xiàng)目是藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容之一，新版藥典中收載的有關(guān)物質(zhì)方法及限度更加科學(xué)合理。如：（1）氟尿苷原標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品監(jiān)督管理局局頒標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-026-2001，鹽酸地芬諾酯原執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中國藥典》2015年版二部，兩品種原標(biāo)準(zhǔn)均無有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)目，新增藥典分別增加了此項(xiàng)目。（2）氟他胺，2015年版藥典標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)物質(zhì)方法為薄層色譜法（TLC法），只控制雜質(zhì)Ⅰ，限度為不得過1.0%；新版藥典將TLC法修訂為高效液相色譜法（HPLC法），提高了方法的專屬性、準(zhǔn)確性和靈敏度，并嚴(yán)格控制雜質(zhì)限度，規(guī)定雜質(zhì)Ⅰ不得過0.2%，其他未知單個雜質(zhì)不得過0.2%，其他未知雜質(zhì)之和不得過0.3%。類似有關(guān)物質(zhì)方法由TLC法優(yōu)化為HPLC法的品種還有鹽酸丁卡因、注射用鹽酸丁卡因、鹽酸曲普利啶等。（3）頭孢唑肟鈉，在有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)目中增加頭孢唑肟二聚體的控制，并規(guī)定限度為0.1%；類似品種還有烏苯美司等等。
2020版中國藥典編制的目標(biāo)是什么？1、適當(dāng)?shù)脑黾铀幤返钠奉?，以滿足臨床的需要。在編制2020版中國藥典選擇藥品品種的時候，要遵循質(zhì)量可以控制，工藝成熟以及使用安全等的選擇原則，要增加中藥材，原料藥以及藥用的輔料的標(biāo)準(zhǔn)的收載，對于新制劑的收載，要能夠充分的體現(xiàn)我國醫(yī)藥的創(chuàng)新成果。2、要強(qiáng)化規(guī)范性，做到統(tǒng)一協(xié)調(diào)。要加強(qiáng)2020版中國藥典各部內(nèi)容的統(tǒng)一和規(guī)范性，對于通用的技術(shù)和相關(guān)的技術(shù)也要做到協(xié)調(diào)和統(tǒng)一，同時還需要建立規(guī)范統(tǒng)一的藥品，輔料等的名稱命名的原則，要研究藥品標(biāo)準(zhǔn)的編碼體系，制定出藥典的名詞術(shù)語來，這樣大家在看2020版中國藥典的時候，就非常的方便了。新版藥典加強(qiáng)了對生化藥原材料的來源和工藝過程的控制，以更好地保證其安全性。
藥典編制工作在保證進(jìn)度、突出重點(diǎn)、加強(qiáng)協(xié)調(diào)、穩(wěn)步推進(jìn)的基礎(chǔ)上，需要著重處理好3 種關(guān)系：一是，安全底線與追求高線之間的關(guān)系。強(qiáng)化藥品安全性指標(biāo)的控制，全力維護(hù)公眾用藥的質(zhì)量安全，同時統(tǒng)籌兼顧，提升國家藥品的整體水平、標(biāo)準(zhǔn)水平，進(jìn)一步發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)向性作用。二是，立足國內(nèi)和協(xié)調(diào)國際之間的關(guān)系。堅持國際視野，加強(qiáng)國際交流與合作，積極參與國際藥品標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)，較多吸收國際經(jīng)驗(yàn)，立足國情，構(gòu)建符合我國發(fā)展實(shí)際和國際通行要求的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。三是，企業(yè)主體和我們的主導(dǎo)之間的關(guān)系。進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，激勵企業(yè)積極主動參與到提高藥品標(biāo)準(zhǔn)的工作中來，同時發(fā)揮好我們的在標(biāo)準(zhǔn)制定中的主導(dǎo)作用，提高國家標(biāo)準(zhǔn)的較多性和公益性。生物技術(shù)產(chǎn)品是指采用生物技術(shù)制備的、臨床上用于疾病調(diào)整的大分子生物制品。浙江2010版藥典正文
藥典“鑒別”系指檢驗(yàn)藥材和飲片真實(shí)性的方法。嘉興2010藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
2020年版《**藥典(ChP)》的修訂還遵循了下列幾條原則：一是繼承、發(fā)展與創(chuàng)新相結(jié)合的原則。繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化，發(fā)展中藥標(biāo)準(zhǔn)化工作成果，提高我國新藥的質(zhì)量水平和國際競爭力。二是科學(xué)、實(shí)用和規(guī)范相結(jié)合的原則。鼓勵使用快速檢測設(shè)備和手段，增強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性和可操作性。三是保持標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)性的原則。對于多企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，標(biāo)準(zhǔn)的制定要做到就高不就低。要加快與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的步伐，提高我國藥品的國際競爭力。在中藥這方面，以我為主，努力將我國中醫(yī)藥優(yōu)勢技術(shù)提升為國際標(biāo)準(zhǔn)。嘉興2010藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
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