江蘇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-09-29

不確定度的定義為:"表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性,與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)"。如果將以上定義與測(cè)量溯源性的定義聯(lián)系起來(lái)分析其定義中的含義,可以得出以下幾點(diǎn)信息:分散性是測(cè)量結(jié)果的屬性,不確定度是分散性的量化;沒有不確定度的測(cè)量結(jié)果是不完整的;沒有不確定度是無(wú)法實(shí)現(xiàn)溯源的。GUM中描述的程序和新認(rèn)定程序都強(qiáng)調(diào)了"合理地(reasonably)"這個(gè)詞。當(dāng)真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí),以非常小的不確定度給特性量認(rèn)定是沒有意義的;另一方面,認(rèn)定時(shí)只從安全角度考慮,人為擴(kuò)大不確定度范圍,也是毫無(wú)意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%,而實(shí)際表示了99.9%,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的使用者就會(huì)在其不確定度計(jì)算中引入一個(gè)不合理的不確定度分量。當(dāng)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從一地發(fā)送到另一地使用時(shí),它所攜帶的量值也就得到了傳遞。江蘇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄

認(rèn)定的特性值須附有不確定度。因?yàn)闆]有不確定度的測(cè)量結(jié)果不是一個(gè)完整的結(jié)果,所以認(rèn)定特性值必須都附有給定置信水平下的測(cè)量不確定度。由于認(rèn)定證書是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要技術(shù)證明和使用者的重要信息來(lái)源,因此,可以認(rèn)為它是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要組成部分。為使研制(生產(chǎn))認(rèn)定機(jī)構(gòu)與使用者之間的這種信息傳遞方式更加有效,認(rèn)定者發(fā)布的信息能夠滿足使用者的要求,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(huì)(ISO/REMCO)制訂了有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的定義和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的指南ISO指南31。注2是對(duì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備(生產(chǎn))方式、定值測(cè)量原理和要求進(jìn)行了一個(gè)簡(jiǎn)單的陳述,關(guān)于這些方面的更具體的描述和要求可以參考相關(guān)指南。合肥藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時(shí)間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。

基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中經(jīng)精確認(rèn)定的(被)分析物含量應(yīng)盡量與被測(cè)樣品相近。基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)重要的用途之一就是對(duì)分析測(cè)量方法的測(cè)試和確認(rèn)。與單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用情況不同,基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在分析過(guò)程之初便被引入。因此,它們用于評(píng)價(jià)整個(gè)分析過(guò)程的質(zhì)量,包含樣品萃取、清洗、濃縮和終測(cè)量等步驟?;w標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也可以合成的方式制備。合成基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用時(shí)可能會(huì)與天然基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有一些差異。按特性值的學(xué)科特點(diǎn)分類方法:這種分類方法是根據(jù)特性量所反應(yīng)的學(xué)科特點(diǎn)及所應(yīng)用的學(xué)科進(jìn)行分類的。通常分為:·化學(xué)成分或純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),·物理(物理化學(xué))特性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),·工程技術(shù)特性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),生物化學(xué)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一個(gè)主要目的是提高不同實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果的可比性。參考化學(xué)成分公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)或參考可溯源到更高一級(jí)的公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)是在國(guó)際準(zhǔn)則框架內(nèi)或貿(mào)易伙伴間獲得可比性的有力工具??杀刃远x尚無(wú)定論,介乎于以下說(shuō)法之間:"測(cè)量結(jié)果可被比較的能力,為了確定它們是相等還是不同(較大或較小)。這是通過(guò)用相同的、好是國(guó)際公認(rèn)的測(cè)量標(biāo)度表示測(cè)量結(jié)果來(lái)獲得。"及測(cè)量結(jié)果的特性,由相同材料的子樣品獲得,當(dāng)結(jié)果是在相同測(cè)量標(biāo)度上測(cè)得(即以相同單位表示)時(shí),在它們的不確定度范圍內(nèi)一致。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復(fù)雜成分的標(biāo)準(zhǔn)樣品。

藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動(dòng)物。所分發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)用,詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見使用說(shuō)明書。2、問(wèn):有效期?答:除了說(shuō)明書上注明有效期的品種外,藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設(shè)置有效期,關(guān)鍵要在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下儲(chǔ)存,按規(guī)定方法使用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定發(fā)放單位定期進(jìn)行特性量值的穩(wěn)定性核查,若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時(shí)公布相關(guān)信息。3、問(wèn):如何儲(chǔ)存?答:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)密閉保存,對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求(如低溫、避光等)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),標(biāo)簽、說(shuō)明書上均有說(shuō)明。建議不要一次購(gòu)買大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以免儲(chǔ)存不當(dāng)出現(xiàn)問(wèn)題。需要冷藏或冷凍保存的品種,短時(shí)間短距離的冰盒運(yùn)輸對(duì)特性不會(huì)造成影響。均勻性檢驗(yàn)的小取樣量一般都會(huì)在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中給出。合肥藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑沒有必然的聯(lián)系。江蘇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄

比較典型的有國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)的分類,它將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性分為五大類:⑴化學(xué)成分類:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),純的化合物或是有表示性的基體樣品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動(dòng)物脂肪),以一種或多種化學(xué)或物理化學(xué)特性值表征。⑵生物和臨床特性類:與目錄A相似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),但以一種或多種生化或臨床特性值表征,如酶活性。⑶物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如熔點(diǎn)、粘性和密度。⑷工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如硬度、拉伸強(qiáng)度和表面特性。⑸其他特性。這些類別又被細(xì)分為三級(jí)子類,例如,在化學(xué)成分類中,以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金,列于化學(xué)成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中。江蘇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄

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