常州國家化妝品標準物質(zhì)目錄

來源: 發(fā)布時間:2021-11-17

影響標準物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有:光、溫度、濕度等物理因素,還可能有溶解、分解、化合等化學因素及細菌作用等到生物因素。穩(wěn)定性應該表現(xiàn)在:固體物質(zhì)不風化、不分解、不氧化;液體物質(zhì)不產(chǎn)生沉淀、發(fā)霉;氣體和液體物質(zhì)對容器內(nèi)壁不腐蝕、不吸附等等。量值準確可靠是標準物質(zhì)的重要特征之一,是指標準物質(zhì)具有準確的或嚴格定義的認定值(亦稱標準值)。正是由于標準物質(zhì)具有認定的參考值,參考值的準確度高且具有規(guī)定的不確定度,因而才能夠成為計量學溯源鏈的重要單元,用于測量儀器的校準或檢定、測量方法的評價或確認,以及測量審核與能力驗證等量值傳遞或溯源有關(guān)的活動。從這個意義上來說,標準物質(zhì)必須在有資質(zhì)的實驗室,由具有一定資質(zhì)和經(jīng)驗的操作人員,用準確可靠的測量方法進行定值測量。標準物質(zhì)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著不可或缺的作用。常州國家化妝品標準物質(zhì)目錄

依據(jù)有證標準物質(zhì)(CRM)的類型及其潛在用途,定值測量實驗室的能力以及所用測量方法的品質(zhì),可以選擇下列方法模式之一進行定值測量。基準(權(quán)利)測量方法模式在必須縮小認定值測量的不確定度時,可用一個單獨的,所謂的基準分析測量方法來進行定值測量。如果定值測量只由一個實驗室承擔,推薦使用另一個非基準方法進行誤差檢驗。基準(一定或權(quán)利)測量方法的系統(tǒng)誤差是可估計的,相對隨機誤差的水平有時可忽略不計。測量時,要求有兩個或兩個以上分析工作者單獨地進行操作,并盡可能使用不同的實驗裝置,有條件的可進行量值比對。但是,"基準測量方法"(primary method of measurement,PMM)術(shù)語的定義和符合定義要求的測量方法的鑒定還遠遠沒有完成。安徽食品標準物質(zhì)共有幾類二級標準物質(zhì)使之可溯源到準確復現(xiàn)的表示該特性值的測量單位。

標準物質(zhì)的定值是"對與標準物質(zhì)預期用途有關(guān)的一個或多個物理、化學、生物或工程技術(shù)等方面的特性值的測定。標準物質(zhì)作為一種計量器具,具有保存、復現(xiàn)和傳遞量值的功能。而標準物質(zhì)的特性值是否在不同的時間和空間上具有可比性和可靠性,取決于這一標準物質(zhì)的定值測量是否建立了溯源性。定值測量是給標準物質(zhì)賦值的過程,也是標準物質(zhì)認定過程中的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。標準物質(zhì)定值測量程序需要更加嚴格的質(zhì)量保證措施和要求(參見ISO/REMcO指南34和ISO/REMCO指南35)。

對高等級有證標準物質(zhì)(CRM,或稱"基準標準物質(zhì)")來說,通常認定過程的定值測量不參考其他標準物質(zhì),而是直接溯源到sI單位,如千克(kg)或摩爾(moL),或者參考描述測量方法的書面標準,即參考經(jīng)系統(tǒng)研究并準確描述的方法。通過在分析程序中引人足夠純的元素或化合物稱重的量作為校準物,達到對國際單位千克(kg)或摩爾(moL)的直接溯源。因此,校準是認定程序的重要部分,但決不是單位重要的部分。純元素或化合物稱重的量達到何種程度才可以被認為充分地"準確復現(xiàn)表示特性值的單位",這個問題在計量學家和分析化學家之間的討論仍在繼續(xù)。藥品標準物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動物。

單個的實驗室可以使用單獨的測量方法表征單一成分的純物質(zhì),如純殺蟲劑的有證標準物質(zhì)或要求重量法制備需分析的溶液。這種情況下,好使用基于不同基本原理的兩種或兩種以上經(jīng)充分確認的分析測量方法,如果結(jié)果在總不確定度范圍內(nèi)一致,就可以認為所使用的任一方法都沒有偏差。這時可以認為平均值是真值的可靠估計。例如,同時使用氣相色譜法、高壓液相色譜法、差示掃描量熱法為純殺蟲劑進行認定定值測量。在這種情況下,相對于有證標準物質(zhì)的預期用途,所用的方法應該具有較小的測量不確定度。校準粘度計用的水、量熱法中作為熱容量校準物的藍寶石、化學分析校準用的溶液。安徽食品標準物質(zhì)共有幾類

二級標準物質(zhì)具有規(guī)定的不確定度。常州國家化妝品標準物質(zhì)目錄

比較典型的有國際實驗室認可合作組織(ILAC)的分類,它將標準物質(zhì)的特性分為五大類:⑴化學成分類:標準物質(zhì),純的化合物或是有表示性的基體樣品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪),以一種或多種化學或物理化學特性值表征。⑵生物和臨床特性類:與目錄A相似的標準物質(zhì),但以一種或多種生化或臨床特性值表征,如酶活性。⑶物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標準物質(zhì),如熔點、粘性和密度。⑷工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標準物質(zhì),如硬度、拉伸強度和表面特性。⑸其他特性。這些類別又被細分為三級子類,例如,在化學成分類中,以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金,列于化學成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中。常州國家化妝品標準物質(zhì)目錄

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