嘉興藥品檢驗用標準物質(zhì)的機構(gòu)

來源: 發(fā)布時間:2021-09-27

分析化學與國際單位制相聯(lián)系,純化學物質(zhì),純度的測量,或常稱為物質(zhì)的化學組成,是在分析化學范疇。除了sI對化學物質(zhì)的依賴外,分析化學對SI的依賴也值得考察。2013年為止,大多數(shù)分析化學l丁作者在測量中采用SI單位(除cande-la以外的所有基本單位和許多導出單位)。但是,組份分析取決于另外一個概念,即純化合物相對于參照的其他物質(zhì)和材料的化學組成存在(采用化學反應定律和化學計量法有兩層意思:一是SI單位的復現(xiàn)是依賴于標準物質(zhì),而成分分析又是使用sI單位;二是測量成分量時,以純物質(zhì)作為標準,被測物的成分量以此為參照)。除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標準物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設置有效期。嘉興藥品檢驗用標準物質(zhì)的機構(gòu)

標準物質(zhì)特性:準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質(zhì)量值的特性和基本要求。(1)準確性;通常標準物質(zhì)證書中會同時給出標準物質(zhì)的標準值和計量的不確定度,不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實驗室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計算在內(nèi)。(2)均勻性;均勻性是物質(zhì)的某些特性具有相同組分或相同結(jié)構(gòu)的狀態(tài)。計量方法的精密度即標準偏差可以用來衡量標準物質(zhì)的均勻性,精密度受取樣量的影響,標準物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言的,均勻性檢驗的小取樣量一般都會在標準物質(zhì)證書中給出。(3)穩(wěn)定性;穩(wěn)定性是指標準物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。南京藥品標準物質(zhì)的機構(gòu)標準物質(zhì)的特性值準確度是劃分級別的依據(jù)。

現(xiàn)行的sI單位制并不能覆蓋所有分析測量。遇到這類測量溯源性問題時,就需要尋求其他解決問題的途徑。通常是要看其他國際權(quán)利機構(gòu)是否定義并復現(xiàn)了相應的國際單位,如果沒有的話,則要使測量參考至協(xié)議的有證標準物質(zhì),特定的方法或公議測量標準。為了在全球取得測量結(jié)果的溯源性和可比性,國際計量會(CIPM)開展的多邊互認(MRA)也是按照這一思路進行的。在分析化學中,標準物質(zhì)是溯源鏈的主要組成單元。因此,它們的計量學特征,特別是所提供特性量值的不確定度和在溯源層級中所處的位置,是分析測量質(zhì)量保證關心的焦點問題。

標準物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體。例如,校準粘度計用的水、量熱法中作為熱容量校準物的藍寶石、化學分析校準用的溶液。標準物質(zhì)和化學試劑沒有必然的聯(lián)系。標準物質(zhì)可以是高純的 化學試劑(但高純試劑不一定就是標準物質(zhì),還要看是否符合標準物質(zhì)的特征以及是否有相應的標準證書),也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH標準溶液),甚至可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復雜成分的標準樣品(比如臨床分析中的標準物質(zhì)、工業(yè)上不同品質(zhì)的樣品)。有證標準物質(zhì)(CRM)是標準物質(zhì)(RM)中的一個特殊類別,須附有符合一定要求的認定證書。

在標準物質(zhì)研制過程中,一般來說,如果可行的話,應優(yōu)先選擇重量法進行化學成分的定值測量,但可惜的是這種情況并不常見。重量法應用的典型例子有重量法配制氣體混合物,使用純物質(zhì)有證標準物質(zhì)或被分析物的有證標準物質(zhì)經(jīng)量法精確配制充分分散的基體有證標準物質(zhì)或校準溶液。重量法制備的有證標準物質(zhì)的溯源性可以通過將稱量測量溯源到國家質(zhì)量標準、稱量的成分的原子/分子量以及其純度來建立。溯源到國家質(zhì)量標準在理論上來講相對容易達到.并且應當具備較好的計量學品質(zhì),但是,實際上由于未知的不穩(wěn)定性、離析、吸附作用或其他未知因素,制備的混合物可能仍然會與預期的成分有較大的差異。因此,當使用重量法對標準物質(zhì)進行定值測量時,通常還要選擇另外一種方法對所得的定值結(jié)果進行進一步的驗證。包裝標簽和說明書上均有說明。中國食品檢驗用標準物質(zhì)的機構(gòu)

當有證標準物質(zhì)從一地發(fā)送到另一地使用時,它所攜帶的量值也就得到了傳遞。嘉興藥品檢驗用標準物質(zhì)的機構(gòu)

中國也是按照將標準物質(zhì)分為十三個大類:鋼鐵成分分析標準物質(zhì),有色金屬及金屬中氣體成分分析標準物質(zhì),建材成分分析標準物質(zhì),和材料成分分析與放射性測量標準物質(zhì),高分子材料特性測量標準物質(zhì),化工產(chǎn)品成分分析標準物質(zhì),地質(zhì)礦產(chǎn)成分分析標準物質(zhì),環(huán)境化學分析標準物質(zhì),臨床化學分析與藥品成分分析標準物質(zhì),食品成分分析標準物質(zhì),煤炭、石油成分分析和物理特性測量標準物質(zhì),工程技術(shù)特性測量標準物質(zhì),物理特性與化學特性測量標準物質(zhì)。嘉興藥品檢驗用標準物質(zhì)的機構(gòu)

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