標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

來源: 發(fā)布時間:2021-11-09

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值應(yīng)當(dāng)可通過不間斷的校準(zhǔn)鏈溯源到相關(guān)SI基本單位、其他公認(rèn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或經(jīng)很好確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法。在任何情況下,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制機(jī)構(gòu)或生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(者)都要在有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的有關(guān)溯源性說明中闡述取得其特性(量)值(及其不確定度)的原理和程序。以下是國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化組織(IsO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(REMCO)制定的指南31(2000年版)"標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)-證書和標(biāo)簽"中要求在證書里提供的(如果適用的話)信息:認(rèn)定機(jī)構(gòu)的名稱和地址;文件的標(biāo)題;物質(zhì)的名稱;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代碼和批號;物質(zhì)的描術(shù);標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用途;正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的指導(dǎo);有關(guān)安全方面的信息;均勻性水平;認(rèn)定值及其不確定度;溯源性;來自單獨(dú)實(shí)驗室或方法的值;測量不確定度;認(rèn)定日期;·穩(wěn)定性信息;其他信息;法律方面的信息;認(rèn)定人員的簽名或姓名。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般成批制備,其特性量值是通過對表示整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測量而確定。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

認(rèn)定的特性值須附有不確定度。因為沒有不確定度的測量結(jié)果不是一個完整的結(jié)果,所以認(rèn)定特性值必須都附有給定置信水平下的測量不確定度。由于認(rèn)定證書是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要技術(shù)證明和使用者的重要信息來源,因此,可以認(rèn)為它是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要組成部分。為使研制(生產(chǎn))認(rèn)定機(jī)構(gòu)與使用者之間的這種信息傳遞方式更加有效,認(rèn)定者發(fā)布的信息能夠滿足使用者的要求,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(ISO/REMCO)制訂了有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的定義和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的指南ISO指南31。注2是對有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備(生產(chǎn))方式、定值測量原理和要求進(jìn)行了一個簡單的陳述,關(guān)于這些方面的更具體的描述和要求可以參考相關(guān)指南。合肥國家食品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是高純試劑,但高純試劑不一定就是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

特性值的影響參數(shù)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測量時,必須關(guān)注特性值的影響參數(shù)。測量操作人員必須通過實(shí)驗確定各種操作條件對特性值及其不確定度的影響大小,即確定影響因素的數(shù)值,可以用數(shù)值表示或數(shù)值因子表示。例如,標(biāo)準(zhǔn)毛細(xì)管熔點(diǎn)儀用的熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其毛細(xì)管熔點(diǎn)及其不確定度受升溫速率的影響。定值測量時要給出不同升溫速率下的熔點(diǎn)及其不確定度。特性值的影響函數(shù)有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值可能受測量環(huán)境條件的影響。影響函數(shù)就是其特性量值與影響量(溫度、濕度、壓力等因子)之間關(guān)系的數(shù)學(xué)表達(dá)式。例如:pH-A/y+N+C丁+D丁。因此,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時必須確定其影響函數(shù)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值準(zhǔn)確度是劃分級別的依據(jù),不同級別的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對其均勻性和穩(wěn)定性以及用途都有不同的要求。通常把標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于標(biāo)定比它低一級的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、校準(zhǔn)高準(zhǔn)確度的計量儀器、研究與評定標(biāo)準(zhǔn)方法;二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于滿足一些一般的檢測分析需求,以及社會行業(yè)的一般要求,作為工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接使用,用于現(xiàn)場方法的研究和評價,用于較低要求的日常分析測量。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)certified reference material(CRM):附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位,每一種認(rèn)定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。精密度受取樣量的影響,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言的。

實(shí)驗室比對定值預(yù)先假設(shè)存在一定數(shù)量的同等能力的實(shí)驗室。其所用的方法各自單獨(dú)確認(rèn)。這意味著不同測量結(jié)果間的差異是純統(tǒng)計性的,因此可以用純統(tǒng)計學(xué)方法處理。盡管這種認(rèn)定測量方法有時是沒有辦法的辦法,但嚴(yán)格地說,這種認(rèn)定方式的結(jié)果只具有參與認(rèn)定測量實(shí)驗室問的可比性。這里即使是錯誤的值也具有明顯的權(quán)利,尤其是在依賴純統(tǒng)計處理方法進(jìn)行決策和判斷的情況下。參加合作研究的實(shí)驗室-應(yīng)具有該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測量的必備條件,并有一定的技術(shù)權(quán)利性。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值具有傳遞性。藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類

認(rèn)定者發(fā)布的信息能夠滿足使用者的要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

國際物質(zhì)的量咨詢會(CCQM)還定義了新術(shù)語"基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)":"基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是具有高計量學(xué)品質(zhì),用基準(zhǔn)測量方法確定量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。"使用基準(zhǔn)(權(quán)利)測量方法進(jìn)行化學(xué)成分表征在計量學(xué)上來說是十分合理的,但是,這樣符合定義要求的測量方法的很少。使用基準(zhǔn)測量方法時,給一個標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值常由一個實(shí)驗室單獨(dú)完成。如今,符合定義要求,可用于化學(xué)成分量測量,被認(rèn)為是潛在基準(zhǔn)測量方法的有上述提到過的重量法、容量法、電量(庫侖)法、冰點(diǎn)下降法、同位素稀釋質(zhì)譜法等。這些方法的精確度很高,系統(tǒng)誤差卻很低甚至趨近于零.因此能夠在有限的不確定度范圍內(nèi)測量參數(shù)的值。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

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