藥典試驗過程中，生物樣本可能是較敏感的，因為它們的活性和特性依賴于合適的試驗操作和貯藏條件。實驗室菌種的處理和保藏的程序應標準化，使盡可能減少菌種污染和生長特性的改變。按照統(tǒng)一操作程序制備的菌株是微生物試驗結果一致性的重要保證。有明確來源的標準菌株，或使用與標準菌株所有相關特性等效的可以溯源的商業(yè)派生菌株。標準菌株的使用管理一直是有嚴格的記錄要求，主要是細節(jié)文字匯編工作； 值得一提的是15版藥典要求程序包括“標準菌種的申購記錄”，20版藥典修改為“菌株的申購”，從法規(guī)層面，對“商業(yè)派生菌株”更加包容。在編制2020版中國藥典的時候，要遵循優(yōu)勝劣汰的原則，要對藥品的產品結構進行調整。徐州乙醇藥典標準
近年來，基因調整研究發(fā)展迅速，越來越多的基因調整產品進入臨床并且批準上市。由于基因調整制品的先進性和復雜性，如何進行規(guī)范的生產和質量控制來保證制品的安全性、有效性和可控性是研發(fā)人員和和監(jiān)管部門面臨的共同挑戰(zhàn)和問題?；诖耍鶕?jù)我國對基因調整產品的相關要求和目前基因調整產品質量研究情況，結合國外相關技術要求和指導原則制定了人用基因調整制品總論。該總論對基因調整產品的過程控制、終產品檢測等環(huán)節(jié)提出基本要求和指導，以期促進我國基因調整產品產業(yè)的發(fā)展。此外，本版藥典還新增了3個與生物技術產品密切相關的通則，分別是康柏西普效價測定法、單抗電荷變異體測定法和單抗N糖譜測定法。康柏西普效價測定法是新增品種康柏西普眼用注射液生物活性檢測方法。單抗電荷變異體測定法和單抗N糖譜測定法解決了分析方法缺失對單抗藥物質量控制和研發(fā)的制約。蕪湖石斛藥典科技圖書藥典對于來源于動物的生化藥物，由于其來源復雜、組成不明確，單靠質量標準無法有效地控制產品的質量。
藥典中的“鑒別”：包括經驗鑒別、顯微鑒別、理化鑒別、聚合酶鏈式反應法等。1.就經驗鑒別來說，其顏色變化、浮沉情況以及爆鳴、色焰等特征是固定的，不存在大小或者高低的區(qū)別，自然也是“較適宜”的標準。2.就顯微鑒別來講，其切片、粉末、解離組織或表面以及含有飲片粉末的的組織、細胞或內含物等特征一定也是其穩(wěn)定的現(xiàn)象，不存在大小或者高低的區(qū)別，一定也是“較適宜”的標準。3.就理化鑒別來說，無論是熒光法鑒別、微量升華法鑒別、光譜和色譜鑒別，還是聚合酶鏈反應鑒別等，均呈現(xiàn)出一定的現(xiàn)象，不存在大小或者高低的區(qū)別，說是“較適宜”的標準一定是不錯的。
新版藥典通用名稱更加規(guī)范：藥品通用名稱是藥品生產、使用和監(jiān)督管理的基礎，是藥品標準的重要組成部分。藥典會名稱與術語專業(yè)組織負責藥品通用名稱命名和世界衛(wèi)生組織(WHO)的國際非專利藥(INN)中文名稱的命名。為更好地與國際接軌，化學藥品活性成分的通用名稱一般按照INN中文名稱命名。新版藥典將維生素B4修訂為磷酸腺嘌呤、氟脲苷修訂為氟尿苷等；根據(jù)命名原則，將含5分子結晶水的五水頭孢唑林鈉并入頭孢唑林鈉，并同時修訂頭孢唑林鈉分子結構式、分子量及化學名稱，涵蓋無水及五水物兩種產品。藥典實現(xiàn)了中西醫(yī)藥學的結合。
表面（色澤與特征）也是某藥材及飲片應當具備的一些特性，也具備一定的范圍。比如麥冬“表面淡黃色或灰黃色，有細縱紋”。別的顏色或光滑就不是麥冬了。故而，表面（色澤與特征）仍應該為“較適宜”的標準。質地是指用手折斷藥材和飲片時的感官感覺。自然，質地無疑也應該為“較適宜”的標準。斷面特征是指在日光下觀察藥材和飲片的斷面色澤（顏色及光澤度），以及其它特征。別的特征不對。毫無疑問，斷面特征更應該為“較適宜”的標準。氣味是指藥材和飲片的嗅感與味感。比如當歸：“有濃郁的香氣”，不過這個不好定量，量和度范圍界限不易限定！但宜為“較適宜”的標準”。藥材和飲片不得有蟲蛀、發(fā)霉及其他物質污染等異?，F(xiàn)象。有蟲蛀、發(fā)霉及其他物質污染等現(xiàn)象就不能藥用了，這個或算是“較低”的標準了。藥典滅菌方法的有效性和經濟性。徐州乙醇藥典標準
藥典規(guī)范我國生物制品研發(fā)。徐州乙醇藥典標準
藥典中的“性狀”：包括藥材和飲片的形狀、大小、表面（色澤與特征）、質地、斷面（折斷面或切斷面）及氣味等特征。性狀的觀察方法主要用感官來進行，如眼看（較細小的可借助于擴大鏡或體視顯微鏡）、手摸、鼻聞、口嘗等方法。1.形狀是指藥材和飲片的外形。是固有的特點屬性，不存在這樣或那樣的現(xiàn)象，更不會出現(xiàn)較高或者較低的數(shù)據(jù)形式。比如說白芷，形狀呈長圓錐形，根頭部鈍四棱形或近圓形，具縱皺紋、支根痕及皮孔樣的橫向突起，有的排列成四縱行。頂端有凹陷的莖痕。所以說，“形狀”應該為“較適宜”的標準。2.大小是指藥材和飲片的長短、粗細（直徑）和厚薄。其大小、長短、粗細（直徑）和厚薄都有固定的范圍或者規(guī)定的范圍，超出這個范圍的，也不能判定其“優(yōu)”或“劣”。比如地黃：“長6～12cm，直徑2～6cm”，飲片“呈類圓形或不規(guī)則的厚片”，都要求的是范圍，因此，“大小”也應該為“較適宜”的標準。徐州乙醇藥典標準
上海東方藥品科技實業(yè)有限公司致力于醫(yī)藥健康，是一家貿易型公司。東方藥品科技致力于為客戶提供良好的標準物質，快檢產品，比色液 ，藥典及配套圖書 ，一切以用戶需求為中心，深受廣大客戶的歡迎。公司秉持誠信為本的經營理念，在醫(yī)藥健康深耕多年，以技術為先導，以自主產品為重點，發(fā)揮人才優(yōu)勢，打造醫(yī)藥健康良好品牌。東方藥品科技憑借創(chuàng)新的產品、專業(yè)的服務、眾多的成功案例積累起來的聲譽和口碑，讓企業(yè)發(fā)展再上新高。