徐州藥品檢驗用標準物質(zhì)共有幾類

來源: 發(fā)布時間:2021-11-03

現(xiàn)行的sI單位制并不能覆蓋所有分析測量。遇到這類測量溯源性問題時,就需要尋求其他解決問題的途徑。通常是要看其他國際權(quán)利機構(gòu)是否定義并復(fù)現(xiàn)了相應(yīng)的國際單位,如果沒有的話,則要使測量參考至協(xié)議的有證標準物質(zhì),特定的方法或公議測量標準。為了在全球取得測量結(jié)果的溯源性和可比性,國際計量會(CIPM)開展的多邊互認(MRA)也是按照這一思路進行的。在分析化學(xué)中,標準物質(zhì)是溯源鏈的主要組成單元。因此,它們的計量學(xué)特征,特別是所提供特性量值的不確定度和在溯源層級中所處的位置,是分析測量質(zhì)量保證關(guān)心的焦點問題。每一種認定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。徐州藥品檢驗用標準物質(zhì)共有幾類

國家計量主管機構(gòu)在相關(guān)技術(shù)法規(guī)中對有證標準物質(zhì)證書與編寫內(nèi)容也提出了具體的要求。其中:一部分:證書編寫的一般要求①證書是認定機構(gòu)(或生產(chǎn)單位)向用戶提供用于介紹標準物質(zhì)特性的技術(shù)文件。證書應(yīng)概要地為用戶提供必要的信息使用戶能夠?qū)υ摌藴饰镔|(zhì)有一個清晰的了解。②凡經(jīng)國家計量行政部門批準發(fā)布的國家(有證)標準物質(zhì)均應(yīng)由認定機構(gòu)編寫證書,與標物一起提供給用戶。③證書由封面、正文和附頁組成,為確保證書真實、有效,必要時應(yīng)采用防偽設(shè)計。④證書和標簽的表述要求:文字表達應(yīng)做到結(jié)構(gòu)嚴謹、用詞準確、簡潔清晰,不產(chǎn)生歧義;所用術(shù)語、符號、代號等要統(tǒng)一,始終表達同一概念;按國家規(guī)定使用計量單位名稱與符號、量的名稱與符號、不確定度的名稱與符號;公式、圖表、表格、數(shù)據(jù)應(yīng)準確無誤。浙江食品標準物質(zhì)供應(yīng)目錄沒有不確定度的測量結(jié)果不是一個完整的結(jié)果。

有證標準物質(zhì)的特性值應(yīng)當(dāng)可通過不間斷的校準鏈溯源到相關(guān)SI基本單位、其他公認的有證標準物質(zhì)或經(jīng)很好確認的標準方法。在任何情況下,標準物質(zhì)的研制機構(gòu)或生產(chǎn)機構(gòu)(者)都要在有證標準物質(zhì)證書的有關(guān)溯源性說明中闡述取得其特性(量)值(及其不確定度)的原理和程序。以下是國標標準化組織(IsO)標準物質(zhì)會(REMCO)制定的指南31(2000年版)"標準物質(zhì)-證書和標簽"中要求在證書里提供的(如果適用的話)信息:認定機構(gòu)的名稱和地址;文件的標題;物質(zhì)的名稱;標準物質(zhì)代碼和批號;物質(zhì)的描術(shù);標準物質(zhì)用途;正確使用標準物質(zhì)的指導(dǎo);有關(guān)安全方面的信息;均勻性水平;認定值及其不確定度;溯源性;來自單獨實驗室或方法的值;測量不確定度;認定日期;·穩(wěn)定性信息;其他信息;法律方面的信息;認定人員的簽名或姓名。

影響標準物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有:光、溫度、濕度等物理因素,還可能有溶解、分解、化合等化學(xué)因素及細菌作用等到生物因素。穩(wěn)定性應(yīng)該表現(xiàn)在:固體物質(zhì)不風(fēng)化、不分解、不氧化;液體物質(zhì)不產(chǎn)生沉淀、發(fā)霉;氣體和液體物質(zhì)對容器內(nèi)壁不腐蝕、不吸附等等。量值準確可靠是標準物質(zhì)的重要特征之一,是指標準物質(zhì)具有準確的或嚴格定義的認定值(亦稱標準值)。正是由于標準物質(zhì)具有認定的參考值,參考值的準確度高且具有規(guī)定的不確定度,因而才能夠成為計量學(xué)溯源鏈的重要單元,用于測量儀器的校準或檢定、測量方法的評價或確認,以及測量審核與能力驗證等量值傳遞或溯源有關(guān)的活動。從這個意義上來說,標準物質(zhì)必須在有資質(zhì)的實驗室,由具有一定資質(zhì)和經(jīng)驗的操作人員,用準確可靠的測量方法進行定值測量。有證標準物質(zhì)(CRMS)是標準物質(zhì)(RMS)的子集。

對高等級有證標準物質(zhì)(CRM,或稱"基準標準物質(zhì)")來說,通常認定過程的定值測量不參考其他標準物質(zhì),而是直接溯源到sI單位,如千克(kg)或摩爾(moL),或者參考描述測量方法的書面標準,即參考經(jīng)系統(tǒng)研究并準確描述的方法。通過在分析程序中引人足夠純的元素或化合物稱重的量作為校準物,達到對國際單位千克(kg)或摩爾(moL)的直接溯源。因此,校準是認定程序的重要部分,但決不是單位重要的部分。純元素或化合物稱重的量達到何種程度才可以被認為充分地"準確復(fù)現(xiàn)表示特性值的單位",這個問題在計量學(xué)家和分析化學(xué)家之間的討論仍在繼續(xù)。標準物質(zhì)從定義可以看出標準物質(zhì)具有三個明顯特點。浙江食品標準物質(zhì)供應(yīng)目錄

一種有證標準物質(zhì)中的特性量值一旦被確定,在有效期內(nèi)它們就被貯存在這種有證標準物質(zhì)中。徐州藥品檢驗用標準物質(zhì)共有幾類

彼此單獨的多個方法模式:當(dāng)一個或幾個機構(gòu)掌握有許多各種不同可選用的分析測量方法,并且滿足下列條件時,就可只以2~4個實驗室/方法的測量結(jié)果為基礎(chǔ)來給標準物質(zhì)定值:分析測量方法經(jīng)完全確認;確認時覆蓋了與有證標準物質(zhì)(CRM)候選物成分類似的樣品成分量值范圍;應(yīng)用這些方法的人員受到過良好的訓(xùn)練;選擇所用方法時,考慮了盡量減少不確定度的共同來源;各種方法測量結(jié)果的一致性很好。這個模式的實施需要定值分析測量參與者具有的長期積累的豐富測量經(jīng)驗、良好的技術(shù)儲備和文件化的技術(shù)經(jīng)驗,以及對所涉及的測量儀器狀況的深入了解掌握來保證。徐州藥品檢驗用標準物質(zhì)共有幾類

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