浙江化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類

來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-11-01

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性:準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的特性和基本要求。(1)準(zhǔn)確性;通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中會(huì)同時(shí)給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計(jì)量的不確定度,不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實(shí)驗(yàn)室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計(jì)算在內(nèi)。(2)均勻性;均勻性是物質(zhì)的某些特性具有相同組分或相同結(jié)構(gòu)的狀態(tài)。計(jì)量方法的精密度即標(biāo)準(zhǔn)偏差可以用來衡量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性,精密度受取樣量的影響,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對(duì)給定的取樣量而言的,均勻性檢驗(yàn)的小取樣量一般都會(huì)在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中給出。(3)穩(wěn)定性;穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時(shí)間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。依據(jù)不確定度報(bào)告的可靠性和驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分級(jí)分類。浙江化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)研究:這是一個(gè)普遍使用的概念,是由多家實(shí)驗(yàn)室對(duì)給定樣品各自單獨(dú)地開展一個(gè)或多個(gè)量的系列測(cè)量活動(dòng)。有時(shí),也被稱為"循環(huán)檢驗(yàn)"、"合作研究計(jì)劃''或"協(xié)作分析研究"。這種"研究"除了用作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值外,還可用作其他很多目的。在一些分析測(cè)試的應(yīng)用領(lǐng)域里,實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(合作)研究(實(shí)驗(yàn)室協(xié)商一致的方法)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測(cè)量常用的方法,特別是那些采用自然基體的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在采用這種方式為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時(shí),認(rèn)定機(jī)構(gòu)必須首先找到一組有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,這些實(shí)驗(yàn)室在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物類似分析材料領(lǐng)域有專業(yè)的測(cè)量經(jīng)驗(yàn)。藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄每一種認(rèn)定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。

定值數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理:當(dāng)使用高準(zhǔn)確度的一定測(cè)量方法或權(quán)利測(cè)量方法(現(xiàn)一般稱為基準(zhǔn)測(cè)量方法)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測(cè)量時(shí),測(cè)量數(shù)據(jù)可按如下程序處理:對(duì)每個(gè)操作者的一組單獨(dú)測(cè)量結(jié)果,在技術(shù)上說明可疑值的產(chǎn)生并予剔除后,可用格拉布斯(Grubbs)法(格拉布斯檢驗(yàn)I臨界值)或狄克遜(DiKon)法(狄克遜檢驗(yàn)臨界值)從統(tǒng)計(jì)上再次剔除可疑值。對(duì)兩個(gè)(或兩個(gè)以上)操作者測(cè)定數(shù)據(jù)的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差分別檢驗(yàn)是否有明顯性差異。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為沒有明顯性差異,就可將兩組(或兩組以上)數(shù)據(jù)合并給出總平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為有明顯性差.異,應(yīng)檢查測(cè)量方法、測(cè)量條件及操作過程,并重新進(jìn)行測(cè)定。

當(dāng)以某種測(cè)量方法來對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測(cè)量時(shí),認(rèn)定值是對(duì)被認(rèn)定特性量之值的佳估計(jì),認(rèn)定值與真值的偏離不超過定值測(cè)量的不確定度。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須帶有特定的"證書",它是介紹標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性的主要技術(shù)文件,是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制者(生產(chǎn)者)向使用者提供的質(zhì)量保證書。證書上需注明該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的認(rèn)定(標(biāo)準(zhǔn))值、認(rèn)定值的不確定度、正確使用方法、運(yùn)輸與貯存應(yīng)注意的有關(guān)事項(xiàng)等。證書的編寫與內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(huì)(ISO/REMCO)發(fā)布的技術(shù)文件(IS0導(dǎo)則31:1981)和國(guó)家計(jì)量主管部門頒布的證書編寫相關(guān)規(guī)則(參見本書第三章)的要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值準(zhǔn)確度是劃分級(jí)別的依據(jù)。

當(dāng)采用兩種以上不同原理的已知準(zhǔn)確度的可靠測(cè)量方法進(jìn)行定值測(cè)量時(shí)。測(cè)量數(shù)據(jù)處理與使用高準(zhǔn)確度的一定測(cè)量方法或權(quán)利測(cè)量方法大致相同。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為沒有明顯性差異,可將兩個(gè)(或多個(gè))平均值合并求出總平均值,將兩個(gè)(或多個(gè))標(biāo)準(zhǔn)偏差的平方和除以方法個(gè)數(shù),然后開方求出標(biāo)準(zhǔn)偏差。多個(gè)實(shí)驗(yàn)室合作定值時(shí),各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量可用格拉布斯(Grubbs)法(格拉布斯檢驗(yàn)臨界值)或狄克遜(Dixon)法(狄克遜檢驗(yàn)臨界值)從統(tǒng)計(jì)上再次剔除可疑值。需要冷藏或冷凍保存的品種,短時(shí)間短距離的冰盒運(yùn)輸對(duì)特性不會(huì)造成影響。浙江化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類

精密度受取樣量的影響,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對(duì)給定的取樣量而言的。浙江化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類

彼此單獨(dú)的多個(gè)方法模式:當(dāng)一個(gè)或幾個(gè)機(jī)構(gòu)掌握有許多各種不同可選用的分析測(cè)量方法,并且滿足下列條件時(shí),就可只以2~4個(gè)實(shí)驗(yàn)室/方法的測(cè)量結(jié)果為基礎(chǔ)來給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值:分析測(cè)量方法經(jīng)完全確認(rèn);確認(rèn)時(shí)覆蓋了與有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)候選物成分類似的樣品成分量值范圍;應(yīng)用這些方法的人員受到過良好的訓(xùn)練;選擇所用方法時(shí),考慮了盡量減少不確定度的共同來源;各種方法測(cè)量結(jié)果的一致性很好。這個(gè)模式的實(shí)施需要定值分析測(cè)量參與者具有的長(zhǎng)期積累的豐富測(cè)量經(jīng)驗(yàn)、良好的技術(shù)儲(chǔ)備和文件化的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),以及對(duì)所涉及的測(cè)量?jī)x器狀況的深入了解掌握來保證。浙江化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類

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