藥典，一些技術規(guī)定也趨于具體、嚴格。比如對片劑修訂了含片的溶化性。按照崩解時限檢查法檢查，除另有規(guī)定外，崩解時限不得低于10分鐘，刪去原來30分鐘內(nèi)應全部崩解的要求。對注射劑更是增加了一些原則性要求：一是注射劑所用的原輔料應從來源及工藝等生產(chǎn)環(huán)節(jié)上進行嚴格控制并應符合注射用的質(zhì)量標準；二是除另有規(guī)定外，靜脈輸液應與血液等滲，而原來的規(guī)定是盡可能等滲；三是供注射用的非水性溶劑，應嚴格限制其用量并在其品種項下進行相應的檢查；四是除另有規(guī)定外，容器應足夠透明，以便內(nèi)容物的檢視；五是注射劑必要時應進行相應的安全性檢查，如異常毒性、過敏反應、溶血與凝聚、降壓物等，均應符合要求；六是注射劑所用輔料在標簽說明書中應標明其名稱。藥典的考察指標：分析方法確認應包含對影響方法的必要因素的評估。南京國家藥典標準
藥典在“含量”標準方面，含某些化學成分是給出了一定的范圍或者限度。如果是一個范圍，則應該是“較適宜”的標準；如果是一個限度，比如說不低于多少，這個可以說是“較低”的標準。但說是較低，也不夠科學，因為實際結果往往會和這個限度比較接近，如果高出的太多，可能會出現(xiàn)更大的質(zhì)量問題。比如說牡蠣，藥典規(guī)定“含碳酸鈣不得少于94.0%?！?、瓦楞子“、“石決明”藥典規(guī)定含碳酸鈣(CaCO3)均不得少于93.0%”、“鐘乳石”藥典規(guī)定“含碳酸鈣不得少于95.0%”。南京乙醇藥典檢驗叢書藥典對一部部分中藥材增加了專屬性的顯微鑒別檢查、特征氨基酸含量測定等。
藥品通用名是對藥品識別的標志，是藥品標準化、規(guī)范化的主要內(nèi)容之一。采用規(guī)范統(tǒng)一的藥品通用名稱能夠保證藥品名稱的weiyi性，避免一藥多名或異藥同名情況，以及由此導致的臨床用藥錯誤的發(fā)生。因此，在前期系統(tǒng)論證的基礎上，本版藥典在生物制品通則部分增加了生物制品通用名稱命名原則。該命名原則對于實現(xiàn)我國生物制品通用名稱與國際通用名稱的并軌，上市藥品的可追溯性和藥物警戒以及我國藥品監(jiān)管的實施具有十分重要和深遠的意義。
有利于提升公眾用藥安全水平。藥品標準的制定直接影響公眾用藥安全和身體健康。新版《中國藥典》持續(xù)完善了以凡例為基本要求、通則為總體規(guī)定、指導原則為技術引導、品種正文為具體要求的藥典架構，不斷健全以《中國藥典》為中心的國家藥品標準體系。新修訂的《藥品注冊管理辦法》明確規(guī)定，藥品注冊標準應當符合《中國藥典》通用技術要求，不得低于《中國藥典》的規(guī)定。因此，《中國藥典》對已上市藥品的生產(chǎn)和藥品的研發(fā)上市都具有強制約束力。新版《中國藥典》的頒布實施，必將促進我國藥品質(zhì)量的提高，藥品安全性和有效性將得到進一步保障。藥典會大力推進藥品標準提高科研工作，保證藥典編制的進度和質(zhì)量。
藥典的轉(zhuǎn)移方法：應詳細闡述分析方法的細節(jié)并進行明確的指導說明，以保證培訓后的分析人員能夠順利實施該方法。方法轉(zhuǎn)移前，為了說明并解決方法轉(zhuǎn)移中的相關問題，轉(zhuǎn)移方和接收方可以召開會議，討論相關事宜。如果有完整驗證或部分驗證數(shù)據(jù)，應同實驗實施技術細節(jié)一并提供給接收方。在某些情況下，轉(zhuǎn)移現(xiàn)場有參與初始方法開發(fā)或驗證的人員將有助于方法轉(zhuǎn)移。使用液相色譜或氣相色譜時，應明確規(guī)定重復次數(shù)和進樣序列。在進行溶出度試驗時，應明確規(guī)定每種劑量的試驗次數(shù)。到20世紀90年代初，世界上至少已有38個國家編訂了國家藥典。南京國家藥典標準
藥典對于來源于動物的生化藥物，由于其來源復雜、組成不明確，單靠質(zhì)量標準無法有效地控制產(chǎn)品的質(zhì)量。南京國家藥典標準
微生物檢測是保障藥品質(zhì)量安全的重要一環(huán)，因此至關重要。以中藥飲片為例，中藥飲片的質(zhì)量與行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展息息相關，而微生物污染是影響中藥飲片質(zhì)量安全的重要因素。新版藥典新增了“中藥飲片微生物限度檢查法”，新標準與國際標準更加協(xié)調(diào)。制定中藥飲片微生物限度標準，既有利于加強中藥飲片的質(zhì)量控制，助力提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，同時也較大提升了質(zhì)量規(guī)范成本，一些不具備“中心競爭力”的中小企業(yè)淘汰已在所難免，整個產(chǎn)業(yè)將加快轉(zhuǎn)型升級。南京國家藥典標準
上海東方藥品科技實業(yè)有限公司總部位于柳州路617號，是一家藥品，儀器，試劑專業(yè)領域的技術開發(fā)、技術咨詢、技術轉(zhuǎn)讓、技術服務、實驗設備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機械設備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動保護用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計算機軟硬件及輔助設備、汽車的銷售。的公司。東方藥品科技作為藥品，儀器，試劑專業(yè)領域的技術開發(fā)、技術咨詢、技術轉(zhuǎn)讓、技術服務、實驗設備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機械設備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動保護用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計算機軟硬件及輔助設備、汽車的銷售。的企業(yè)之一，為客戶提供良好的標準物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書 。東方藥品科技始終以本分踏實的精神和必勝的信念，影響并帶動團隊取得成功。東方藥品科技始終關注自身，在風云變化的時代，對自身的建設毫不懈怠，高度的專注與執(zhí)著使東方藥品科技在行業(yè)的從容而自信。