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有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是什么?有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)certifiedreferencematerial(CRM):附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位,每一種認(rèn)定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般成批制備,其特性量值是通過對(duì)表示整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測(cè)量而確定,并具有規(guī)定的不確定度。當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí),例如,已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制過程中應(yīng)優(yōu)先選擇重量法進(jìn)行化學(xué)成分的定值測(cè)量。杭州化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類
選擇、購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)考慮哪些要素?形式:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可制備成不同的形式,如凍干與冰凍樣品,制備方式的不同可能會(huì)導(dǎo)致相同特性在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與真實(shí)樣品中的行為差異,從而產(chǎn)生互換性問題,選購(gòu)前應(yīng)充分調(diào)研;較小取樣量:只要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中規(guī)定了較小取樣量,用于測(cè)量的取樣量應(yīng)不小于該較小取樣量,因此選購(gòu)時(shí)應(yīng)考慮較小取樣量是否能滿足測(cè)量方法要求;用量:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)買用量應(yīng)足以滿足整個(gè)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃中的應(yīng)用,包括根據(jù)需要考慮的備樣;穩(wěn)定性:選購(gòu)前應(yīng)確認(rèn)所購(gòu)買批次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期限,避免使用時(shí)發(fā)生過期的情況。常州藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有:溫度因素。
國(guó)家計(jì)量主管機(jī)構(gòu)在相關(guān)技術(shù)法規(guī)中對(duì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書與編寫內(nèi)容提出了具體的要求。其中:證書正文內(nèi)容:①概述:a.總體描述:對(duì)名稱進(jìn)行更加詳細(xì)的解釋,例如:基體的大概組成等。b.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的物理狀態(tài)和包裝容器性質(zhì)的描述:例如樣品規(guī)格、顆粒大小、包裝等,須注明防腐劑。c.預(yù)期用途:表明該物質(zhì)的應(yīng)用領(lǐng)域和基本用途,使用戶足以判斷預(yù)期應(yīng)用是否正確。例如:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在××××領(lǐng)域用于校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器、確認(rèn)和評(píng)價(jià)分析方法、考核人員操作水平、監(jiān)控測(cè)量過程質(zhì)量和技術(shù)仲裁等。②原材料來源和制備工藝:簡(jiǎn)要描述原材料來源、制備方法、制備程序等,必要時(shí)用流程圖表示。
依據(jù)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的類型及其潛在用途,定值測(cè)量實(shí)驗(yàn)室的能力以及所用測(cè)量方法的品質(zhì),可以選擇下列方法進(jìn)行定值測(cè)量?;鶞?zhǔn)測(cè)量方法模式在必須縮小認(rèn)定值測(cè)量的不確定度時(shí),可用一個(gè)單獨(dú)的,所謂的基準(zhǔn)分析測(cè)量方法來進(jìn)行定值測(cè)量。如果定值測(cè)量只由一個(gè)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān),推薦使用另一個(gè)非基準(zhǔn)方法進(jìn)行誤差檢驗(yàn)?;鶞?zhǔn)測(cè)量方法的系統(tǒng)誤差是可估計(jì)的,相對(duì)隨機(jī)誤差的水平有時(shí)可忽略不計(jì)。測(cè)量時(shí),要求有兩個(gè)或兩個(gè)以上分析工作者單獨(dú)地進(jìn)行操作,并盡可能使用不同的實(shí)驗(yàn)裝置,有條件的可進(jìn)行量值比對(duì)。但是,“基準(zhǔn)測(cè)量方法”術(shù)語的定義和符合定義要求的測(cè)量方法的鑒定還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有完成。如前所述,如今,國(guó)際計(jì)量委員會(huì)/物質(zhì)的量咨詢委員會(huì)發(fā)布的定義如下:“基準(zhǔn)測(cè)量方法是一種具有較高計(jì)量學(xué)品質(zhì)的測(cè)量方法,其操作可以被完全地描述和理解,較終不確定度可以用sI單位表述,測(cè)量結(jié)果不依賴被測(cè)量的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。選擇、購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)考慮特性量的種類及定值方法。
采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)研究這種方式進(jìn)行定值測(cè)量時(shí),在估算較終認(rèn)定值的測(cè)量不確定度方面有一定的困難。這使得一些計(jì)量學(xué)家將該方法稱為產(chǎn)生不可溯源的“一致值”的方法。因此,如今計(jì)量界還在做進(jìn)一步的研究工作,改進(jìn)適用于此種方式的統(tǒng)計(jì)工具。另一方面,國(guó)際上一些有名的計(jì)量學(xué)研究機(jī)構(gòu)也比較了金屬合金有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制領(lǐng)域一系列實(shí)驗(yàn)室間合作定值測(cè)量的結(jié)果與采用基準(zhǔn)測(cè)量方法、同位素稀釋質(zhì)譜法測(cè)量的結(jié)果,比較的結(jié)果顯示這兩類方法的測(cè)量結(jié)果之間沒有本質(zhì)矛盾。①特性值的影響參數(shù)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測(cè)量時(shí),必須關(guān)注特性值的影響參數(shù)。測(cè)量操作人員必須通過實(shí)驗(yàn)確定各種操作條件對(duì)特性值及其不確定度的影響大小,即確定影響因素的數(shù)值,可以用數(shù)值表示或數(shù)值因子表示。例如,標(biāo)準(zhǔn)毛細(xì)管熔點(diǎn)儀用的熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其毛細(xì)管熔點(diǎn)及其不確定度受升溫速率的影響。定值測(cè)量時(shí)要給出不同升溫速率下的熔點(diǎn)及其不確定度。②特性值的影響函數(shù)有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值可能受測(cè)量環(huán)境條件的影響。影響函數(shù)就是其特性量值與影響量之間關(guān)系的數(shù)學(xué)表達(dá)式。例如:pH—A/y+N+C丁+D丁。因此,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時(shí)必須確定其影響函數(shù)。選擇、購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)考慮穩(wěn)定性。江蘇化妝品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較小取樣量是在均勻性研究中規(guī)定的。杭州化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類
從一種或多種考慮作為基準(zhǔn)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的純化合物出發(fā),像物理測(cè)量一樣來為分析化學(xué)構(gòu)架測(cè)量溯源層級(jí)是可行的。這樣測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的例子有:①電子,其他化合物可通過電化學(xué)分析與其相聯(lián);②碳-12,原則上其他化合物可通過質(zhì)譜、Raoult’s定律測(cè)量或低密度氣體體積測(cè)量等方法與其相聯(lián);③高純?cè)鼗蚧衔?,其他化合物可通過電化學(xué)法、重量法、滴定法、光譜法等與其相聯(lián)。在上例中提及的其他化合物在許多情況下可以用作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。許多物質(zhì)可在基準(zhǔn)和工作(分析)標(biāo)準(zhǔn)之間充當(dāng)中間體的角色。如同應(yīng)用于計(jì)量學(xué)其他分支一樣,溯源性的概念也普遍應(yīng)用于分析化學(xué)中。如果測(cè)量結(jié)果的溯源性在儀器、材料量度和所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面都能描述得很清楚的話,化學(xué)分析測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量將會(huì)很大提高。在大多數(shù)情況下,溯源性也取決于計(jì)算時(shí)使用的相對(duì)原子質(zhì)量值(以前稱“原子重量”,即原子量);分析測(cè)量工作者應(yīng)記錄所用原子量的出處或來源。杭州化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為行業(yè)的翹楚,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將引領(lǐng)上海東方藥品科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場(chǎng),我們一直在路上!