國際標準化組織(ISO)標準物質委員會編制的ISO導則33——“有證標準物質的使用”中提出的有證標準物質在計量學中的作用包括:復現(xiàn)國際單位:SI基本單位的復現(xiàn)依賴于物質和材料。當今世界的主要測量都是在國際單位制框架下進行的。2013年為止,SI確認了7個基本單位。這些基本單位的定義涉及一些物質,如:鉑一銥合金,用于制造公斤原器;銫-133,用于定義秒;水,用于定義開爾文等等。這些物質在基礎計量學中的使用與標準物質在其他類型計量中的使用是相同的。這些材料作為SI單位所依據(jù)的定義物質具有特殊狀態(tài)。這種狀態(tài)嚴格應用來定義特定單位,因為這種單位的復現(xiàn)也許還涉及其他物質/材料。這種情況當涉及摩爾和千克的復現(xiàn)時特別符合實際。在標準物質的幫助下復現(xiàn)SI導出單位。標準物質一般應存放在干燥、陰涼的環(huán)境中,用密封性好的容器貯存。浙江藥品檢驗標準物質供應商
選擇、購買標準物質應考慮哪些要素?(1)特性量的種類及定值方法:某些標準物質可能只適用某一特定方法或專屬領域的應用,某些標準物質的值有特殊規(guī)定,如含結晶水的值,應對證書中該類說明加以注意,防止誤選誤用;(2)特性量水平:標準物質的特性量水平應與日常測量樣品的水平匹配;(3)可接受的不確定度水平:標準物質特性量的相關不確定度水平應與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配;(4)基體及可能的干擾:標準物質用于開展方法確認、質量控制以及一些基體效應較為嚴重的測量方法的校準時,基體應與日常測量樣品基體盡可能接近。浙江藥品檢驗標準物質供應商標準物質的量值具有傳遞性。
標準物質使用中的常見問題:有證標準物質的參考值或信息值怎么用?有證標準物質的證書中,有時會提供一些額外的參考值或信息值,這些值通常缺少明確的計量學溯源性,缺少不確定度信息或不確定度評估不完整,因此它們的主要用途是幫助用戶了解標準物質基體組成,判斷標準物質的適用性,或視可靠程度用于開展測量質量控制。標準物質一定要在有效期內使用嗎?標準物質的有效期是研制單位根據(jù)穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù),為了確保標準物質量值及不確定度的可靠性而確定的,因此,務必在有效期內使用。到期后未使用的標準物質也許仍舊穩(wěn)定,對于一些批量較大、穩(wěn)定性周期較長(如5年)的標準物質,研制單位有時會提供延長有效期的服務,但是在標準物質的穩(wěn)定性無法得到研制單位保證的情況下,用戶如果繼續(xù)使用該標準物質,需自行承擔責任。
標準物質按特性值的學科特點分類方法:這種分類方法是根據(jù)特性量所反應的學科特點及所應用的學科進行分類的。通常分為:·化學成分或純度標準物質,物理(物理化學)特性標準物質,工程技術特性標準物質,生物化學量標準物質。按標準物質的應用領域分類方法:此種分類方法是根據(jù)標準物質所預期的應用領域或學科進行分類。國際標準化組織標準物質委員會(IsO/REMc0)對標準物質的分類就是采用了這種方法。ISO/REMCO將標準物質分為十七類:地質學,核材料,放射性材料,有色金屬,塑料、橡膠、塑料制品,生物、植物、食品,臨床化學,石油,有機化工產(chǎn)品,物理學和計量學物理化學,環(huán)境,黑色金屬,玻璃、陶瓷,生物醫(yī)學、藥物,紙,無機化工產(chǎn)品,技術和工程。認定證書是有證標準物質的重要技術證明和使用者的重要信息來源。
采用實驗室間比對研究這種方式進行定值測量時,在估算較終認定值的測量不確定度方面有一定的困難。這使得一些計量學家將該方法稱為產(chǎn)生不可溯源的“一致值”的方法。因此,如今計量界還在做進一步的研究工作,改進適用于此種方式的統(tǒng)計工具。另一方面,國際上一些有名的計量學研究機構也比較了金屬合金有證標準物質研制領域一系列實驗室間合作定值測量的結果與采用基準測量方法、同位素稀釋質譜法測量的結果,比較的結果顯示這兩類方法的測量結果之間沒有本質矛盾。①特性值的影響參數(shù)對標準物質定值測量時,必須關注特性值的影響參數(shù)。測量操作人員必須通過實驗確定各種操作條件對特性值及其不確定度的影響大小,即確定影響因素的數(shù)值,可以用數(shù)值表示或數(shù)值因子表示。例如,標準毛細管熔點儀用的熔點標準物質,其毛細管熔點及其不確定度受升溫速率的影響。定值測量時要給出不同升溫速率下的熔點及其不確定度。②特性值的影響函數(shù)有些標準物質的特性值可能受測量環(huán)境條件的影響。影響函數(shù)就是其特性量值與影響量之間關系的數(shù)學表達式。例如:pH—A/y+N+C丁+D丁。因此,標準物質定值時必須確定其影響函數(shù)。標準物質在規(guī)定的時間和環(huán)境條件下,其特性量值應保持在規(guī)定的范圍以內。無錫國家化妝品標準物質有哪幾種
標準物質具有特性量值的穩(wěn)定性。浙江藥品檢驗標準物質供應商
實驗室間比對研究要注意的是,在實驗室數(shù)量足夠滿足要求的情況下,如果在第1輪實驗室比對研究中,只有個別實驗室的測量結果離群,其他實驗室的測量結果一致性很好,且能滿足目標有證標準物質的定值要求,也可將測量結果離群的實驗室剔除,在剩余的實驗室間開展定值測量。當參與實驗室所用不同方法的結果在它們的測量不確定度范圍內完全一致時,系統(tǒng)誤差的發(fā)生幾率很小。這是因為一個實驗室中系統(tǒng)誤差的來源跟其他的實驗室的系統(tǒng)誤差通常是沒有聯(lián)系的,因而通常保留系統(tǒng)誤差后來計算真值的合理估計。定值測量較終結果是將各個實驗室的值作為具有同等品質的整體對待,并據(jù)此計算出測量結果的較終平均值和標準偏差。浙江藥品檢驗標準物質供應商
上海東方藥品科技實業(yè)有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎,也希望未來公司能成為行業(yè)的翹楚,努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將引領上海東方藥品科技供應和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!