嘉興藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-08-23

國(guó)際物質(zhì)的量咨詢委員會(huì)定義了新術(shù)語(yǔ)“基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”:“基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是具有較高計(jì)量學(xué)品質(zhì),用基準(zhǔn)測(cè)量方法確定量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?!笔褂没鶞?zhǔn)測(cè)量方法進(jìn)行化學(xué)成分表征在計(jì)量學(xué)上來(lái)說(shuō)是十分合理的,但是,這樣符合定義要求的測(cè)量方法的很少。使用基準(zhǔn)測(cè)量方法時(shí),給一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值常由一個(gè)實(shí)驗(yàn)室單獨(dú)完成。如今,符合定義要求,可用于化學(xué)成分量測(cè)量,被認(rèn)為是潛在基準(zhǔn)測(cè)量方法的有上述提到過(guò)的重量法、容量法、電量(庫(kù)侖)法、冰點(diǎn)下降法、同位素稀釋質(zhì)譜法等。這些方法的精確度很高,系統(tǒng)誤差卻很低甚至趨近于零.因此能夠在有限的不確定度范圍內(nèi)測(cè)量參數(shù)的值。例如,同位素稀釋質(zhì)譜法能夠克服痕量元素精確測(cè)定中的許多問(wèn)題。它能夠比較不同質(zhì)量的同位素原子的數(shù)量比率,同時(shí)不要求定量分離樣品。從理論上說(shuō),得出的結(jié)果是直接溯源到基本單位摩爾的。以同位素標(biāo)記元素或化合物標(biāo)記樣品,再設(shè)法使同位素均勻,這樣就能夠用質(zhì)譜法在沒(méi)有任何基體作用的情況下測(cè)定樣品中被分析物的比例。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有特性量值的均勻性。嘉興藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用中的常見(jiàn)問(wèn)題:校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的稀釋和使用過(guò)程中應(yīng)注意什么問(wèn)題?用戶購(gòu)買到的校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)常常濃度較高,不能直接使用,應(yīng)做好這些過(guò)程的質(zhì)量控制。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稀釋配制過(guò)程中所使用的容器與稀釋劑需要引起注意。有些物質(zhì)用玻璃瓶存儲(chǔ)時(shí),容易受降解或溶出的影響,這時(shí)就要使用其他材料的瓶子,如,K、Na等元素溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),需采用塑料瓶保存;有些物質(zhì)用塑料瓶存儲(chǔ)則會(huì)發(fā)生吸附或溶出,如汞在塑料瓶中可能會(huì)產(chǎn)生吸附現(xiàn)象,因此選擇玻璃瓶較為可靠。所采用的稀釋劑除了應(yīng)對(duì)空白進(jìn)行必要的控制外,不同的稀釋劑其穩(wěn)定效果也不同,原則上應(yīng)按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法中規(guī)定的稀釋劑品種及濃度進(jìn)行配制。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稱量、稀釋過(guò)程中使用的計(jì)量器具(如,天平、移液器、容量瓶等),應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)男?zhǔn)或檢定確認(rèn)符合準(zhǔn)確度要求,特別是有機(jī)分析中使用的微量注射器的誤差較大,應(yīng)注重進(jìn)行日常校準(zhǔn)。南京藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理量值準(zhǔn)確可靠是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要特征之一。

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)研究進(jìn)行定值測(cè)量:在開(kāi)展正式定值測(cè)量之前,認(rèn)定機(jī)構(gòu)較好用另一樣品開(kāi)展一輪實(shí)驗(yàn)室間預(yù)比對(duì)研究,以便確定所選定的實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量能力確實(shí)是在同一水平上。這里要注意,為了得到較高質(zhì)量的定值測(cè)量結(jié)果,預(yù)比對(duì)研究所用樣品基體材料與目標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物應(yīng)盡量一致。預(yù)比對(duì)研究的測(cè)量結(jié)果用來(lái)進(jìn)行比較,以驗(yàn)證所得的所有結(jié)果是否在其測(cè)量不確定度內(nèi)一致。如果這一輪實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)研究的測(cè)量結(jié)果分散性較大,則表明出現(xiàn)了較大的系統(tǒng)誤差,不能滿足給有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)定值的要求,就要在進(jìn)行正式定值測(cè)量之前采取必要的措施消除系統(tǒng)誤差。通常為了消除系統(tǒng)誤差,應(yīng)開(kāi)展所有實(shí)驗(yàn)室都能參加的研討,找出誤差原因和解決辦法,并組織開(kāi)展另一輪實(shí)驗(yàn)室問(wèn)的比對(duì)研究,直到比對(duì)研究的測(cè)量結(jié)果的一致性可以證明所選定的實(shí)驗(yàn)室測(cè)量能力是在同一水平上并達(dá)到目標(biāo)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值測(cè)量要求時(shí),才能以同樣的形式組織開(kāi)展定值測(cè)量。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)家族:多年以來(lái),在測(cè)量領(lǐng)域一直就存在一些關(guān)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的層級(jí)問(wèn)題的熱烈的爭(zhēng)論。爭(zhēng)論的起因源于各種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱。在術(shù)語(yǔ)層級(jí)中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)具有“較高”的地位,因?yàn)樗幸粋€(gè)較高級(jí)的概念(可謂之‘家族名’),而有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMS)只是一個(gè)“從屬”的概念(只是家族中的一員)。其他具有從屬概念的例子還有:‘工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(WRMS)、‘校準(zhǔn)物質(zhì)(CALS),或‘基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(PRMs)’等。這種層級(jí)并不是一種價(jià)值的判斷,而只是術(shù)語(yǔ)學(xué)上的層級(jí)。‘有證,和‘基準(zhǔn),是限定詞,標(biāo)志著標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)的特殊組群。因此,所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CMRs)都是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RMS),但標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RMS)不都是(CRMS)。在測(cè)量領(lǐng)域中,基準(zhǔn)物質(zhì)(PRMs)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs)應(yīng)該具有‘較高的計(jì)量學(xué)層級(jí),因?yàn)樗d有一個(gè)或多個(gè)可溯源的量值,每個(gè)量值都附有一個(gè)相關(guān)的測(cè)量不確定度。通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中會(huì)同時(shí)給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計(jì)量的不確定度。

比較典型的有國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)的分類,它將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性分為五大類:⑴化學(xué)成分類:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),純的化合物或是有表示性的基體樣品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲(chóng)劑的動(dòng)物脂肪),以一種或多種化學(xué)或物理化學(xué)特性值表征。⑵生物和臨床特性類:與目錄A相似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),但以一種或多種生化或臨床特性值表征,如酶活性。⑶物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如熔點(diǎn)、粘性和密度。⑷工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如硬度、拉伸強(qiáng)度和表面特性。⑸其他特性。這些類別又被細(xì)分為三級(jí)子類,例如,在化學(xué)成分類中,以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金,列于化學(xué)成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基體組成與被測(cè)試樣接近,這樣可以消除基體效應(yīng)引起的系統(tǒng)誤差。溫州標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有實(shí)物形式的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。嘉興藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)研究這種方式進(jìn)行定值測(cè)量時(shí),在估算較終認(rèn)定值的測(cè)量不確定度方面有一定的困難。這使得一些計(jì)量學(xué)家將該方法稱為產(chǎn)生不可溯源的“一致值”的方法。因此,如今計(jì)量界還在做進(jìn)一步的研究工作,改進(jìn)適用于此種方式的統(tǒng)計(jì)工具。另一方面,國(guó)際上一些有名的計(jì)量學(xué)研究機(jī)構(gòu)也比較了金屬合金有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制領(lǐng)域一系列實(shí)驗(yàn)室間合作定值測(cè)量的結(jié)果與采用基準(zhǔn)測(cè)量方法、同位素稀釋質(zhì)譜法測(cè)量的結(jié)果,比較的結(jié)果顯示這兩類方法的測(cè)量結(jié)果之間沒(méi)有本質(zhì)矛盾。①特性值的影響參數(shù)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測(cè)量時(shí),必須關(guān)注特性值的影響參數(shù)。測(cè)量操作人員必須通過(guò)實(shí)驗(yàn)確定各種操作條件對(duì)特性值及其不確定度的影響大小,即確定影響因素的數(shù)值,可以用數(shù)值表示或數(shù)值因子表示。例如,標(biāo)準(zhǔn)毛細(xì)管熔點(diǎn)儀用的熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其毛細(xì)管熔點(diǎn)及其不確定度受升溫速率的影響。定值測(cè)量時(shí)要給出不同升溫速率下的熔點(diǎn)及其不確定度。②特性值的影響函數(shù)有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值可能受測(cè)量環(huán)境條件的影響。影響函數(shù)就是其特性量值與影響量之間關(guān)系的數(shù)學(xué)表達(dá)式。例如:pH—A/y+N+C丁+D丁。因此,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時(shí)必須確定其影響函數(shù)。嘉興藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大。目前我公司在職員工以90后為主,是一個(gè)有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)。公司以誠(chéng)信為本,業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 ,我們本著對(duì)客戶負(fù)責(zé),對(duì)員工負(fù)責(zé),更是對(duì)公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度,爭(zhēng)取做到讓每位客戶滿意。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務(wù),我們相信誠(chéng)實(shí)正直、開(kāi)拓進(jìn)取地為公司發(fā)展做正確的事情,將為公司和個(gè)人帶來(lái)共同的利益和進(jìn)步。經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展,已成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 行業(yè)出名企業(yè)。