常州藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機構(gòu)

來源: 發(fā)布時間:2022-08-05

當(dāng)一個或幾個機構(gòu)掌握有許多各種不同可選用的分析測量方法,并且滿足下列條件時,就可只以2~4個實驗室/方法的測量結(jié)果為基礎(chǔ)來給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值:分析測量方法經(jīng)完全確認(rèn);確認(rèn)時覆蓋了與有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)候選物成分類似的樣品成分量值范圍;應(yīng)用這些方法的人員受到過良好的訓(xùn)練;選擇所用方法時,考慮了盡量減少不確定度的共同來源;各種方法測量結(jié)果的一致性很好。這個模式的實施需要定值分析測量參與者具有的長期積累的豐富測量經(jīng)驗、良好的技術(shù)儲備和文件化的技術(shù)經(jīng)驗,以及對所涉及的測量儀器狀況的深入了解掌握來保證。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值具有傳遞性。常州藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機構(gòu)

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會編制的ISO導(dǎo)則33——“有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用”中提出的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在計量學(xué)中的作用包括:復(fù)現(xiàn)國際單位:SI基本單位的復(fù)現(xiàn)依賴于物質(zhì)和材料。當(dāng)今世界的主要測量都是在國際單位制框架下進行的。2013年為止,SI確認(rèn)了7個基本單位。這些基本單位的定義涉及一些物質(zhì),如:鉑一銥合金,用于制造公斤原器;銫-133,用于定義秒;水,用于定義開爾文等等。這些物質(zhì)在基礎(chǔ)計量學(xué)中的使用與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在其他類型計量中的使用是相同的。這些材料作為SI單位所依據(jù)的定義物質(zhì)具有特殊狀態(tài)。這種狀態(tài)嚴(yán)格應(yīng)用來定義特定單位,因為這種單位的復(fù)現(xiàn)也許還涉及其他物質(zhì)/材料。這種情況當(dāng)涉及摩爾和千克的復(fù)現(xiàn)時特別符合實際。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的幫助下復(fù)現(xiàn)SI導(dǎo)出單位。常州藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機構(gòu)許多標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都規(guī)定了有效期,使用時應(yīng)檢查生產(chǎn)日期和有效期。

實驗室間比對研究要注意的是,在實驗室數(shù)量足夠滿足要求的情況下,如果在第1輪實驗室比對研究中,只有個別實驗室的測量結(jié)果離群,其他實驗室的測量結(jié)果一致性很好,且能滿足目標(biāo)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值要求,也可將測量結(jié)果離群的實驗室剔除,在剩余的實驗室間開展定值測量。當(dāng)參與實驗室所用不同方法的結(jié)果在它們的測量不確定度范圍內(nèi)完全一致時,系統(tǒng)誤差的發(fā)生幾率很小。這是因為一個實驗室中系統(tǒng)誤差的來源跟其他的實驗室的系統(tǒng)誤差通常是沒有聯(lián)系的,因而通常保留系統(tǒng)誤差后來計算真值的合理估計。定值測量較終結(jié)果是將各個實驗室的值作為具有同等品質(zhì)的整體對待,并據(jù)此計算出測量結(jié)果的較終平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是什么?有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的一個特殊類別,須附有符合一定要求的認(rèn)定證書。認(rèn)定證書中給出的認(rèn)定特性值(certifledpropertyvalue)具有溯源性,因為,該值是通過建立了溯源性的嚴(yán)格測量程序測定的,所以保證了認(rèn)定值溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該值的測量單位。認(rèn)定的特性值須附有不確定度。因為沒有不確定度的測量結(jié)果不是一個完整的結(jié)果,所以認(rèn)定特性值必須都附有給定置信水平下的測量不確定度。由于認(rèn)定證書是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要技術(shù)證明和使用者的重要信息來源,因此,可以認(rèn)為它是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要組成部分。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有特性量值的穩(wěn)定性。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用中的常見問題:有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考值或信息值怎么用?有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書中,有時會提供一些額外的參考值或信息值,這些值通常缺少明確的計量學(xué)溯源性,缺少不確定度信息或不確定度評估不完整,因此它們的主要用途是幫助用戶了解標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基體組成,判斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的適用性,或視可靠程度用于開展測量質(zhì)量控制。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一定要在有效期內(nèi)使用嗎?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期是研制單位根據(jù)穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù),為了確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值及不確定度的可靠性而確定的,因此,務(wù)必在有效期內(nèi)使用。到期后未使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也許仍舊穩(wěn)定,對于一些批量較大、穩(wěn)定性周期較長(如5年)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),研制單位有時會提供延長有效期的服務(wù),但是在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性無法得到研制單位保證的情況下,用戶如果繼續(xù)使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),需自行承擔(dān)責(zé)任。在規(guī)定的不確定度范圍內(nèi),有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值可以用作實驗室間比對的標(biāo)準(zhǔn)值或用于量值傳遞目的。常州藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

成為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一個重要前提就是在發(fā)放的每個標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單元中都隨附一份證書。常州藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機構(gòu)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的必備條件有:認(rèn)定量值準(zhǔn)確:量值準(zhǔn)確可靠是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要特征之一,是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有準(zhǔn)確的或嚴(yán)格定義的認(rèn)定值(亦稱標(biāo)準(zhǔn)值)。正是由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有認(rèn)定的參考值,參考值的準(zhǔn)確度高且具有規(guī)定的不確定度,因而才能夠成為計量學(xué)溯源鏈的重要單元,用于測量儀器的校準(zhǔn)或檢定、測量方法的評價或確認(rèn),以及測量審核與能力驗證等量值傳遞或溯源有關(guān)的活動。從這個意義上來說,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須在有資質(zhì)的實驗室,由具有一定資質(zhì)和經(jīng)驗的操作人員,用準(zhǔn)確可靠的測量方法進行定值測量。當(dāng)以某種測量方法來對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行定值測量時,認(rèn)定值是對被認(rèn)定特性量之值的較佳估計,認(rèn)定值與真值的偏離不超過定值測量的不確定度。常州藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機構(gòu)

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