標準物質(zhì)的準確度:當應用于一系列測量結(jié)果時。術(shù)語“準確度”是隨機分量(復現(xiàn)性)和系統(tǒng)分量(正確度)的結(jié)合。在國際標準化組織/國際電工委員會第99號指南(2007)“國際計量學詞匯——基本通用的概念和相關(guān)術(shù)語”中,準確度的定義是:被測量的測得值與其真值間的一致程度。由于準確度不是一個量,不能給出有數(shù)字的量值。當測量提供較小的測量誤差時就說該測量是較準確的。另外,隨著國際上對“測量不確定度表示指南(GUM)”的普遍認同,肯定性術(shù)語“準確度”正在被否定性、但更清楚的術(shù)語“不確定度”所取代。有證標準物質(zhì)是什么呢?浙江藥品標準物質(zhì)共有幾類
標準物質(zhì)的分類:按技術(shù)特性分類:化學成分標準物質(zhì):這類標準物質(zhì)具有確定的化學成分,并用技術(shù)上正確的方法對其化學成分進行了準確的計量,用于成分分析儀器的校準和分析方法的評價,如金屬、地質(zhì)、環(huán)境等化學成分標準物質(zhì)。物理化學特性標準物質(zhì):這類標準物質(zhì),具有某種良好的物理化學特性,并已經(jīng)經(jīng)過準確計量,用于物理化學特性計量器具的刻度校準或計量方法的評價,如pH、熱值、聚合物分子量標準物質(zhì)等。工程技術(shù)特性標準物質(zhì):這類標準物質(zhì)具有某種良好的技術(shù)特性并經(jīng)準確計量,用于工程技術(shù)參數(shù)和特性計量器具的校準、計量方法的評價及材料或產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)的比較計量,如粒度標準物質(zhì)、標準橡膠、標準光敏褪色紙等。中國國家化妝品標準物質(zhì)的機構(gòu)標準物質(zhì)具有特性量值的準確性。
比較典型的有國際實驗室認可合作組織(ILAC)的分類,它將標準物質(zhì)的特性分為五大類:⑴化學成分類:標準物質(zhì),純的化合物或是有表示性的基體樣品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪),以一種或多種化學或物理化學特性值表征。⑵生物和臨床特性類:與目錄A相似的標準物質(zhì),但以一種或多種生化或臨床特性值表征,如酶活性。⑶物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標準物質(zhì),如熔點、粘性和密度。⑷工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標準物質(zhì),如硬度、拉伸強度和表面特性。⑸其他特性。這些類別又被細分為三級子類,例如,在化學成分類中,以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金,列于化學成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中。
實驗室間比對研究進行定值測量:在開展正式定值測量之前,認定機構(gòu)較好用另一樣品開展一輪實驗室間預比對研究,以便確定所選定的實驗室的測量能力確實是在同一水平上。這里要注意,為了得到較高質(zhì)量的定值測量結(jié)果,預比對研究所用樣品基體材料與目標標準物質(zhì)候選物應盡量一致。預比對研究的測量結(jié)果用來進行比較,以驗證所得的所有結(jié)果是否在其測量不確定度內(nèi)一致。如果這一輪實驗室間比對研究的測量結(jié)果分散性較大,則表明出現(xiàn)了較大的系統(tǒng)誤差,不能滿足給有證標準物質(zhì)(CRM)定值的要求,就要在進行正式定值測量之前采取必要的措施消除系統(tǒng)誤差。通常為了消除系統(tǒng)誤差,應開展所有實驗室都能參加的研討,找出誤差原因和解決辦法,并組織開展另一輪實驗室問的比對研究,直到比對研究的測量結(jié)果的一致性可以證明所選定的實驗室測量能力是在同一水平上并達到目標有證標準物質(zhì)的定值測量要求時,才能以同樣的形式組織開展定值測量。有證標準物質(zhì)是標準物質(zhì)中的一個特殊類別。
有證標準物質(zhì)是什么?有證標準物質(zhì)是標準物質(zhì)中的一個特殊類別,須附有符合一定要求的認定證書。認定證書中給出的認定特性值(certifledpropertyvalue)具有溯源性,因為,該值是通過建立了溯源性的嚴格測量程序測定的,所以保證了認定值溯源到準確復現(xiàn)的表示該值的測量單位。認定的特性值須附有不確定度。因為沒有不確定度的測量結(jié)果不是一個完整的結(jié)果,所以認定特性值必須都附有給定置信水平下的測量不確定度。由于認定證書是有證標準物質(zhì)的重要技術(shù)證明和使用者的重要信息來源,因此,可以認為它是有證標準物質(zhì)的重要組成部分。成為有證標準物質(zhì)的一個重要前提就是在發(fā)放的每個標準物質(zhì)單元中都隨附一份證書。浙江藥品標準物質(zhì)共有幾類
在規(guī)定的不確定度范圍內(nèi),有證標準物質(zhì)的特性量值可以用作實驗室間比對的標準值或用于量值傳遞目的。浙江藥品標準物質(zhì)共有幾類
標準物質(zhì)的分級與編號:國內(nèi)通常將標準物質(zhì)分為一級標準物質(zhì)、二級標準物質(zhì)、標準樣品(GSB)、行業(yè)標準樣品、質(zhì)控樣品等。標準樣品的定義只存在于中國,國際上沒有此種劃分。標準物質(zhì)由質(zhì)檢總局計量司歸口管理,標準物質(zhì)委員會負責GBW(一級和二級)的定級評審和考核,該委員會秘書處設(shè)在中國計量院。標準樣品由質(zhì)檢總局標準局歸口管理,國家標準化管理委員會負責標準樣品的評審和考核,標準樣品不分級別。在日常測量中,一般校準用標準物質(zhì)和標準樣品應盡量選取有證標準物質(zhì)/標準樣品,而實驗室質(zhì)控樣品可以為非有證標準物質(zhì)/標準樣品。因此產(chǎn)生了質(zhì)量控制樣品這一概念。浙江藥品標準物質(zhì)共有幾類
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