準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質(zhì)量值的特性和基本要求。(1)準確性:通常標準物質(zhì)證書中會同時給出標準物質(zhì)的標準值和計量的不確定度,不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實驗室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計算在內(nèi)。(2)均勻性:均勻性是物質(zhì)的某些特性具有相同組分或相同結構的狀態(tài)。計量方法的精密度即標準偏差可以用來衡量標準物質(zhì)的均勻性,精密度受取樣量的影響,標準物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言的,均勻性檢驗的較小取樣量一般都會在標準物質(zhì)證書中給出。(3)穩(wěn)定性:穩(wěn)定性是指標準物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。在規(guī)定的不確定度范圍內(nèi),有證標準物質(zhì)的特性量值可以用作實驗室間比對的標準值或用于量值傳遞目的。蘇州藥品檢驗用標準物質(zhì)供應單位
國際標準化組織(ISO)標準物質(zhì)委員會編制的ISO導則33——“有證標準物質(zhì)的使用”中提出的有證標準物質(zhì)在計量學中的作用包括:復現(xiàn)國際單位:SI基本單位的復現(xiàn)依賴于物質(zhì)和材料。當今世界的主要測量都是在國際單位制框架下進行的。2013年為止,SI確認了7個基本單位。這些基本單位的定義涉及一些物質(zhì),如:鉑一銥合金,用于制造公斤原器;銫-133,用于定義秒;水,用于定義開爾文等等。這些物質(zhì)在基礎計量學中的使用與標準物質(zhì)在其他類型計量中的使用是相同的。這些材料作為SI單位所依據(jù)的定義物質(zhì)具有特殊狀態(tài)。這種狀態(tài)嚴格應用來定義特定單位,因為這種單位的復現(xiàn)也許還涉及其他物質(zhì)/材料。這種情況當涉及摩爾和千克的復現(xiàn)時特別符合實際。在標準物質(zhì)的幫助下復現(xiàn)SI導出單位。安徽國家化妝品標準物質(zhì)供應目錄有證標準物質(zhì)是附有證書的標準物質(zhì)。
標準物質(zhì)的必備條件有:量值穩(wěn)定:標準物質(zhì)在規(guī)定的時間和環(huán)境條件下,其特性量值應保持在規(guī)定的范圍以內(nèi)。這種特性亦被稱之為標準物質(zhì)的穩(wěn)定性。研制(生產(chǎn))者要保證所提供的標準物質(zhì)在一定期限內(nèi)其特性量值不發(fā)生明顯改變。為得出這一期限,研制者在研制標準物質(zhì)過程中必須要進行穩(wěn)定性考察,量值不穩(wěn)定的物質(zhì)不能用來制備標準物質(zhì)。中國規(guī)定一級標準物質(zhì)的穩(wěn)定性一般應大于1年。影響標準物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有:光、溫度、濕度等物理因素,還可能有溶解、分解、化合等化學因素及細菌作用等到生物因素。穩(wěn)定性應該表現(xiàn)在:固體物質(zhì)不風化、不分解、不氧化;液體物質(zhì)不產(chǎn)生沉淀、發(fā)霉;氣體和液體物質(zhì)對容器內(nèi)壁不腐蝕、不吸附等等。
標準物質(zhì)使用中的常見問題:有證標準物質(zhì)的參考值或信息值怎么用?有證標準物質(zhì)的證書中,有時會提供一些額外的參考值或信息值,這些值通常缺少明確的計量學溯源性,缺少不確定度信息或不確定度評估不完整,因此它們的主要用途是幫助用戶了解標準物質(zhì)基體組成,判斷標準物質(zhì)的適用性,或視可靠程度用于開展測量質(zhì)量控制。標準物質(zhì)一定要在有效期內(nèi)使用嗎?標準物質(zhì)的有效期是研制單位根據(jù)穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù),為了確保標準物質(zhì)量值及不確定度的可靠性而確定的,因此,務必在有效期內(nèi)使用。到期后未使用的標準物質(zhì)也許仍舊穩(wěn)定,對于一些批量較大、穩(wěn)定性周期較長(如5年)的標準物質(zhì),研制單位有時會提供延長有效期的服務,但是在標準物質(zhì)的穩(wěn)定性無法得到研制單位保證的情況下,用戶如果繼續(xù)使用該標準物質(zhì),需自行承擔責任。標準物質(zhì)的特殊作用:濁度單位。
有證標準物質(zhì)是什么?有證標準物質(zhì)是標準物質(zhì)中的一個特殊類別,須附有符合一定要求的認定證書。認定證書中給出的認定特性值(certifledpropertyvalue)具有溯源性,因為,該值是通過建立了溯源性的嚴格測量程序測定的,所以保證了認定值溯源到準確復現(xiàn)的表示該值的測量單位。認定的特性值須附有不確定度。因為沒有不確定度的測量結果不是一個完整的結果,所以認定特性值必須都附有給定置信水平下的測量不確定度。由于認定證書是有證標準物質(zhì)的重要技術證明和使用者的重要信息來源,因此,可以認為它是有證標準物質(zhì)的重要組成部分。影響標準物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有:溫度因素。國家食品標準物質(zhì)目錄
有證標準物質(zhì)是什么呢?蘇州藥品檢驗用標準物質(zhì)供應單位
標準物質(zhì)證書中的具體的要求:證書正文內(nèi)容:認定值和不確定度認定值和不確定度應以列表形式給出。提供的不確定度應指明來源,擴展不確定度要注明包含因子,標準不確定度要注明測量組數(shù)和重復測量次數(shù)。如需要給出未認定值、參考值或信息值,應加注釋,避免與認定值混淆。均勻性和穩(wěn)定性檢驗簡要描述抽樣方法、抽樣數(shù)、均勻性檢驗方法和檢驗結果,給出使用的較小取樣量。簡要描述在規(guī)定的保存條件下.穩(wěn)定性考查的結果,給出有效期。特性量值的測量方法明確給出定值測量方法,當被確定的特性量值較多時,應列表分別表示。當使用幾種方法對標準物質(zhì)認定時,應加以說明。當幾個實驗室或單獨的分析人員共同為標準物質(zhì)定值時,應列出所使用的方法,并在附件中列出聯(lián)合定值的實驗室名稱和分析人員名單。蘇州藥品檢驗用標準物質(zhì)供應單位
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