江蘇藥品檢驗標準物質(zhì)的機構(gòu)

來源: 發(fā)布時間:2022-07-22

選擇、購買標準物質(zhì)應(yīng)考慮哪些要素?(1)特性量的種類及定值方法:某些標準物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用,某些標準物質(zhì)的值有特殊規(guī)定,如含結(jié)晶水的值,應(yīng)對證書中該類說明加以注意,防止誤選誤用;(2)特性量水平:標準物質(zhì)的特性量水平應(yīng)與日常測量樣品的水平匹配;(3)可接受的不確定度水平:標準物質(zhì)特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配;(4)基體及可能的干擾:標準物質(zhì)用于開展方法確認、質(zhì)量控制以及一些基體效應(yīng)較為嚴重的測量方法的校準時,基體應(yīng)與日常測量樣品基體盡可能接近。標準物質(zhì)一般應(yīng)存放在干燥、陰涼的環(huán)境中,用密封性好的容器貯存。江蘇藥品檢驗標準物質(zhì)的機構(gòu)

標準物質(zhì)的特殊作用:濁度單位:在國際標準化組織制定的標準(ISO7027)中定義了濁度的單位。單位的復(fù)現(xiàn)依賴于。formazine標準溶液。該標準溶液的濁度是400FAU或FNU,通過稀釋這一標準溶液獲得一系列的標度固定點,以滿足不同濁度樣品的測定要求。如果所用儀器測量的是衰減光,所復(fù)現(xiàn)的則是formazine衰減濁度單位(FAU);若測量的是漫射光,復(fù)現(xiàn)的則是formazine散射濁度單位(FNU)。煤的燒結(jié)力:煤的燒結(jié)力是硬煤分級的重要技術(shù)指標,Roga測試法已在世界范圍內(nèi)得到各國普遍地采用。Roga測試方法是基于一個有確定的物理性質(zhì)和化學成分的無煙煤標準物質(zhì)。用規(guī)定的測試設(shè)備與程序?qū)⒈粶y樣品與無煙煤標準物質(zhì)混合、燒結(jié),由燒結(jié)的剩余物來計算Roga指數(shù),從而實現(xiàn)煤的燒結(jié)力的量度。國際實用溫標和國際實用鹽標也是類似的約定標度。南京國家藥品標準物質(zhì)供應(yīng)管理認定證書是有證標準物質(zhì)的重要技術(shù)證明和使用者的重要信息來源。

標準物質(zhì)家族:多年以來,在測量領(lǐng)域一直就存在一些關(guān)于有證標準物質(zhì)和標準物質(zhì)的層級問題的熱烈的爭論。爭論的起因源于各種標準物質(zhì)的名稱。在術(shù)語層級中,標準物質(zhì)(RM)具有“較高”的地位,因為它有一個較高級的概念(可謂之‘家族名’),而有證標準物質(zhì)(CRMS)只是一個“從屬”的概念(只是家族中的一員)。其他具有從屬概念的例子還有:‘工作標準物質(zhì)(WRMS)、‘校準物質(zhì)(CALS),或‘基準標準物質(zhì)(PRMs)’等。這種層級并不是一種價值的判斷,而只是術(shù)語學上的層級?!凶C,和‘基準,是限定詞,標志著標準物質(zhì)(RM)的特殊組群。因此,所有有證標準物質(zhì)(CMRs)都是標準物質(zhì)(RMS),但標準物質(zhì)(RMS)不都是(CRMS)。在測量領(lǐng)域中,基準物質(zhì)(PRMs)和有證標準物質(zhì)(CRMs)應(yīng)該具有‘較高的計量學層級,因為它載有一個或多個可溯源的量值,每個量值都附有一個相關(guān)的測量不確定度。

標準物質(zhì)的必備條件有:量值穩(wěn)定:標準物質(zhì)在規(guī)定的時間和環(huán)境條件下,其特性量值應(yīng)保持在規(guī)定的范圍以內(nèi)。這種特性亦被稱之為標準物質(zhì)的穩(wěn)定性。研制(生產(chǎn))者要保證所提供的標準物質(zhì)在一定期限內(nèi)其特性量值不發(fā)生明顯改變。為得出這一期限,研制者在研制標準物質(zhì)過程中必須要進行穩(wěn)定性考察,量值不穩(wěn)定的物質(zhì)不能用來制備標準物質(zhì)。中國規(guī)定一級標準物質(zhì)的穩(wěn)定性一般應(yīng)大于1年。影響標準物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有:光、溫度、濕度等物理因素,還可能有溶解、分解、化合等化學因素及細菌作用等到生物因素。穩(wěn)定性應(yīng)該表現(xiàn)在:固體物質(zhì)不風化、不分解、不氧化;液體物質(zhì)不產(chǎn)生沉淀、發(fā)霉;氣體和液體物質(zhì)對容器內(nèi)壁不腐蝕、不吸附等等。在規(guī)定的不確定度范圍內(nèi),有證標準物質(zhì)的特性量值可以用作實驗室間比對的標準值或用于量值傳遞目的。

標準物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體。例如,校準粘度計用的水、量熱法中作為熱容量校準物的藍寶石、化學分析校準用的溶液。標準物質(zhì)和化學試劑沒有必然的聯(lián)系。標準物質(zhì)可以是高純的化學試劑(但高純試劑不一定就是標準物質(zhì),還要看是否符合標準物質(zhì)的特征以及是否有相應(yīng)的標準證書),也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH標準溶液),甚至可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復(fù)雜成分的標準樣品(比如臨床分析中的標準物質(zhì)、工業(yè)上不同品質(zhì)的樣品)。有證標準物質(zhì)幫助量值在時間和空間上的實現(xiàn)傳遞,類似于測量儀器和材料標度的傳遞。江蘇國家食品標準物質(zhì)供應(yīng)目錄

標準物質(zhì)的必備條件有:量值穩(wěn)定。江蘇藥品檢驗標準物質(zhì)的機構(gòu)

比較典型的有國際實驗室認可合作組織(ILAC)的分類,它將標準物質(zhì)的特性分為五大類:⑴化學成分類:標準物質(zhì),純的化合物或是有表示性的基體樣品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪),以一種或多種化學或物理化學特性值表征。⑵生物和臨床特性類:與目錄A相似的標準物質(zhì),但以一種或多種生化或臨床特性值表征,如酶活性。⑶物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標準物質(zhì),如熔點、粘性和密度。⑷工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標準物質(zhì),如硬度、拉伸強度和表面特性。⑸其他特性。這些類別又被細分為三級子類,例如,在化學成分類中,以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金,列于化學成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中。江蘇藥品檢驗標準物質(zhì)的機構(gòu)

上海東方藥品科技實業(yè)有限公司擁有藥品,儀器,試劑專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實驗設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動保護用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計算機軟硬件及輔助設(shè)備、汽車的銷售。等多項業(yè)務(wù),主營業(yè)務(wù)涵蓋標準物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 。目前我公司在職員工以90后為主,是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團隊。誠實、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求,也是我們做人的基本準則。公司致力于打造高品質(zhì)的標準物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 。公司深耕標準物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 ,正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。