常州國家藥品標準物質有哪幾種

來源: 發(fā)布時間:2022-06-21

國際標準化組織(ISO)標準物質委員會編制的ISO導則33——“有證標準物質的使用”中提出的有證標準物質在計量學中的作用包括:定義和復現(xiàn)約定標度:如今,國際單位制并不能涵蓋所有的工程特性量,有些工程特性量的單位需要特別約定。為了方便地實現(xiàn)實際測量,一般通過標準物質建立其約定標度,并在國際建議或者標準文件上說明給定的值。全球認可的用于復現(xiàn)約定標度固定點的標準物質在國際上具有普遍的一致性。這種約定標度的復現(xiàn)與傳遞主要依賴于復現(xiàn)標度固定點的標準物質和測量方法或測量過程的技術規(guī)范。在工程量的測量中,標準物質的作用不只是復現(xiàn)約定的標度,而且還可以用于測量儀器校準或者用作實際樣品測量時的工作標準。標準物質的基體組成與被測試樣接近,這樣可以消除基體效應引起的系統(tǒng)誤差。常州國家藥品標準物質有哪幾種

標準物質的不確定度的定義為:GUM中描述的程序和較新認定程序都強調了“合理地(reasonably)”這個詞。當真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風險存在時,以非常小的不確定度給特性量認定是沒有意義的;另一方面,認定時只從安全角度考慮,人為擴大不確定度范圍,也是毫無意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%,而實際表示了99.9%,有證標準物質(CRM)的使用者就會在其不確定度計算中引入一個不合理的不確定度分量。使用標準物質的一個主要目的是提高不同實驗室測量結果的可比性。參考化學成分公認標準或參考可溯源到更高一級的公認標準的測量標準是在國際準則框架內或貿易伙伴間獲得可比性的有力工具。嘉興食品檢驗標準物質包括哪些有證標準物質幫助量值在時間和空間上的實現(xiàn)傳遞,類似于測量儀器和材料標度的傳遞。

標準物質的分類:按化學組分分類:單一組分標準物質:純化學物質(元素或化合物)或純度、濃度、熔點、融化焓值、黏度、紫外可見吸光度、閃點等已準確定值的純化學物質。主要用于分析儀器的校準,在絕大多數(shù)分析測試中起著重要的作用。對所用標準物質的選擇可根據(jù)該物質的可獲得性、費用、適用性和測量所要求的不確定度等多種因素來決定?;w標準物質:通常是包含被分析物的真實樣品,他們以自然形式存在于自然環(huán)境中。基體標準物質較好能夠包含與測試樣品相似的被分析物,并準確定值,在食品分析中,有奶粉、茶葉等基體標準物質。

如何在使用環(huán)節(jié)做好標準物質的量值控制常常是用戶困惑的問題。標準物質的量值控制應分以下情況制定具體的措施:(1)對于有證標準物質,只要按照標準物質證書上所規(guī)定的條件和方法保存,并在有效期內使用,量值是有保障的,這類標準物質的核查應簡化為檢查包裝、標簽及證書的完好性、有效期、保存條件等;如果是開封后可多次使用的有證標準物質,除了上述核查外,實驗室應制定相應的文件規(guī)范其后續(xù)使用和管理,定期檢查其使用的情況,必要時與另一未開封單元或批次的標準物質通過比對進行量值核驗。(2)對于內部標準物質或實驗室由有證標準物質制備的校準溶液等,由于沒有充分的均勻性和穩(wěn)定性數(shù)據(jù),嚴格的量值控制是非常必要的。可采取的方式視實驗室的經濟和技術條件靈活掌握,如利用質量控制圖進行趨勢檢查、通過上下批標準物質量值比對或實驗室間比對驗證量值的準確性等。此外核查的頻次要根據(jù)標準物質的特點制定,穩(wěn)定性預期良好的標準物質可相對放寬核查的時間間隔。標準物質具有特性量值的均勻性。

當使用高準確度的肯定測量方法對標準物質進行定值測量時,測量數(shù)據(jù)可按如下程序處理:對每個操作者的一組單獨測量結果,在技術上說明可疑值的產生并予剔除后,可用格拉布斯法或狄克遜法從統(tǒng)計上再次剔除可疑值。對兩個(或兩個以上)操作者測定數(shù)據(jù)的平均值和標準偏差分別檢驗是否有明顯性差異。若檢驗結果認為沒有明顯性差異,就可將兩組(或兩組以上)數(shù)據(jù)合并給出總平均值和標準偏差。若檢驗結果認為有明顯性差.異,應檢查測量方法、測量條件及操作過程,并重新進行測定。當采用兩種以上不同原理的已知準確度的可靠測量方法進行定值測量時。測量數(shù)據(jù)處理與使用高準確度的肯定測量方法大致相同。若檢驗結果認為沒有明顯性差異,可將兩個(或多個)平均值合并求出總平均值,將兩個(或多個)標準偏差的平方和除以方法個數(shù),然后開方求出標準偏差。標準物質的較小取樣量有什么意義?溫州化妝品檢驗用標準物質目錄

有證標準物質一般成批制備。常州國家藥品標準物質有哪幾種

實驗室間比對研究進行定值測量:在開展正式定值測量之前,認定機構較好用另一樣品開展一輪實驗室間預比對研究,以便確定所選定的實驗室的測量能力確實是在同一水平上。這里要注意,為了得到較高質量的定值測量結果,預比對研究所用樣品基體材料與目標標準物質候選物應盡量一致。預比對研究的測量結果用來進行比較,以驗證所得的所有結果是否在其測量不確定度內一致。如果這一輪實驗室間比對研究的測量結果分散性較大,則表明出現(xiàn)了較大的系統(tǒng)誤差,不能滿足給有證標準物質(CRM)定值的要求,就要在進行正式定值測量之前采取必要的措施消除系統(tǒng)誤差。通常為了消除系統(tǒng)誤差,應開展所有實驗室都能參加的研討,找出誤差原因和解決辦法,并組織開展另一輪實驗室問的比對研究,直到比對研究的測量結果的一致性可以證明所選定的實驗室測量能力是在同一水平上并達到目標有證標準物質的定值測量要求時,才能以同樣的形式組織開展定值測量。常州國家藥品標準物質有哪幾種

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