標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中的具體的要求:證書正文內(nèi)容:認(rèn)定值和不確定度認(rèn)定值和不確定度應(yīng)以列表形式給出。提供的不確定度應(yīng)指明來源,擴展不確定度要注明包含因子,標(biāo)準(zhǔn)不確定度要注明測量組數(shù)和重復(fù)測量次數(shù)。如需要給出未認(rèn)定值、參考值或信息值,應(yīng)加注釋,避免與認(rèn)定值混淆。均勻性和穩(wěn)定性檢驗簡要描述抽樣方法、抽樣數(shù)、均勻性檢驗方法和檢驗結(jié)果,給出使用的較小取樣量。簡要描述在規(guī)定的保存條件下.穩(wěn)定性考查的結(jié)果,給出有效期。特性量值的測量方法明確給出定值測量方法,當(dāng)被確定的特性量值較多時,應(yīng)列表分別表示。當(dāng)使用幾種方法對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定時,應(yīng)加以說明。當(dāng)幾個實驗室或單獨的分析人員共同為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時,應(yīng)列出所使用的方法,并在附件中列出聯(lián)合定值的實驗室名稱和分析人員名單。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)存放在干燥、陰涼的環(huán)境中,用密封性好的容器貯存。蕪湖藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按特性值的學(xué)科特點分類方法:這種分類方法是根據(jù)特性量所反應(yīng)的學(xué)科特點及所應(yīng)用的學(xué)科進行分類的。通常分為:·化學(xué)成分或純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),物理(物理化學(xué))特性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),工程技術(shù)特性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),生物化學(xué)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用領(lǐng)域分類方法:此種分類方法是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所預(yù)期的應(yīng)用領(lǐng)域或?qū)W科進行分類。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(IsO/REMc0)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類就是采用了這種方法。ISO/REMCO將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為十七類:地質(zhì)學(xué),核材料,放射性材料,有色金屬,塑料、橡膠、塑料制品,生物、植物、食品,臨床化學(xué),石油,有機化工產(chǎn)品,物理學(xué)和計量學(xué)物理化學(xué),環(huán)境,黑色金屬,玻璃、陶瓷,生物醫(yī)學(xué)、藥物,紙,無機化工產(chǎn)品,技術(shù)和工程。蕪湖藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特殊作用:濁度單位。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度的定義為:GUM中描述的程序和較新認(rèn)定程序都強調(diào)了“合理地(reasonably)”這個詞。當(dāng)真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風(fēng)險存在時,以非常小的不確定度給特性量認(rèn)定是沒有意義的;另一方面,認(rèn)定時只從安全角度考慮,人為擴大不確定度范圍,也是毫無意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%,而實際表示了99.9%,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的使用者就會在其不確定度計算中引入一個不合理的不確定度分量。使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一個主要目的是提高不同實驗室測量結(jié)果的可比性。參考化學(xué)成分公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)或參考可溯源到更高一級的公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)是在國際準(zhǔn)則框架內(nèi)或貿(mào)易伙伴間獲得可比性的有力工具。
成為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一個重要前提就是在發(fā)放的每個標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單元中都隨附一份證書。按照要求,證書必須包含以下三個方面的信息:·物質(zhì)的描述;正確使用所必需的所有信息;建立置信度方面的信息。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值應(yīng)當(dāng)可通過不間斷的校準(zhǔn)鏈溯源到相關(guān)SI基本單位、其他公認(rèn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或經(jīng)很好確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法。在任何情況下,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制機構(gòu)或生產(chǎn)機構(gòu)(者)都要在有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的有關(guān)溯源性說明中闡述取得其特性(量)值(及其不確定度)的原理和程序。選擇、購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)考慮較小取樣量。
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會編制的ISO導(dǎo)則33——“有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用”中提出的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在計量學(xué)中的作用包括:貯存和傳遞特性量值信息:根據(jù)定義,一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有一個或多個準(zhǔn)確測量的特性量值。一種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的特性量值一旦被確定,在有效期內(nèi)它們就被貯存在這種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中。當(dāng)這種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從一地發(fā)送到另一地使用時,它所攜帶的量值也就得到了傳遞。在規(guī)定的不確定度范圍內(nèi),有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值可以用作實驗室間比對的標(biāo)準(zhǔn)值或用于量值傳遞目的。因此,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)幫助量值在時間和空間上的實現(xiàn)傳遞,類似于測量儀器和材料標(biāo)度的傳遞。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般成批制備。合肥食品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有實物形式的計量標(biāo)準(zhǔn)。蕪湖藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的必備條件有:認(rèn)定量值準(zhǔn)確:量值準(zhǔn)確可靠是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要特征之一,是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有準(zhǔn)確的或嚴(yán)格定義的認(rèn)定值(亦稱標(biāo)準(zhǔn)值)。正是由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有認(rèn)定的參考值,參考值的準(zhǔn)確度高且具有規(guī)定的不確定度,因而才能夠成為計量學(xué)溯源鏈的重要單元,用于測量儀器的校準(zhǔn)或檢定、測量方法的評價或確認(rèn),以及測量審核與能力驗證等量值傳遞或溯源有關(guān)的活動。從這個意義上來說,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須在有資質(zhì)的實驗室,由具有一定資質(zhì)和經(jīng)驗的操作人員,用準(zhǔn)確可靠的測量方法進行定值測量。當(dāng)以某種測量方法來對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行定值測量時,認(rèn)定值是對被認(rèn)定特性量之值的較佳估計,認(rèn)定值與真值的偏離不超過定值測量的不確定度。蕪湖藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類
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