標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的必備條件有:量值穩(wěn)定:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在規(guī)定的時(shí)間和環(huán)境條件下,其特性量值應(yīng)保持在規(guī)定的范圍以?xún)?nèi)。這種特性亦被稱(chēng)之為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性。研制(生產(chǎn))者要保證所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在一定期限內(nèi)其特性量值不發(fā)生明顯改變。為得出這一期限,研制者在研制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)過(guò)程中必須要進(jìn)行穩(wěn)定性考察,量值不穩(wěn)定的物質(zhì)不能用來(lái)制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。中國(guó)規(guī)定一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性一般應(yīng)大于1年。影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有:光、溫度、濕度等物理因素,還可能有溶解、分解、化合等化學(xué)因素及細(xì)菌作用等到生物因素。穩(wěn)定性應(yīng)該表現(xiàn)在:固體物質(zhì)不風(fēng)化、不分解、不氧化;液體物質(zhì)不產(chǎn)生沉淀、發(fā)霉;氣體和液體物質(zhì)對(duì)容器內(nèi)壁不腐蝕、不吸附等等。量值準(zhǔn)確可靠是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要特征之一。寧波藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
選擇、購(gòu)買(mǎi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)考慮哪些要素?(1)特性量的種類(lèi)及定值方法:某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用,某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值有特殊規(guī)定,如含結(jié)晶水的值,應(yīng)對(duì)證書(shū)中該類(lèi)說(shuō)明加以注意,防止誤選誤用;(2)特性量水平:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量水平應(yīng)與日常測(cè)量樣品的水平匹配;(3)可接受的不確定度水平:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測(cè)量中的精密度和正確度限度要求匹配;(4)基體及可能的干擾:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于開(kāi)展方法確認(rèn)、質(zhì)量控制以及一些基體效應(yīng)較為嚴(yán)重的測(cè)量方法的校準(zhǔn)時(shí),基體應(yīng)與日常測(cè)量樣品基體盡可能接近。蕪湖化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在規(guī)定的時(shí)間和環(huán)境條件下,其特性量值應(yīng)保持在規(guī)定的范圍以?xún)?nèi)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特殊作用:pH標(biāo)度:由于單個(gè)離子的活度無(wú)法通過(guò)試驗(yàn)測(cè)量得到,pH值并非一個(gè)確切的物理量。為了使測(cè)得的pH值有意義,人們通常采用一種約定的pH標(biāo)度。這種標(biāo)度是由被賦予準(zhǔn)確pH值的標(biāo)準(zhǔn)溶液所定義的。通過(guò)測(cè)定消除了液接電勢(shì)的、由氫電極和銀/氯化銀電極組成的電池電動(dòng)勢(shì),并按照約定的方法計(jì)算就可以得到pH值。各國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定了制備和賦予標(biāo)準(zhǔn)溶液pH值的方法。這些標(biāo)準(zhǔn)溶液驗(yàn)證過(guò)的值的不確定度在千分之幾pH單位范圍內(nèi)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特殊作用:辛烷值標(biāo)度:辛烷值是燃料油的重要技術(shù)指標(biāo)。美國(guó)材料試驗(yàn)協(xié)會(huì)(ASTM)用標(biāo)準(zhǔn)燃料油和標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法定義與復(fù)現(xiàn)辛烷值的標(biāo)度,得到了業(yè)內(nèi)專(zhuān)業(yè)人士的認(rèn)同,進(jìn)而在全球范圍內(nèi)被采納。按照以上標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法的要求,在特定的實(shí)驗(yàn)條件下,比較燃料油與已知辛烷值的AsTM標(biāo)準(zhǔn)燃料油的混合物的發(fā)爆聲,以此來(lái)確定燃料油的辛烷值。ASTM標(biāo)準(zhǔn)燃料油的辛烷值溯源到美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院(NIsT)的正庚烷有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(SRM1815)和異辛烷有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(SRM1816)。選擇、購(gòu)買(mǎi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)考慮較小取樣量。
比較典型的有國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)的分類(lèi),它將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性分為五大類(lèi):⑴化學(xué)成分類(lèi):標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),純的化合物或是有表示性的基體樣品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲(chóng)劑的動(dòng)物脂肪),以一種或多種化學(xué)或物理化學(xué)特性值表征。⑵生物和臨床特性類(lèi):與目錄A相似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),但以一種或多種生化或臨床特性值表征,如酶活性。⑶物理特性類(lèi):以一種或多種物理特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如熔點(diǎn)、粘性和密度。⑷工程特性類(lèi):以一種或多種工程特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如硬度、拉伸強(qiáng)度和表面特性。⑸其他特性。這些類(lèi)別又被細(xì)分為三級(jí)子類(lèi),例如,在化學(xué)成分類(lèi)中,以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金,列于化學(xué)成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類(lèi)中。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為一種計(jì)量器具,具有保存、復(fù)現(xiàn)和傳遞量值的功能。寧波藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有特性量值的準(zhǔn)確性。寧波藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
當(dāng)使用高準(zhǔn)確度的肯定測(cè)量方法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測(cè)量時(shí),測(cè)量數(shù)據(jù)可按如下程序處理:對(duì)每個(gè)操作者的一組單獨(dú)測(cè)量結(jié)果,在技術(shù)上說(shuō)明可疑值的產(chǎn)生并予剔除后,可用格拉布斯法或狄克遜法從統(tǒng)計(jì)上再次剔除可疑值。對(duì)兩個(gè)(或兩個(gè)以上)操作者測(cè)定數(shù)據(jù)的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差分別檢驗(yàn)是否有明顯性差異。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為沒(méi)有明顯性差異,就可將兩組(或兩組以上)數(shù)據(jù)合并給出總平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為有明顯性差.異,應(yīng)檢查測(cè)量方法、測(cè)量條件及操作過(guò)程,并重新進(jìn)行測(cè)定。當(dāng)采用兩種以上不同原理的已知準(zhǔn)確度的可靠測(cè)量方法進(jìn)行定值測(cè)量時(shí)。測(cè)量數(shù)據(jù)處理與使用高準(zhǔn)確度的肯定測(cè)量方法大致相同。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為沒(méi)有明顯性差異,可將兩個(gè)(或多個(gè))平均值合并求出總平均值,將兩個(gè)(或多個(gè))標(biāo)準(zhǔn)偏差的平方和除以方法個(gè)數(shù),然后開(kāi)方求出標(biāo)準(zhǔn)偏差。寧波藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司位于柳州路617號(hào),交通便利,環(huán)境優(yōu)美,是一家貿(mào)易型企業(yè)。公司是一家有限責(zé)任公司企業(yè),以誠(chéng)信務(wù)實(shí)的創(chuàng)業(yè)精神、專(zhuān)業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)、踏實(shí)的職工隊(duì)伍,努力為廣大用戶(hù)提供高品質(zhì)的產(chǎn)品。公司擁有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),具有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書(shū) 等多項(xiàng)業(yè)務(wù)。東方藥品科技以創(chuàng)造高品質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)的理念,打造高指標(biāo)的服務(wù),引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。