標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)referencematerial(RM):是一種已經(jīng)確定了具有一個(gè)或多個(gè)足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料,作為分析測(cè)量行業(yè)中的“量具",在校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器和裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量分析方法、測(cè)量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平,以及在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著不可或缺的作用。從定義可以看出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有三個(gè)明顯特點(diǎn):(1)具有特性量值的準(zhǔn)確性、均勻性、穩(wěn)定性;(2)量值具有傳遞性;(3)實(shí)物形式的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時(shí)間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有實(shí)物形式的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。蕪湖化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的可比性定義為:可比性定義尚無(wú)定論,介乎于以下說(shuō)法之間:“測(cè)量結(jié)果可被比較的能力,為了確定它們是相等還是不同(較大或較?。_@是通過(guò)用相同的、較好是國(guó)際公認(rèn)的測(cè)量標(biāo)度表示測(cè)量結(jié)果來(lái)獲得?!奔皽y(cè)量結(jié)果的特性,由相同材料的子樣品獲得,當(dāng)結(jié)果是在相同測(cè)量標(biāo)度上測(cè)得(即以相同單位表示)時(shí),在它們的不確定度范圍內(nèi)一致。從定性意義來(lái)講,考慮分析測(cè)量結(jié)果的雙邊互認(rèn)時(shí),大多數(shù)人傾向于使用后一個(gè)定義。測(cè)量結(jié)果可比性的基礎(chǔ)是要實(shí)現(xiàn)測(cè)量的溯源性。該術(shù)語(yǔ)的定義如下:“通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性?!敝袊?guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稀釋配制過(guò)程中所使用的容器與稀釋劑需要引起注意。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)中的具體的要求:證書(shū)正文內(nèi)容:認(rèn)定值和不確定度認(rèn)定值和不確定度應(yīng)以列表形式給出。提供的不確定度應(yīng)指明來(lái)源,擴(kuò)展不確定度要注明包含因子,標(biāo)準(zhǔn)不確定度要注明測(cè)量組數(shù)和重復(fù)測(cè)量次數(shù)。如需要給出未認(rèn)定值、參考值或信息值,應(yīng)加注釋,避免與認(rèn)定值混淆。均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)簡(jiǎn)要描述抽樣方法、抽樣數(shù)、均勻性檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)結(jié)果,給出使用的較小取樣量。簡(jiǎn)要描述在規(guī)定的保存條件下.穩(wěn)定性考查的結(jié)果,給出有效期。特性量值的測(cè)量方法明確給出定值測(cè)量方法,當(dāng)被確定的特性量值較多時(shí),應(yīng)列表分別表示。當(dāng)使用幾種方法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定時(shí),應(yīng)加以說(shuō)明。當(dāng)幾個(gè)實(shí)驗(yàn)室或單獨(dú)的分析人員共同為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時(shí),應(yīng)列出所使用的方法,并在附件中列出聯(lián)合定值的實(shí)驗(yàn)室名稱和分析人員名單。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性等特性為主要特征的。為獲得這些基本特征,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)起碼應(yīng)滿足以下基本條件的要求。材質(zhì)均勻:從理論上講,如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值沒(méi)有明顯差異,則該物質(zhì)的該特性是均勻的。但是,完全均勻的物質(zhì)是不存在的,物質(zhì)內(nèi)部和單元之問(wèn)或多或少會(huì)存在有不均勻性,在貯存過(guò)程中,也會(huì)發(fā)生層析、偏析、聚集等不均勻的傾向,因而,均勻是相對(duì)的,而不均勻是肯定的。如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值之間的差異不能被實(shí)驗(yàn)檢測(cè)出來(lái),或檢測(cè)出來(lái)的差異很小且相對(duì)于測(cè)量準(zhǔn)確度要求來(lái)說(shuō)是可以忽略的,則該物質(zhì)的該特性就可以視為“均勻”的。均勻性就是與“物質(zhì)的一種或多種特性相關(guān)的具有相同結(jié)構(gòu)或組成的狀態(tài)”。由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特殊功能和用途,因而對(duì)其均勻性具有很高的要求。然而,物質(zhì)各部分之間特性量值是否存在差異,必須用實(shí)驗(yàn)方法才能確定。因此,所謂均勻性是指物質(zhì)各部分之間特性量值的不能用實(shí)驗(yàn)方法“準(zhǔn)確地”檢測(cè)出來(lái)。通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)中會(huì)同時(shí)給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計(jì)量的不確定度。
實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)研究:這是一個(gè)普遍使用的概念,是由多家實(shí)驗(yàn)室對(duì)給定樣品各自單獨(dú)地開(kāi)展一個(gè)或多個(gè)量的系列測(cè)量活動(dòng)。有時(shí),也被稱為“循環(huán)檢驗(yàn)”、“合作研究計(jì)劃“或“協(xié)作分析研究”。這種“研究”除了用作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值外,還可用作其他很多目的。在一些分析測(cè)試的應(yīng)用領(lǐng)域里,實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(合作)研究(實(shí)驗(yàn)室協(xié)商一致的方法)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測(cè)量較常用的方法,特別是那些采用自然基體的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在采用這種方式為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時(shí),認(rèn)定機(jī)構(gòu)必須首先找到一組有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,這些實(shí)驗(yàn)室在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物類似分析材料領(lǐng)域有專業(yè)的測(cè)量經(jīng)驗(yàn)。其次,如果可能的話,認(rèn)定機(jī)構(gòu)還要鼓勵(lì)這些參與實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(合作)研究的實(shí)驗(yàn)室盡可能多地采用單獨(dú)的分析方法。這些測(cè)量方法應(yīng)該不只在操作細(xì)節(jié)上有所不同,而且應(yīng)該基于不同的原理。這樣做可將引起的正或負(fù)偏差的未知潛在系統(tǒng)誤差置于同一水平上。這樣做法的另一優(yōu)點(diǎn)在于,當(dāng)有10~18個(gè)參與實(shí)驗(yàn)室時(shí),通過(guò)技術(shù)評(píng)審可以識(shí)別測(cè)量結(jié)果中的異常值并剔除處理。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對(duì)給定的取樣量而言的。安徽化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄
選擇、購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)考慮較小取樣量。蕪湖化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類
中國(guó)也是按照應(yīng)用領(lǐng)域分類方法將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為十三個(gè)大類:鋼鐵成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),有色金屬及金屬中氣體成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),建材成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),和材料成分分析與放射性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),高分子材料特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),化工產(chǎn)品成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),地質(zhì)礦產(chǎn)成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),環(huán)境化學(xué)分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),臨床化學(xué)分析與藥品成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),食品成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),煤炭、石油成分分析和物理特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),工程技術(shù)特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),物理特性與化學(xué)特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。蕪湖化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類
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