有證標準物質是什么?有證標準物質certifiedreferencematerial(CRM):附有證書的標準物質,其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準確復現(xiàn)的表示該特性值的測量單位,每一種認定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。有證標準物質一般成批制備,其特性量值是通過對表示整批物質的樣品進行測量而確定,并具有規(guī)定的不確定度。當物質與特制的器件結合時,例如,已知三相點的物質裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證標準物質的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認為是有證標準物質。標準物質用于評價分析方法的準確度。蘇州化學藥品檢驗標準物質包括哪些
標準物質的必備條件有:附有特定的證書:標準物質必須有足夠的批量和儲備,以滿足測量工作對標準物質的實際需要。尤其二級(即工作級)標準物質,直接用于現(xiàn)場分析測量,需求量很大。對于性能比較穩(wěn)定的金屬、巖石、礦石等類標準物質,一批的制備量較好能滿足現(xiàn)場分析測量5~lO年的使用量。具有與被測物質相近的組成和特性:使用標準物質確定待測物質的量值時。為消除由于標準物質與待測物質兩者在基體材質和測量范圍上的不同而帶來的系統(tǒng)影響,研制者應選擇與待測物質性質和組成相近似的物質作為標準物質的候選物,這是研制和使用標準物質應遵循的一條原則。在制備標準物質時,生產者有意識地選擇某些材料或人工合成一些材料,例如:采集果樹葉,模擬生物化學和環(huán)境分析中植物的基體;人工合成含有痕量元素的玻璃來作為礦物成分的基體;模擬海水、河水、酸雨作水質標準物質的基體等,這些作法都是為消除在使用標準物質進行測量時由于基體差異而產生的影響。蘇州藥品檢驗用標準物質分類準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質量值的特性和基本要求。
標準物質的分類:按化學組分分類:單一組分標準物質:純化學物質(元素或化合物)或純度、濃度、熔點、融化焓值、黏度、紫外可見吸光度、閃點等已準確定值的純化學物質。主要用于分析儀器的校準,在絕大多數(shù)分析測試中起著重要的作用。對所用標準物質的選擇可根據(jù)該物質的可獲得性、費用、適用性和測量所要求的不確定度等多種因素來決定?;w標準物質:通常是包含被分析物的真實樣品,他們以自然形式存在于自然環(huán)境中?;w標準物質較好能夠包含與測試樣品相似的被分析物,并準確定值,在食品分析中,有奶粉、茶葉等基體標準物質。
標準物質的特點與性質:標準物質作為質控標樣。若標準物質的分析結果與標準值一致,表明分析測定過程處于質量控制之中,從而說明未知樣品的測定結果是可靠的。標準物質還可用于分析化學質量保證工作。分析質量保證責任人可以用標準物質考核、評價化驗人員和整個分析實驗室的工作質量。具體作法是:用標準物質做質量控制圖,長期監(jiān)視測量過程是否處于控制之中。使用標準物質應注意:(1)選用標準物質時,標準物質的基體組成與被測試樣接近。這樣可以消除基體效應引起的系統(tǒng)誤差。但如果沒有與被測試樣的基體組成相近的標準物質,也可以選用與被測組分含量相當?shù)钠渌w的標準物質。(2)要注意標準物質有效期。許多標準物質都規(guī)定了有效期,使用時應檢查生產日期和有效期,當然由于保存不當,而使標準物質變質,就不能再使用了。(3)標準物質的化學成分應盡可能地與被測樣品相同。(4)標準物質一般應存放在干燥、陰涼的環(huán)境中,用密封性好的容器貯存。具體貯存方法應嚴格按照標準物質證書上規(guī)定的執(zhí)行。否則,可能由于物理、化學和生物等作用的影響,使得標準物質發(fā)生變化,引起標準物質失效。標準物質的購買用量應足以滿足整個實驗計劃中的應用。
國際標準化組織標準物質委員會編制的ISO導則33——“有證標準物質的使用”中提出的有證標準物質在計量學中的作用包括:復現(xiàn)國際單位:分析化學與國際單位制相聯(lián)系,純化學物質,純度的測量,或常稱為物質的化學組成,是在分析化學范疇。除了sI對化學物質的依賴外,分析化學對SI的依賴也值得考察。2013年為止,大多數(shù)分析化學l丁作者在測量中采用SI單位(除cande-la以外的所有基本單位和許多導出單位)。但是,組份分析取決于另外一個概念,即純化合物相對于參照的其他物質和材料的化學組成存在(采用化學反應定律和化學計量法有兩層意思:一是SI單位的復現(xiàn)是依賴于標準物質,而成分分析又是使用sI單位;二是測量成分量時,以純物質作為標準,被測物的成分量以此為參照)。標準物質一般應存放在干燥、陰涼的環(huán)境中,用密封性好的容器貯存。溫州國家食品標準物質供應管理
有證標準物質須附有符合一定要求的認定證書。蘇州化學藥品檢驗標準物質包括哪些
比較典型的有國際實驗室認可合作組織(ILAC)的分類,它將標準物質的特性分為五大類:⑴化學成分類:標準物質,純的化合物或是有表示性的基體樣品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作農藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪),以一種或多種化學或物理化學特性值表征。⑵生物和臨床特性類:與目錄A相似的標準物質,但以一種或多種生化或臨床特性值表征,如酶活性。⑶物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標準物質,如熔點、粘性和密度。⑷工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標準物質,如硬度、拉伸強度和表面特性。⑸其他特性。這些類別又被細分為三級子類,例如,在化學成分類中,以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金,列于化學成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中。蘇州化學藥品檢驗標準物質包括哪些
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