標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)referencematerial(RM)：是一種已經(jīng)確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料，作為分析測量行業(yè)中的“量具"，在校準(zhǔn)測量儀器和裝置、評價(jià)測量分析方法、測量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平，以及在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著不可或缺的作用。從定義可以看出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有三個明顯特點(diǎn)：(1)具有特性量值的準(zhǔn)確性、均勻性、穩(wěn)定性；(2)量值具有傳遞性；(3)實(shí)物形式的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時間內(nèi)，其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考值或信息值怎么用？蘇州國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類
選擇、購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)考慮哪些要素？形式：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可制備成不同的形式，如凍干與冰凍樣品，制備方式的不同可能會導(dǎo)致相同特性在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與真實(shí)樣品中的行為差異，從而產(chǎn)生互換性問題，選購前應(yīng)充分調(diào)研；較小取樣量：只要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中規(guī)定了較小取樣量，用于測量的取樣量應(yīng)不小于該較小取樣量，因此選購時應(yīng)考慮較小取樣量是否能滿足測量方法要求；用量：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購買用量應(yīng)足以滿足整個實(shí)驗(yàn)計(jì)劃中的應(yīng)用，包括根據(jù)需要考慮的備樣；穩(wěn)定性：選購前應(yīng)確認(rèn)所購買批次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期限，避免使用時發(fā)生過期的情況。蕪湖食品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)成為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一個重要前提就是在發(fā)放的每個標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單元中都隨附一份證書。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特點(diǎn)與性質(zhì)：(1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于校準(zhǔn)儀器。分析儀器的校準(zhǔn)是獲得準(zhǔn)確的測定結(jié)果的關(guān)鍵步驟。儀器分析幾乎全是相對分析，肯定準(zhǔn)確度無法確定，而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)儀器。(2)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于評價(jià)分析方法的準(zhǔn)確度。選擇濃度水平、準(zhǔn)確度水平。(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)當(dāng)作工作標(biāo)準(zhǔn)使用，制作標(biāo)準(zhǔn)曲線。儀器分析大多是通過工作曲線來建立物理量與被測組分濃度之間的線性關(guān)系。分析人員習(xí)慣于用自己配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液做工作曲線。若采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做工作曲線，不但能使分析結(jié)果成立在同一基礎(chǔ)上，還能提高工作效率。
采用實(shí)驗(yàn)室間比對研究這種方式進(jìn)行定值測量時，在估算較終認(rèn)定值的測量不確定度方面有一定的困難。這使得一些計(jì)量學(xué)家將該方法稱為產(chǎn)生不可溯源的“一致值”的方法。因此，如今計(jì)量界還在做進(jìn)一步的研究工作，改進(jìn)適用于此種方式的統(tǒng)計(jì)工具。另一方面，國際上一些有名的計(jì)量學(xué)研究機(jī)構(gòu)也比較了金屬合金有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制領(lǐng)域一系列實(shí)驗(yàn)室間合作定值測量的結(jié)果與采用基準(zhǔn)測量方法、同位素稀釋質(zhì)譜法測量的結(jié)果，比較的結(jié)果顯示這兩類方法的測量結(jié)果之間沒有本質(zhì)矛盾。①特性值的影響參數(shù)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測量時，必須關(guān)注特性值的影響參數(shù)。測量操作人員必須通過實(shí)驗(yàn)確定各種操作條件對特性值及其不確定度的影響大小，即確定影響因素的數(shù)值，可以用數(shù)值表示或數(shù)值因子表示。例如，標(biāo)準(zhǔn)毛細(xì)管熔點(diǎn)儀用的熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其毛細(xì)管熔點(diǎn)及其不確定度受升溫速率的影響。定值測量時要給出不同升溫速率下的熔點(diǎn)及其不確定度。②特性值的影響函數(shù)有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值可能受測量環(huán)境條件的影響。影響函數(shù)就是其特性量值與影響量之間關(guān)系的數(shù)學(xué)表達(dá)式。例如：pH—A/y+N+C丁+D丁。因此，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時必須確定其影響函數(shù)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特殊作用：濁度單位。
依據(jù)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）的類型及其潛在用途，定值測量實(shí)驗(yàn)室的能力以及所用測量方法的品質(zhì)，可以選擇下列方法進(jìn)行定值測量。基準(zhǔn)測量方法模式在必須縮小認(rèn)定值測量的不確定度時，可用一個單獨(dú)的，所謂的基準(zhǔn)分析測量方法來進(jìn)行定值測量。如果定值測量只由一個實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)，推薦使用另一個非基準(zhǔn)方法進(jìn)行誤差檢驗(yàn)?；鶞?zhǔn)測量方法的系統(tǒng)誤差是可估計(jì)的，相對隨機(jī)誤差的水平有時可忽略不計(jì)。測量時，要求有兩個或兩個以上分析工作者單獨(dú)地進(jìn)行操作，并盡可能使用不同的實(shí)驗(yàn)裝置，有條件的可進(jìn)行量值比對。但是，“基準(zhǔn)測量方法”術(shù)語的定義和符合定義要求的測量方法的鑒定還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有完成。如前所述，如今，國際計(jì)量委員會/物質(zhì)的量咨詢委員會發(fā)布的定義如下：“基準(zhǔn)測量方法是一種具有較高計(jì)量學(xué)品質(zhì)的測量方法，其操作可以被完全地描述和理解，較終不確定度可以用sI單位表述，測量結(jié)果不依賴被測量的測量標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)存放在干燥、陰涼的環(huán)境中，用密封性好的容器貯存。寧波藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類
量值準(zhǔn)確可靠是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要特征之一。蘇州國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特點(diǎn)與性質(zhì)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為質(zhì)控標(biāo)樣。若標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分析結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值一致，表明分析測定過程處于質(zhì)量控制之中，從而說明未知樣品的測定結(jié)果是可靠的。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還可用于分析化學(xué)質(zhì)量保證工作。分析質(zhì)量保證責(zé)任人可以用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)考核、評價(jià)化驗(yàn)人員和整個分析實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量。具體作法是：用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做質(zhì)量控制圖，長期監(jiān)視測量過程是否處于控制之中。使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)注意：(1)選用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基體組成與被測試樣接近。這樣可以消除基體效應(yīng)引起的系統(tǒng)誤差。但如果沒有與被測試樣的基體組成相近的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，也可以選用與被測組分含量相當(dāng)?shù)钠渌w的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(2)要注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效期。許多標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都規(guī)定了有效期，使用時應(yīng)檢查生產(chǎn)日期和有效期，當(dāng)然由于保存不當(dāng)，而使標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)變質(zhì)，就不能再使用了。(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的化學(xué)成分應(yīng)盡可能地與被測樣品相同。(4)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)存放在干燥、陰涼的環(huán)境中，用密封性好的容器貯存。具體貯存方法應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的執(zhí)行。否則，可能由于物理、化學(xué)和生物等作用的影響，使得標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)生變化，引起標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效。蘇州國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類
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